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实验室风险评估工作的组织管理
由质量负责人策划组织各岗位人员深入实验室工作流程中每个环节,根据目前的运行状况,针对检验前、中、后的工作流程以及试验室的质量管理活动进行风险评估,评估内容包括试验室内外部关系、用电安全风险、消防安全危险、人员健康与人身体安全风险、实验室信息系统风险、检测质量(检验前)、检测质量(检验中)、检测质量(检验后)、质量管理等,识别出存在风险的工作环节,同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估,并明确所要采取的适当措施,最后汇总整理成本次风险评估报告。
所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。
(发生频度)
表示符
系数值
发生的可能性定性描述
可能的发生率定量分析描述
P5
5
极高
肯定发生,1个项目可能发生1次以上
P4
4
高
经常发生,10个项目发生1次
P3
3
中等
有时发生,100个项目发生1次
P2
2
低
很少发生,1000个项目发生1次
Pl
1
极低
几乎不可能发生,10000个以上项目发生1次
表示符
取值
严重度后果的描述
风险严重度定量的描述
进度
成本
技术
质量
S5
5
灾难的(极高)
整体进度拖延大
于20%
成本增加大于
20%
技术指标超标不能使用
不能使用或存在缺陷
S4
4
危险的(咼)
整体进度拖延
10%〜20%
成本增加介于
10%〜20%
技术指标的超标不被大总体接收
质量的降低不被大总体批准
S3
3
重大的(中)
整体进度拖延
5%〜10%
成本增加介于
5%〜10%
技术指标的主要部分受到影响
质量的降低需要得到大总体批准
S2
2
显著的(低)
进度拖延小于
5%
成本增加小于
5%
技术指标的次要部分受到影响
只有某些非常苛求的工作受到影响
S1
1
可忽略的
(极低)
不明显的成本增
加
不明显的进度拖延
技术指标减少几乎察觉不到
质量等级降低几乎察觉不到
(SXP风险评价矩阵图)
P5
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
不容许区
不容许区
不容许区
P4
广泛可接受区
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
不容许区
不容许区
P3
广泛可接受区
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
不容许区
P2
广泛可接受区
广泛可接受区
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
ALARP(合理可行)区
Pl
广泛可接受区
广泛可接受区
广泛可接受区
广泛可接受区
ALARP(合理可行)区
频度//严/重度
S1
S2
S3
S4
S5
根据上述风险评价准则所构成的SXP风险评价矩阵图,确定风险可接受区域。
Ac=PiXSi
Ac=4
该区域内,风险是可以接受的,并且不需要主动采取风险控制。
(合理可行)区
4<AcW12
该区域内,应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性,然后对风险与受益进行比较,如果受益超过风险,则风险是可接受的;如果受益没有超过风险,则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。
Ac>12
该区域内,风险如果不能予以降低,则判断为是不容许的。
3、风险评估结论:
经风险组评价,共对试验室20项进行风险评估,其中15项目为合理可行风
险,5项为可接受风险,都有制定相应的措施。(详见风险评估记录)。