文档介绍：合作导师一茹办孑◎硕士学位论文论文题目:针对药品生产企业的药品注册管理研究璧垣昌熬授分类号:级:单位代码:密学号导师年日’
论文作者签名:拙导师签名:关于学位论文使用授权的声明原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复制手段C苈畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑论文作者签名:本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学保存论文和汇编本学位论文。日
目录⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯符号说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..第卵芯勘尘凹傲⑻庖谰荨近年来我国药品注册政策的变化⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..我国药品注册技术要求更新⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第乱┢纷⒉崃鞒獭化学药品注册特点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.药品生产企业药品注册流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...乱┥瓯俅沧⒉┥瓯ㄉ⒉┥瓯ㄉ⒉崃鞒掏肌第乱┢纷⒉岬难芯磕谌莺图际跻G蟆新药注册研究内容和技术要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.乱┝┥瓯俅沧⒉┝┮┭┥瓯ㄉ⒉帷仿制药注册研究内容和技术要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..Ψ健⒐........................................................
.榷ㄐ匝芯俊.┢纷⒉帷本章小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第乱┢纷⒉峁芾砟J健药品注册相关问题及对策⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..际跻G蟮奶岣呒岸圆摺.⒉岷瞬榈奈侍饧岸圆摺.┢费蟹⒌拇葱隆.ü娴耐晟啤管理模式探究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...餮辛⑾睢.┭а芯俊.├怼⒍纠砗土俅彩匝椤.┢纷⒉⒐芾碜橹峁固教帧第陆崧塾胩致邸结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯发表论文和科研情况说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..山东大学硕士学位论文
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药品生产企业药品注册管理研究中文摘要研究生:刘旭亮导师:臧恒昌教授按《:药品注册管理办法》,药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。因此,药品注册实际上将整个药物开发纳入了其管理体系,涉及到