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CONTENTS
阿帕替尼专家共识解读
背景与概述
阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究
阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议
总结
提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述
指导临床有效、安全的应用阿帕替尼
阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识
中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*
【摘要】甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药,主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶的活性,阻断血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益,严重不良反应的发生率低,患者耐受性良好,已于2014年10月17日经国家食品药品监督管理局(CFDA),用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者,根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况,参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验,共同讨论,多次修改,最终形成了本共识,以供临床医师参考。
【关键词】阿帕替尼;晚期胃癌;靶向治疗;合理应用;安全管理
*秦叔逵,李进执笔
指导临床有效、安全的应用阿帕替尼阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专
胃癌是全球性常见肿瘤
CACancerJClin最新发表的2012年癌症统计报告
胃癌:
东亚地区最多见
男女
TorreLA,,2015,65(2):87-108.
胃癌是全球性常见肿瘤CACancerJClin最新发表
GLOBOCAN2012(IARCFerlayJ,,CancerIncidenceandMortalityWorldwide:[Internet]. Lyon,France:InternationalAgencyforResearchonCancer;: ,accessedonday/month/year
中国是胃癌发病率最高的国家之一
全球每年新增952,000病例
其中,%,而中国占47%
中国的胃癌具有三大特点:“晚,难,差”
好发部位:
胃窦部是最常见的发病部位
胃食管结合部有升高的趋势
中国胃癌高发难治
GLOBOCAN2012(IARCFerlayJ,
Incidence
Mortality
Lung
Stomach
Liver
Breast
Colorectum
Oesophagus
Corpusuteri
Cervixuteri
Prostate
Leukaemia
Ovary
Brain,nervoussystem
Kidney
Pancreas
Bladder
ASR(W)rateper100,000
Incidence
Mortality
Breast
Prostate
Lung
Colorectum
Cervixuteri
Stomach
Liver
Corpusuteri
Ovary
Oesophagus
Bladder
Non-Hodgkinlymphoma
Leukaemia
Kidney
Pancreas
ASR(W)rateper100,000
胃癌发病率和死亡率均高
全球:发病率─第6位
死亡率─第4位
我国:发病率─第2位
死亡率─第3位
GLOBOCAN2012(IARC)
仅供内部培训使用
IncidenceMortalityLungStomachL
聚焦中国,形势严峻
世界卫生组织(WHO)公布的《全球癌症报告2014》
中国胃癌的新增病例和死亡人数均>全球的40%
中国年新发胃癌病例超过42万例
;,均居第3位
65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期,%
全国肿瘤登记中心公布的《2015年中国肿瘤登记年报》
:WHOmortalitydatabase.
.
聚焦中国,形势严峻世界卫生组织(WHO)公布的《全球癌症报告
AJCC分期
中国
美国
日本
Ia
%
78%
95%
Ib
%
58%
86%
II
%
34%
71%
IIIa
%
20%
59%
IIIb
%
8%
35%
IV
%
7%
17%
总的5年生存百分率
40%
28%
%
胃癌的5年生存率
胃癌的分期与预后
%78%95%Ib80.
NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物
NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:GastricCancer().
二线后
空白
药物…?
方案…?
治疗现状
尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗,
但二线治疗失败后,缺乏有效的的治疗药物和方案
NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物NCCNClinica
化疗
靶向治疗
免疫治疗
最佳支持
理应为全球多贡献,引领胃癌治疗的发展
生存愿望强烈,体质能接受进一步的治疗,迫切需要新的方法和药物
胃癌二线治疗失败后的抉择
1
中国胃癌领域专家
2
中国胃癌患者
(2011年版)
没有阳性数据
临床需求没
有满足
仍在试验阶段
新的重要选择
化疗靶向治疗免疫治疗最佳支持理应为全球多贡献,引领胃癌治疗的
HER2
EGFR
mTOR
C-MET
VEGFR
抗VEGF/VEGFR治疗:
雷莫芦单抗Ramucirumab
阿帕替尼Apatinib
抗HER-2治疗:
曲妥珠单抗Trastuzumab
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抗肿瘤血管生成是胃癌靶向治疗重要策略
HER2EGFRmTORC-METVEGFR抗VEGF/VE