文档介绍：Status and Countermeasures of Traditional Chinese Medicine Export Encountering TBT邬佩琳Wu Peilin(江西财经大学国贸学院, 江西南昌 330013)(School of International Trade and Economics, Jiangxi University of Finance and Economics,Jiangxi Nanchang 330013)摘要:本文通过研究中药在出口过程中遭遇的各种技术性贸易壁垒,分析了技术性贸易壁垒作为我国中药出口的主要障碍之一所带来的积极与消极影响,而后从政府和企业角度提出了应对措施,如完善技术性法规"标准体系和检验检疫程序,规范中药生产,保证产品质量安全等!关键词:中药; 技术性贸易壁垒; 对策中图分类号:F740文献标识码:A文章编号:1671-4792-(2008)11-0128-02我国是中药的发源地,中药长期以来都是我国传统的出口商品之一,也是一项具有潜在优势的出口商品!但近10年,中药的出口受到国际医药市场的诸多限制,发展缓慢!2007 年全球医药市场年销售额为4060 亿美元,中国医药销售额为2464 亿元人民币,%,其中中药出口约46 亿美元,只占全球销售额的1%多!诸多限制中,技术性贸易壁垒显得尤为突出!!我国中药出口遭遇技术性贸易壁垒现状技术性贸易壁垒(简称TBT)主要是指货物进口国家为了提高进口产品要求,增加进口难度,最终达到限制进口的目的,所制定的那些强制性和非强制性的技术法规"标准以及检验商品的合格评定程序所形成的贸易障碍!中药的进口国主要设置以下的技术性贸易壁垒来实现其贸易保护的目的! 注册过程中的法律"法规壁垒中药以药品的身份注册非常难!长期以来,欧美国家对于进入本国市场的中药多以西药的标准来要求,对注册技术法规有严格的要求,这是一种政策性壁垒的充分体现!以欧盟为例,2004 年4 月30 日,欧盟公布并实施了%传统植物药注册程序指令’,该指令规定:传统植物药必须在欧盟境内应用30 年,或者在欧盟内应用15 年但须在欧盟以外注册,并作为传统草药制品在欧洲销售和使用!否则,药品生产厂家必须按西药的试验要求进行药理"病理"临床等一系列试验,以证实该药符合欧洲药品质量规范的规定等!在如此严格的要求下,中药很难正式作为药品注册进入欧盟销售! 多种类型的认证制度的壁垒目前世界上已经公布了GAP"GMP"GLP"GCP 及其它许多有关植物药质量控制标准和法规!例如1998 年欧洲出台了%欧共体药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例’,该条例从种子繁殖材料"栽培"收获"初级加工"包装"贮存和运输"设备"人员和设施"文件记录"文件"质量保证这十一个方面为生产者提供标准,以最大限度地减少对植物(原材料)的污染!由于我国中草药的生产加工多采取传统的方式,这使得我国的大部分中药在生产和加工环节等方面达不到所要求的标准,影响了中药的出口! 包装和标签规则中的壁垒欧美国家对药品"食品的包装及标签有明确地规定!任何医药产品的包装标签不符合要求的将会被扣留,进而要求改