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洗瓶烘干岗位工作标准
编号
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
/
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
发放
洗瓶烘干岗位人员
依据:《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的:明确洗瓶烘干岗位的工作范围
范围:瓶子的清洗、干燥
.按洁净区规定经洗手、消毒、穿工作衣并戴好帽子、手套等劳保用品后进入岗位。
.提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。
.接到批生产指令、检查有清场合格证、设备完好证、计量器具合格证方可进行生产操作。
.按批生产指令对瓶子的品名、规格、批号、合格情况和数量进行复核。
.每次操作前岗位人员应讨论并明确所洗瓶子的操作要点、工艺中的有关参数等。
.按《口服液生产工艺规程》、《洗瓶烘干标准操作规程》进行操作。
.按《立式洗瓶机标准操作及维修保养规程》、《远红外烘干机标准操作及维修保养规程》进行操作。
.对瓶子清洗中的偏差进行记录并上报,协助质检员进行调查处理。
.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
.清洗干燥后的瓶子经质检员随机检查符合质量要求、记录填写无误后用于灌装。
.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作,经质检员检查合格发放清场合格证,方可进行下一批瓶子精洗。
.将空周转盘送至缓冲室,由理瓶岗位人员取出。
.接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。