文档介绍：生物技术制药
化工系
目录
生物技术与化工技术简介
国内生物化工行业现状
生物技术制药简介
——基因工程制药简介
——生物技术制药方法步骤
——生物制药具体流程举例
全球范围的生物技术制药研究开发
国内制药技术概况
生物制药的发展与展望
生物技术与化学工程技术
生物技术是在生物学、分子生物学、细胞生
物学和生物化学等基础上发展起来的,是由基因工
程、细胞工程、酶工程和发酵工程四大先进技术组
成的新技术群。
生物化工是生物学技术和化学工程技术相互融
合的新型学科,它以生物来源的物质为原料,通过
生物活性物质为催化剂使其转化,或用其他生物
技术进行制备、纯化,从而得到我们预期的产品。
特点:
首先,以生物为对象,常以有生命的活细胞或酶为催化剂,创造必要的生化反应条件,不依靠地球上的有限资源,着眼于再生资源的利用。
其次,由于细菌不耐高温,需在常温常压下连续化生产,工艺简单,并可节约能源,减少环境污染。
再者,定向地按人们的需要创造新物种、新产品和有经济价值的生命类物质,开辟了生产高纯度、优质、安全可靠的生物制品的新途径。
最后,生物化工为生物技术提供了高效率的反应器、新型分离介质、工艺控制技术和后处理技术,扩大了生物技术的应用范围。
国内生物化工行业的现状
生物化工产品涉及医药、保健、农药、食品与饲料、有机酸等各个方面。
但是与发达国家相比,我国生物化工行业存在着许多问题:
一是我国的生物化工产业主要以医药、轻工、食品业为主;
二是产品结构不合理,品种单一,低档次产品重复生产,不能适应需求。在我国高档的医药生化产品如激素、生长因子、干扰素、药用多肽等,有的产量很小,有的没有生产,因此每年都需进口。
国内生物化工行业的现状
三是在生产技术上,工艺、设备和上下游技术不配套,产物的收得率低。我较高,但大多数产品的收率都低于国外,酶制剂的活力也明显低于国外,生化反应器和分离纯化技术更是。每年都要花费大量资金从国外进口生物反应器、细胞破碎机、分离纯化设备及分离介质、生物传感器和计算机监控设备。
四是有些产品投入产出比达15 以上,造成严重的资源浪费和环境污染。
五是基础研究薄弱,技术创新能力不强,企业的技术开发、技术吸收能力差,生产发展多数依靠传统的夕蜒型、粗放型扩大投资的增长模式,效益低、市场竞争力低。
生物化工典型应用案例之 生物技术制药
生物技术制药
把生物工程技术应用到药物制造的过程称之为生物制药。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为原材料,采用生物学工艺和分离、纯化技术,并以生物学的分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品等。
以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产
的,源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防
的生物技术药物,已经成为利用现代生物技术生
产的最重要的产品,并成为衡量一个的一个最重要的标志,生物制药已成
为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的
领域。
生物技术制药
从 1982 年第一个新生物技术药物基因重组
人胰岛素上市至今,生物制药产业只有 20 余年历
史,约有 100 余种产品,但这些产品在治疗肾性
贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥、类风湿
关节炎、糖尿病、矮小症、心肌梗死、乙肝、丙肝、
多发性硬皮病、不孕症、粘多糖病、Gaucher’s 病、
法布莱氏病、囊性纤维化、血友病、银屑病和脓毒
症等这些以往难以医治的疾病中发挥了重要甚至
不可替代的作用。
生物技术制药