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M变更管理规定
文件名称
4M变更管理规定
文件编号
版本号:
编制部门
制造部
编制日期
2018年1月5日
目的
为使生产顺利进行,避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生,降低生产成本,提高产品品质、特制订此规定。
适用范围
适用于公司产品生产过程4M变更管理。
定义
4M变更:制造工程的方法(Method)、材料(Material)、设备(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分
计划4M变更
突发4M变更
Man(人)
操作人员根据计划实施变更
操作人员突发变更
Machine(机器设备)
可事先察觉的机器设备变更
机器设备的突发应对
Material(材料)
可预知、有计划的材料变动
如突发材料变更
Method(方法)
标准变更(如技改)
标准变更(如产品异常时)
职责
检验站长:负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认,如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
工艺工程师:负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
采购员:对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
销售员:负责与客户沟通交流,确认客户的4M变更要求,将其结果反馈给相关部门。
生管部人员:涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存(原材料及成品)、暂停库存的发货,仓内严格标识区分开变更前后的产品,做好相应的进出仓记录。
制造车间:负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存
管理内容
序号
4M变化点实施流程
责权部门/人
工作内容
要求
参考文件/使用表单
开始
提出申请
审核
事前准备
实施
确认
解除
结束
目视化
OK
NG
OK
NG
变化点
提出人
各部门变化点提出人根据实际需要,提出变更申请。如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分,则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理,如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项,则需提前申请。在申请通过后方可实施变化点管理。
《变化点管理基准表》
实施负责人
变化点实施前,应由变化点实施负责人根据《变化点管理基准表》规定的事前准备确认事项进行准备。
实施前完成
《变化点管理基准表》
实施负责人
在变化点实施过程中,实施负责人应根据《变化点管理基准表》中的规定,进行目视化管理,并通知相关责任部门进行配合。通知在管理实施的过程中,应填写《变化点管理记录表》进行记录。
《变化点管理基准表》
解除者
实施完成后,由规定的解除者确定实施结果,如结果达到相应的质量标准,则可根据实际情况解除4M变化点管理。并在《变化点管理记录表》中登记备案。
《变化点管理基准表》
相关文件
《变化点管理基准表》
7使用表单
序号
表单号
名称
使用处
保存时间
存档
1
《变化点管理基准表》
制造
3个月
制造部