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PublishedinLeukemiaJuly22,2006
theInternationalMyelomaWorkingGroup
现有疗效标准
ECOG
SWOG
MRC(UK)
IFM
EBMT/IBMTR/ABMTR
ECOG(美国东部肿瘤协作组)
SWOG(美国西南肿瘤组织)
MRC(UK)(英国医学研究理事会)
IFM(法国多发性骨髓瘤协作组)
EBMT/IBMTR/ABMTR(欧洲、国际、美国骨髓移植登记组)
制定国际统一疗效标准的几点理由
便于准确对比各种临床试验中新的治疗策略疗效
对于寡分泌型、不分泌型MM患者增加血清游离轻链的检测
定义更加严格的CR
对已有标准的改进、完善和细化
InternationalMyelomaWorkingGroupUniformResponseCriteria:sCR
sCR(stringentCR)定义:
FLC比率正常以及免疫组化、免疫荧光证实骨髓中无单克隆浆细胞+CR
InternationalMyelomaWorkingGroupUniformResponseCriteria:CR
血和尿免疫固定电泳阴性以及
任何软组织浆细胞瘤消失以及
骨髓中浆细胞<5%
InternationalMyelomaWorkingGroupUniformResponseCriteria:VGPR
常规蛋白电泳不能检出M蛋白,但血/尿免疫固定电泳阳性;
或血清M蛋白降低≥90%,加上24h尿M蛋白<100mg
InternationalMyelomaWorkingGroupUniformResponseCriteria:PR
血M蛋白降低>=50%以及24-h尿M蛋白降低>=90%或者24h尿M蛋白<200mg;
如患者血、尿中未检出M蛋白,需有克隆性FLC降低>=50%
InternationalMyelomaWorkingGroupUniformResponseCriteria:SD
(不推荐作为治疗有效的标准;疾病稳定最好代之以TTP估计值描述)
不符合CR,VGPR,PR及疾病进展标准
PD:满足至少以下一项(cont’)
骨髓浆细胞比例增加25%,且绝对值>=10%
出现新的骨质损害或软组织浆细胞瘤或原有骨质损害增大或原有浆细胞瘤增大;
高钙血症(纠正的血钙水平≥/l)(明确由于浆细胞增殖导致新的骨质破坏或浆细胞瘤增殖所导致的血钙升高)
临床复发标准(下列至少一项)
:长径×宽径≥50%(并且至少1cm)
()[]
≥2g/dl[]
≥2mg/dl[177mmol/l]