文档介绍：**市药品经营企业从药人员培训测试题题库
(一法二条例)
一、判断题(共计40题,正确的在括号内划“√”,错误的划“×”)
1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×)
2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√)
3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人(√)
4、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。(√)
5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP(×)
6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√)
7、中药饮片的炮制,必须符合企业药品标准。(×)
8、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。(√)
9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。(√)
10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×)
11、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。(√)
12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×)
13、一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×)
14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√)
15、《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。(√)
16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√)
17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×)
18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。(√)
19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。(√)
20、依据《药品管理法》规定,被污染不能药用的药品是劣药。(×)
21、生产注射剂、放射药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由省药品监督管理部门负责。(×)
22、《药品生产许可证》有效期为5年。(√)
23、疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,可以委托生产。(×)
24、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。(√)
25、医疗机构配制的制剂,可以在市场上销售。(×)
26、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。(√)
27、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。(×)
28、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。(√)
29、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。(√)
30、药品监督管理部门设置的派出机构,无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处罚。(
×)
31、国家对医疗器械实行分类管理。(√)
32、第三类医疗器械是指,对其安