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疗效评价标准的再考量
兰大一院•肿瘤内科
抗癌药物
1980
1981标准
1990
2000
2010
1994
2000标准
2004
2008标准
2009
2009()
2000
2007标准()
实体瘤近期疗效评估标准的演变
实体瘤指南
肝癌指南
10个
:美国肝病协会
:欧洲肝病研究会
:肝癌疗效评估标准
19801981标准1990200020101994200
恶性肿瘤疗效评估标准-回顾
14个
恶性肿瘤疗效评估标准-回顾14个
1960年,美国国家癌症研究所(),首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念和方法
20世纪70年代,通过影像检查或体检等肿瘤评估方法,以测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市1
1980年,评估化疗药物,是以肿瘤大小为标准2
2000年,实体瘤疗效评估小组制定,用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则()3
1..
2..19811;47(1):207-14.
3..20002;92(3):205-16.
传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准
1960年,美国国家癌症研究所(),首次提出了癌症化疗疗效评
疗效评价标准(1979年)
以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
二维(双径)测量
以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积a×b
a
b
疗效评价标准(1979年)ab
标准
以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
特点
疗效
不足
主要以肿瘤体积缩小为目的(最大长径与最大垂直径的乘积)
:可见病变完全消失,
>1月
:缩小>50%,>4周
:缩小<50%增<25%
:一个或多个增大
>50%,新病灶
对需测量的病灶及需评价的病灶未作统一规定
肿瘤不明确
如、并未提及
标准主要以肿瘤体积缩小为目的(最大长径与最大垂直径的乘积)
基线
8周
:×=9200
8:×=5250
缩小不足50%,
基线8周:×=9200
疗效评价标准的不足
疗效评价存在差异而难以比较,往往导致不正确的结论
疗效评价标准的不足可评价的和可测量大小病灶的改变混为一体,导
2000年美国等正式发表标准:
采用单径测量代替双径测量
保留标准中的、、、概念
相比标准,更精确、简便、重复性好,同时增加了治疗机会,进行全面评估,并引进了影像学新概念。
标准:以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准
特点
疗效
不足
测量肿瘤最大长径
:所有目标病灶消失
:基线病灶长径总和缩
小≥30%
:缩小未达或增加未
到
:病灶长径总和增加
≥20%或出现新病灶
,是否还适用未知
,并不完全适用
(双径乘积增大25%,相当于体积增大43%),过高评定(假性进展),使得一些病人过早地失去了治疗机会
:
2000年美国等正式发表标准:标准:以肿瘤单径变化作
标准:
单径测量法,以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
a
c
a
b
最长径之和:b+c
最长径:a
标准:acab最长径之和: