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湖北一半天制药
本品主要成份为盐酸吉西他滨,
其化学名称为(+)2'-脱氧-2',2'-二***胞苷盐酸盐。
分子式:C9H11F2N3O4•HCl
分子量:
辅料为:甘露醇、醋酸钠。
-HCl
药品简介
吉西他滨(dFDC)
吉西他滨二磷酸核苷盐(dFdCDP)
吉西他滨三磷酸核苷盐
(dFdCTP)
掺入吉西他滨的DNA延长链
延伸的DNA链不能修复
抑制DNA合成,DNA合成链中止
三磷酸脱氧核苷产生量减少(合成DNA所必需)尤其是脱氧三磷酸胞苷(dCTP)减少
细胞调亡
核苷酸激酶
抑制核糖核酸还原酶
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
与dCTP竞争掺入DNA链中(自身增强作用)DNA链延长。
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料
采用低温缓慢冷冻工艺,保持药物生物活性
本企业内控质量标准高于国家药品质量标准,%
用法用量
***推荐剂量:1000㎎/㎡静脉滴注30分钟,每周一次,连续3周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。
配制方法
每瓶(含吉西他滨200㎎)%***化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40㎎/ml),振摇使溶解,%***化钠注射液进一步稀释,配置好的溶液应储存在室温并在24小时内使用,不得冷藏,以防结晶析出。
吉西他滨联合治疗方案
即:吉西他滨1250mg/m2,静滴30min。第1、8天给药,休1w,即21d周期。
即:吉西他滨1000mg/m2,静滴30min。第1、8、15天给药,休1w,即28d周期。
3周疗法:
4周疗法:
不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应
其他
贫血、白细胞降低、血小板减少
不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应
其他
常见肝功能异常,但通常较轻,非进行性损害,一般勿需停药。
不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应
其他
常见轻度蛋白尿及血尿,偶见类似溶血尿毒综合征(HUS)的临床表现。若有微血管病性溶血性贫血的表现,如血红蛋白及血小板迅速下降,血清胆红素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢酶上升,应立即停药,肾功能仍不好转则应给予透析治疗。