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食品生产经营监督检查管理办法
(征求意见见稿)
第一章总则
第一条(立立法目的)为加强食品安全监督管理,规范食品生产经营监督检查工作,督促生产经营者落实食品安全主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,制定本办法。
第二条(适适用范围)食品药品监督管理部门依法对食品生产经营者实施监督检查,适用本办法。
第三条(监监督检查定定义)本办法所称称监督检查查,是指市市、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构,组组织食品安安全检查员员依照本办办法对食品品生产经营营者执行食食品安全法法律、法规规、规章及及标准、生生产经营规规范等情况况,按照年年度监督检检查计划和和监督管理理工作需要要实施的监监督检查。
食品安全检检查员(以以下简称检检查员)是是指具有食食品安全监监督执法资资格,从事事食品安全全监督检查查工作的人人员。
第四条(检检查对象)本办办法所称食食品生产经经营者是指指依据《食食品安全法法》等法律律、法规的的规定取得得食品、食食品添加剂剂及保健食食品(以下下统称食品品)生产、经经营许可的的食品生产产经营者(包包括网络食食品交易第第三方平台台提供者,以以下统称食食品生产经经营者)。
第五条(职职权划分)国家食品品药品监督督管理总局局负责统一一规范食品品生产经营营监督检查查工作。省省级食品药药品监督管管理部门负责本本行政区域域内监督检检查工作的的监督管理理。
市、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构负负责开展监监督检查工工作。上级部门门应对下级级部门监督督检查工作作进行指导导和检查。
第六条(异异地互查)市、县级食品品药品监督督管理部门门可以随机抽抽取生产经经营者、随随机送派食食品安全检检查员开展展异地检查和交叉互互查。
第七条(遵遵循原则)监督检查应当遵循客观公正、公开透明、程序合法、规范高效的原则。
第八条(企企业投诉)食品生产经营者发现检查员有违法行为的,有权向食品药品监督管理部门投诉或举报。食品药品监督管理部门接到投诉,应当及时进行调查处理。
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第二章食品生产产经营者主主体责任
第九条(依依法生产经经营)食品生产产经营者应应当按照食食品安全法法律、法规规、规章和和食品安全全标准的规规定,生产产经营食品品,对生产产经营的食食品安全负负责。
第十条(生生产经营者要求)食品生产产经营应当当符合食品品安全标准准,并符合合下列要求求:
(一)具有有与生产经经营的食品品品种、数数量相适应应的食品原原料处理和和食品加工工、包装、贮贮存等场所所,保持该该场所环境境整洁,并并与有毒、有有害场所以以及其他污污染源保持持规定的距距离;
(二)具有有与生产经经营的食品品品种、数数量相适应应的生产经经营设备或或者设施,有有相应的消消毒、更衣衣、盥洗、采采光、照明明、通风、防防腐、防尘尘、防蝇、防防鼠、防虫虫、洗涤以以及处理废废水、存放放垃圾和废废弃物的设设备或者设设施;
(三)有专专职或者兼兼职的食品品安全专业业技术人员员、食品安安全管理人人员和保证证食品安全全的规章制制度;
(四)具有有合理的设设备布局和和工艺流程程,防止待待加工食品品与直接入入口食品、原原料与成品品交叉污染染,避免食食品接触有有毒物、不不洁物;
(五)餐具具、饮具和和盛放直接接入口食品品的容器,使使用前应当当洗净、消消毒,炊具具、用具用用后应当洗洗净,保持持清洁;
(六)贮存存、运输和和装卸食品品的容器、工工具和设备备应当安全全、无害,保保持清洁,防防止食品污污染,并符符合保证食食品安全所所需的温度度、湿度等等特殊要求求,不得将将食品与有有毒、有害害物品一同同贮存、运运输;
(七)直接接入口的食食品应当使使用无毒、清清洁的包装装材料、餐餐具、饮具具和容器;;
(八)食品品生产经营营人员应当当保持个人人卫生,生生产经营食食品时,应应当将手洗洗净,穿戴戴清洁的工工作衣、帽帽等;销售售无包装的的直接入口口食品时,应应当使用无无毒、清洁洁的容器、售售货工具和和设备;
(九)用水水应当符合合国家规定定的生活饮饮用水卫生生标准;
(十)使用用的洗涤剂剂、消毒剂剂应当对人人体安全、无无害;
(十一)法法律、法规规规定的其其他要求。
非食品生产产经营者从从事食品贮贮存、运输输和装卸的的,应当符符合前款第第六项的规规定。
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第十一条(生生产经营管管理要求)食品生产经营企业应当建立严格的生产经营质量管理体系,实现食品质量安全信息可查询、来源可追溯、过程可控制、责任可追究,确保生产销售的食品符合食品安全标准和有关规定要求。包括:
(一)严格格落实进货货查验记录录制度,如如实记录食食品、食品品添加剂、食食品相关产产品及其他他原辅材料料的名称、规规格、数量量、生产日日期或者生生产批号、保保质期、进进货日期以以及供货者者名称、地地址、联系系方式等内内容,并保保存相关凭凭证;
(二)严格格执行国家家食品生产产通用卫生生规范、食食品经营过过程卫生规规范、保健健食品良好好生产规范范及食品添添加剂生产产经营相关关标准,确确保生产经经营过程符符合要求;;
(三)严格格落实出厂厂检验记录录制度,查查验出厂食食品的检验验合格证和和安全状况况,如实记记录食品的的名称、规规格、数量量、生产日日期或者生生产批号、保保质期、检检验合格证证号、销售售日期以及及购货者名名称、地址址、联系方方式等内容容,并保存存相关凭证证;
(四)餐饮饮服务提供供者应当严严格按照国国家有关规规定使用、管理理食品添加加剂;在自自制食品中中使用食品品添加剂的的,应当以以消费者易易于辨识的的方式进行行公示。
第十二条(召召回责任)食品生产经营者发现生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产和销售,按照《食品召回管理办法》规定,召回已经上市销售的食品,通知食品经营者停止销售,提示消费者停止食用,对召回的不安全食品进行无害化处理或者销毁。
第十三条(自查记录录)食品生产产经营者应应当建立食食品安全自自查制度,定定期对食品品安全状况况进行检查查评价。生生产经营条条件发生变变化,不再再符合食品品安全要求求的,食品品生产经营营者应当立立即采取整整改措施;;有发生食食品安全事事故潜在风风险的,应应当立即停停止食品生生产经营活活动,并向向所在地县县级人民政政府食品药药品监督管管理部门报报告。
第十四条(特特殊食品要要求)生产产保健食品品、特殊医学学用途配方方食品、婴婴幼儿配方方食品和其其他专供特特定人群的的主辅食品品的企业,应应当按照《食食品安全法法》的要求求,建立食食品生产质质量管理体体系,定期期对该体系系的运行情情况进行自自查,并向向所在地县县级食品药药品监督管管理部门提提交自查报报告。
第十五条(其他要求求)食品生产产经营者应应当按照《食品安全全法》的规定建建立从业人人员健康管管理、从业业人员培训训、标签标标注、特殊殊食品管理理、食品安安全事故处处置等制度度,并保持持有效运行行。
第十六条(配合检查查)食品生产产经营者应应当接受食食品药品监监督管理部门的监督督检查,提供检查查场所,如如实提供有有关资料,回回答相关询询问,协助助核查生产产经营情况况和抽取
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食食品样品。不得拒绝绝、逃避,或者以暴暴力、威胁胁等方式阻碍碍监督检查查工作。
第三章监督检查查内容和要要求
第十七条(监监督检查计计划)市、县级食食品药品监监督管理部部门应当根根据本行政政区域内食食品生产经经营者的企企业规模、管管理水平、食品安全状况、信用档案记录等因素确定风险等级,实施风险分级管理,编制本行政区域年度监督检查计划。监督检查计划应当包含对食品生产经营者监督检查的方式、抽查比例、检查频次、检查重点及产品抽检等内容。
第十八条(其他监督督检查)市、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构可可以根据食食品安全抽抽检结果、投诉举报报等情况,对对食品生产产经营者开开展监督检检查。
第十九条(检检查内容)食品、食品添加剂生产者的监督检查,按照《检查要点表》中表1-1的规定进行。
保健食品生生产者的监监督检查,按按照《检查查要点表》中中表1-2的规定进进行。
食品销售者者的监督检检查,按照照《检查要要点表》中中表1-3的规定进进行。
餐饮服务提提供者的监监督检查,按按照《检查查要点表》中中表1-4的规定进进行。
第二十条(抽抽查方法与内容)市、县级级食品药品品监督管理理部门组织织对食品生生产经营者者每年至少少开展1次覆盖《检检查要点表表》全项目目的检查。规定为必查项目的,实施监督检查时不得漏检。
根据监督检检查需要,检查员可以随机抽取《检查要点表》中的部分检查内容进行重点检查。
第二十一条条市、县级食食品药品监监督管理部部门可以参参照《检查查要点表》的内容,依据食品安全法律、法规、规章和食品安全标准的规定,制定监督检查表格。
第二十二条条(监督检检查方式)食品生产者的监督检查,采取质量安全管理制度和执行情况的书面材料记录检查和现场检查相结合的方式进行。
食品销售者者和餐饮服服务提供者者的监督检检查,采取取现场检查查的方式;;并视情况况对食品安全全管理制度度和相关书面材料记录进进行检查。
第二十三条条(检查时间间)市、县级级食品药品品监督管理理部门及其其派出机构构应当根据据生产经营营的业态、品品种、特点点以及监督督检查内容容的需要,确定监督检检查的时间间,一般应应在生产经经营者生产产、营业时时间内开展展监督检查查,不得提提前通知企企业。
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第四章监督检查查程序
第二十四条条(人员要要求)食品品药品监督督管理部门门对食品生生产经营者者实施监督督检查,应应有2名以上检查查员参加,并并当场出示示有效证件件。
第二十五条条(邀请专家家)食品药品品监督管理理部门实施施监督检查查时,可以以邀请食品安全全专家、消消费者代表表等人员参参与监督检检查工作。
第二十六条条(现场检检查)检查查员开展监监督检查,可可以采取《食食品安全法法》第一百百一十条列列举的检查查措施。
第二十七条条(检查记记录)检查查员应当按按照本办法法和《检查查要点表》的内容容要求,如如实作出评评价,对发发现的问题题进行描述述性记录,并并填写《食食品生产经经营监督检检查结果记记录表》(以下下简称《检检查结果记记录表》)。
《检查结果果记录表》一一式两份,由检查员和被检查单位法定代表人(主要负责人)或者质量安全负责人签字,一份由被检查单位留存,一份由监督检查部门存档。
负责实施监监督检查的的食品药品品监督管理理部门和检检查员对所所检查项目目的检查结结果负责。
第二十八条条(异议处处理)被检检查的食品品生产经营营者对检查查结果提出出异议的,可可以签署异异议,但应应当说明异异议事项和和理由,并并提供相应应证明材料料,检查员员应当进一一步核实有有关情况。核核实后仍无无法达成一一致的,检检查员应当当报告监督督检查部门门。
被检查单位位拒绝签字字的,检查查员应书面面记录并报报告监督检检查部门,由由监督检查查部门予以以公布。
第二十九条条(定期公公布)监督督检查结束束后,食品品药品监督督管理部门门应当在2个工作日内内,在部门门网站上公公布检查记记录和检查查记录表的的结果以及及检查员姓姓名等信息息。
食品经营者者应当在消消费者易于于接收到消消费信息的的经营场所所公示监督督检查结果果。
第三十条(责责令整改)食品药品监督管理部门对在监督检查或抽样检验中发现的问题,应当责令改正的,现场出具限期改正通知书,提出整改内容及要求;检查员应当对被检查单位的整改情况实施跟踪检查,并记录跟踪检查情况。
第三十一条条(违法查处处)监督检检查中发现现违法行为为的,应当当责令其立立即停止违违法行为。依依法应当进进行行政处处罚的,按按照行政处处罚程序依依法进行查查处;涉嫌嫌犯罪的,应当依法及及时履行案案件移送程程序;涉及及其他地方方食品药品品监管部门门或其他监监管部门的的,应当及及时进行通通报。
第三十二条条(实施召回)食品品药品监督督管理部门门在监督检检查或抽样样检验中发发现
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食品安安全问题或者产产品检验不不合格的,应应当要求生生产经营者者及时追查查食品流向向,召回不安安全食品。
第三十三条条(信用档案)监督督检查结果果应当记入入食品生产产经营者的的食品安全全信用档案案。
第五章法律责任任
第三十四条条(违反法法律法规)监督检查发现违法食品生产经营行为,《食品安全法》及其实施条例已有处罚规定的,按《食品安全法》及其实施条例规定进行处罚。
第三十五条条(不配合合监督检查查)检查员员对被检查查单位拒绝绝、阻挠、干干涉检查的的行为应当当进行书面面记录,并并依照《食食品安全法法》第一百百三十三条条的规定进进行处罚。造成无法完成检查工作的,有关检查结论判定为不合格。
第三十六条条(风险防防控)食品品药品监督督管理部门门及其派出出机构根据据已经取得得的违法证证据,经调查认认为食品生生产经营者者继续生产产经营可能能造成食品品安全问题题的,应当当要求食品品生产经营营者暂时停停止生产经经营,并按按照法律法法规规定处处置。
第三十七条条(餐饮服务务添加剂未未公示)餐饮服务务提供者未未按照国家有关关规定管理理及公示食食品添加剂剂的,由食食品药品监监督管理部部门责令改改正;拒不不改正的,处处一千元以上一一万元以下下罚款。
第三十八条条(督查人员员违规处理理)检查员员有下列行行为之一的的,由有关关监督检查查部门按照照权限对相相关责任人人依法追究究行政责任任;涉嫌犯罪的的,依法移移送司法机机关处理::
(一)未按按规定进行行监督检查查造成后果果的;
(二)隐瞒瞒、谎报、缓缓报监督检检查中发现现的食品安安全问题,造造成严重后后果的;
(三)阻碍碍、干涉监监督检查工工作的;
(四)在监监督检查中中伪造或者者指使他人人伪造记录录的;
(五)其他他违反本办办法规定的的行为。
第六章附则
第三十九条条(范围)中中央厨房、集集体用餐配配送单位监监督检查内内容和要求求参照食品品生产企业业要求执行行。
第四十条(实实施日期)本办法自2015年10月1日起施行。
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附件1
表1-1食品、食品品添加剂生生产者监督检查查要点表
重点项466项;一般般项61项,共共107项。
检查项目
序号
检查内容
评价
备注
1、企业资资质情况
生产许可证证在有效期内
□是□否
*
实际生产的的场所、生生产的范围围等应与生生产许可证证书内容一一致
□是□否
在生产许可可有效期内内,生产条条件、检验验手段、生生产技术或或者工艺发发生变化的的,按规定定报告
□是□否
2、生产环环境条件情情况
原料处理和和原料加工工、包装、储储存等场所所环境整洁洁
□是□否
原料处理和和原料加工工、包装、储储存等场所所与有毒、有有害场所及及其他污染染源保持规规定的距离离
□是□否
墙壁、天花花板、地板板等硬件设设施完整,无无破损。
□是□否
照明设施满满足日常操操作需要,并并有防护装装置。
□是□否
在清洁作业业区入口处处应有专用用的更衣、洗洗手、干手手、消毒设设施。
□是□否
有处理废水水、存放垃垃圾和废弃弃物的设备备或者设施施
□是□否
配备足够的的工器具和和设备的专专用清洁设设施
□是□否
应具有适宜宜的除尘或或通风设施施。
□是□否
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检查项目
序号
检查内容
评价
备注
通风排气设设施应易于于清洁、维维修或更换换。
□是□否
进、排气口口应装有防防止虫害侵侵入的网罩罩等设施。
□是□否
现场人员有有相应的卫卫生防护措措施,工作作服干净
□是□否
使用的洗涤涤剂、消毒毒剂应当对对人体安全全、无害,妥妥善保存
□是□否
洗涤剂、消消毒剂应当当有相应的的领用使用用记录
□是□否
##
合理部署虫虫害监控装装置,定期期检查,并并有监控记记录
□是□否
##
准确绘制虫虫害控制平平面图,标标明捕鼠器器、粘鼠板板、灭蝇灯灯、室外诱诱饵投放点点、生化信信息素捕杀杀装置等放放置的位置置。
□是□否
##
无发现虫害害的迹象
□是□否
3、进货查查验情况
注:①检查查盛放主要要原辅料的的仓库;②②原辅料品品种随机抽抽查,不足足2种的全部部检查)
进货查验制制度完备
□是□否
*
查验原料供供货者的许许可证、产品合格格证明、进进货票据
□是□否
*
查验食品添添加剂供货货者的许可可证、产品合格格证明、进进货票据
□是□否
*##
查验食品相相关产品供供货者的许许可证、产品合格格证明、进进货票据
□是□否
*
对供货者无无法提供有有效合格证证明文件的的食品原料料,有检验记录录
□是□否
*
采购进口需需法定检验验的食品原原料、食品品添加剂、食食品相关产产品,索取取有效的检检验检疫证证明
□是□否
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检查项目
序号
检查内容
评价
备注
*
使用的原料料、食品添添加剂、食食品相关产产品的品种种与索证索索票、进货货查验记录录内容一致致
□是□否
*
原辅料的储储藏有专人人管理,贮贮存条件符符合要求
□是□否
进货查验记记录真实、完完整
□是□否
进货查验记记录和凭证证保存期限限不少于产产品保质期期期满后六六个月;没没有明确保保质期的,保保存期限不不少于二年年。
□是□否
4、生产过过程控制情情况
注:成品库库至少抽取取2批次产品品,按生产产日期或批批号追溯完完整生产过过程记录及及控制种的的全部检查查,有专供供特定人群群的产品至至少抽
*
无变质或超超过保质期期的原辅料料。
□是□否
11
检查项目
序号
检查内容
评价
备注
1种查。
建立和保存存原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的贮存、保保管记录
□是□否
建立和保存存原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的领用出库库记录
□是□否
*
建立和保存存生产投料料记录,包包括投料种种类、品名名、生产日日期或批号号、使用数数量等
□是□否
*
生产记录中中的生产工工艺与参数数与企业提提供的工艺艺规程一致致
□是□否
*
建立和保存存生产加工工过程关键键控制点的的控制情况况,包括必必要的半成成品检验记记录、温度度控制、车车间洁净度度控制等(无无微生物控控制要求的的食品添加加剂生产企企业不检查查“车间洁净净度控制”)
□是□否
*
生产现场不不存在人流流、物流交交叉污染
□是□否
*
不存在原料料、半成品品、成品交交叉污染
□是□否
有生产环境境检测要求求的,定期期进行检测测并记录
□是□否
生产设备、设设施定期维维护保养并并做好记录录
□是□否
*
无违法使用用回收食品品和过期食食品、食品品添加剂等等
□是□否
建立食品安安全自查制制度
□是□否
定期对食品品安全状况况进行自查查并记录
□是□否
5、出厂检检验落实情况
注:采取抽抽查方式
用于开展出出厂检验的的设备齐全全
□是□否
检验人员具具备相应资资质
□是□否
*
出厂检验项项目与企业业执行标准准及有关规规定的项目目保持一致致
□是□否
有型式检验验要求的,按按规定进行行型式检验验
□是□否
*
建立和保存存出厂食品品的原始检检验数据和和检验报告告记录
□是□否
按规定保存存出厂检验验留存样品品
□是□否
*
自行进行出出厂检验企企业实验室室测量比对对情况
□是□否
自行进行产产品出厂检检验的,建建立并保存存比对记录录
□是□否
委托其他检检验机构实实施产品出出厂检验的的,签订委委托检验合合同
□是□否
委托其他检检验机构实实施产品出出厂检验的的,应留存检验验报告
□是□否