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解放军总医院肿瘤内科
伊立替康+顺铂治疗小细胞肺癌多中心随机对照临床研究解放军总
研究背景
WHO2000年:全球死于肺癌人数占恶性肿瘤死亡的19%,居恶性肿瘤死因的首位
我国近20年肺癌发病率以每年11%速度递增
SCLC约占肺癌20~25%
SCLC对化疗和放疗都非常敏感
多种治疗方案未能使患者长期生存
研究背景WHO2000年:全球死于肺癌人数占恶性肿瘤死亡的1
研究背景
局限期小细胞肺癌(LD-SCLC)占30-40%
中位生存期:10~16个月
5年生存率:18%
广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)占60-70%
中位生存期:6~12个月
5年存活率:<2%
预后好的因素:一般状况好、女性、70岁以下、白种人、LDH正常、足量联合化疗、单发转移灶
研究背景局限期小细胞肺癌(LD-SCLC)占30-40%
研究背景
手术:非常规首选,严格适应征
纵隔镜、PET-CT:精确分期
TNM-ⅠAⅠBⅡA:LD期
≥ⅡB:ED期
放疗:LD期:RCT优于单纯CT
(2007ASCO:3年绝对获益+5%)
同步优于序贯:
美国同步,欧洲序贯
预防性脑放疗:LD期:3年绝对获益+%
%
研究背景手术:非常规首选,严格适应征
研究背景
一线化疗:
A:EP优于CAV 2Y:25%vs8%
5Y:10%vs3%
B:IP优于EP RR:84%vs64%
MS:
PFS:
C:PEM+CBP优于PEM+DDP
MS:
1Y:43%%
研究背景一线化疗:
研究背景
二线化疗:
70~80%LD、100%ED进展或复发
拓扑替康+铂类
培美曲塞+铂类
紫杉醇+铂类?
靶向治疗:小样本,无确切疗效
研究背景二线化疗:
伊立替康+顺铂治疗课件
方案初稿介绍
CPT-11是通过抑制拓扑异构酶I而发挥作用的抗肿瘤药
国外I、II期临床研究证明CPT-11对各期小细胞癌均有肯定疗效
ASCO会议连续多年报道了多个国外III期临床研究,日本的随机研究显示CPT-11/DDP方案优于依托泊甙/顺铂(EP)方案,而在北美的验证研究中却显示与EP方案疗效相当
2008年第一版小细胞肺癌NCCN治疗指南中已将CPT-11/DDP作为小细胞肺癌化疗一线治疗药物
方案初稿介绍CPT-11是通过抑制拓扑异构酶I而发挥作用的抗
研究目的
评价伊立替康+顺铂一线和二线治疗小细胞肺癌的安全性和临床疗效
多中心、开放、随机对照
研究目的评价伊立替康+顺铂一线和二线治疗小细胞肺癌的安全性和
观察项目
安全性(毒副作用):毒副评价见附录I
临床疗效:疗效评价见附录II
TTP
中位生存期
无进展生存期
观察项目安全性(毒副作用):毒副评价见附录I