文档介绍：实用中西医结合临床年月第卷第期· ·
利胆口服液的澄清工艺研究
陈润清
广东省佛山市南海区九江医院佛山
关键词利胆口服液薄层扫描法澄清剂工艺研究
中图分类号文献标识码文献编号
利胆口服液由黄芪、金银花、益母草等多味中药组成具然后用新鲜蒸馏水洗涤至洗涤液呈中性挥去溶剂用甲醇
有益气、清热解毒等功能临床用于急性胆囊炎患者。原生产溶解转移至量瓶中定容至刻度摇匀并以$ 滤
工艺采用水煎醇沉法需耗用大量酒精成本较高现改用澄膜滤过作供试液备用。
清剂代替醇沉法工艺取得了较好的澄清效果为考察其对标准曲线绘制精密吸取黄芪甲苷对照溶液
有效成分有无影响采用法比较了两种工艺中黄芪等、、、、% 点于同一硅胶薄层板上按上述薄
的色谱有无差异并用薄层扫描法比较了两种工艺所得产品层条件展开显色扫描根据对照品浓度及吸收峰面积进行
中黄芪甲苷的含量。线性回归得方程×。
仪器与试剂精密度试验取对照液分别点样& 共次测
双波长薄层扫描仪。硅胶板青岛海洋化工厂。得峰面积为。
黄芪甲苷对照品中国药品生物制品检定所。加样回收试验精密量取供试液分别精密加入黄芪
澄清剂及其助剂为上海沃逊生物工程有限公司生甲苷对照液混匀后点样’测得加样回收率为
产。。
抗氧剂、防腐剂、化学试剂等均为医用和分析纯。供试品测定取供试品液(、对照品溶液)
实验方法分别点于同一硅胶板上按项下方法展开、检视供试
配制澄清剂溶液将澄清剂加到约品与对照品在相应位置上显相同颜色的黄色斑点。在薄层
蒸馏水中搅拌溶解得到较透明溶液放置过夜备板上覆盖同样大小的玻璃板周围用胶布固定进行扫描波
用。长* 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积
配制助剂溶液将粉末助剂加到约蒸馏分值并计算含量。
水中搅拌充分制得混悬液放置过夜备用。结果
供试品溶液的制备种方法制备的供试液室温下密封、避光存放个月
利胆口服液的制备按处方称取各药加水煎煮结果见表、表。
次第次第次合并煎液滤过滤液浓缩。表澄清度结果
制备方法澄清度
供试液的制备取利胆口服液份分别置支
乙醇提取法澄清有少量轻摇易散的沉淀
试管中第管不加澄清剂第管加乙醇第管加澄加澄清剂法澄清无明显沉淀
清剂摇匀放置各管离心取上清表利胆口服液黄芪甲苷比较±
供试品澄清剂峰面积含量·
液用正丁醇萃取次合并正丁醇液挥去溶剂残渣加甲醇
不加±
溶解滤入量瓶中并用甲醇洗涤容器及滤器滤入量乙醇±
瓶中并定容至刻度摇匀作原液。取原液置量瓶澄清剂±
讨论
中用甲醇定容至刻度摇匀并以! 滤膜滤过作供试
液用。用澄清剂处