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怀化市第一人民医院——李勇忠主任医师
P-PGS--
上海罗氏制药有限公司
目录
什么是PEGIFNα联合利巴韦林标准治疗?
为什么中国患者应该选择PEGIFNα联合利巴韦林标准治疗?
实现临床更高治愈有哪些关键成功因素?
中国丙肝患者P/R标准治疗如何进一步得到完善?
中国丙肝患者的基因型特点:以1b基因型为主
HCV基因型
1b
2b
3b
6c
1a
2a或2c
3b
6a或6b
多种基因型
RaoH,:29(3):545-53
无法辨认
我国84%以上人群为有利于干扰素应答的 IL28B基因型CC等位基因
RaoH,:29(3):545-53
IL28Brs12979860基因型
CT
TT
CC
P<.0001(-)
P<.0001(-)
P<.0001(-)
P<.0001(-)
P<.0001
P=.0041(-)
MetavirF0-2vsF3-4
高加索人vs非裔美国人
空腹血糖<
vs≥
西班牙人vs非裔美国人
HCVRNA≤600,000IU/mL
vs>600,000IU/mL
CCIL28B型vsNon-CC
OddsRatio(95%CI)
0
1
2
3
4
5
6
7
8
IL28B基因型CC等位基因是基因1型慢丙肝
患者实现SVR的强烈基线预测因素
ThompsonAJ,;139:120-129.
从IDEAL研究和一项随机试验中纳入1628例接受PEGIFNα联合RBV治疗48周,随访24周,符合rs12979860基因型的丙肝患者,分析IL28B基因型实现病毒动力学,RVR、cEVR和SVR的情况。研究人群包括高加索人(n=1171)、非裔美国人(n=300)、西班牙裔人(n=116)和其他种族人群(n=41)
;339:1485-1492.;;352:1426-1432.;.;,,2008;47(6):1884-93.;,2013,21(6):403-405.
SVR:停药后24周,HCVRNA检测不到或转阴
干扰素
24周
1998年1
干扰素
48周
1998年1
干扰素
+RBV
1998年2
派罗欣®+
RBV
2004年3
派罗欣®+RBV
治疗中国慢
丙肝患者
2008年4
SVR(%)
派罗欣®+RBV
治疗中国慢丙肝
实现cEVR患者
2013年5
派罗欣®联合利巴韦林 治疗中国慢性丙型肝炎患者疗效提高
聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林 ——指南推荐的丙肝标准治疗方案1
中国慢性丙型肝炎患者,经过派罗欣®联合利巴韦林48周治疗
近80%的患者可获得持久病毒学应答(SVR)2
全体患者
基因1型患者
基因2/3型患者
0
10
20
30
40
50
60
70
100
SVR(%)
90
80
56%
46%
76%
453
298
140
n=
79%
93%
91%
100
246
375
100%
85%
获得
RVR患者
获得
cEVR的患者
:438例中国丙肝初治患者参加的研究4
获得
RVR患者
获得
EVR患者
42
93
国外患者3
中国丙肝初治患者2
.;,,2008;47:1884-1893.;,,2002;347:975-82.;,2013,21(6):403-405.
什么是PEGIFNα联合利巴韦林标准治疗?
基因1型患者标准推荐剂量1-2
派罗欣®:180μg/周
利巴韦林:1000~1200mg/d
基因1型患者
标准推荐疗程:48周1-2
聚乙二醇干扰素α-2a注射液说明书.
;12(4):194-198.
谢尧,,2013,21(6):408-409.
何伶俐,陈竹,,
如发生减量也应该尽快恢复全量治疗3-4
保证药物的累积剂量4
遵循RGT原则3
慢性丙型肝炎的抗病毒治疗效果 受多种因素影响
治疗因素:
药物类型
剂量
疗程
患者依从性
不良反应处理
不可控制因素
可控制因素
宿主因素:
酗酒
肥胖(BMI>28)
胰岛素抵抗
脂肪肝
病毒因素:
基因型
病毒载量
病毒准种
宿主因素:
人种
年龄
病变程度
感染时间
白介素基因型
了解不可控因素
纠正,调整可控因素
提高疗效
利巴韦林累积暴露量越高 SVR率更高,复发率更低
ReddyK,;5:124
569例基因1型慢丙肝患者接受派罗欣®180g/周联合
利巴韦林1000/1200mg/日治疗48周,随访24周
P=(利巴韦林累积剂量和SVR之间采用Cochrane-Armitage检测)
SVR(%)
累积利巴韦林暴露量