文档介绍：XX制药有限公司
2010年5月29日
酸度计验证报告
方案制订编号:201205xx
签名
部门
日期
王志勇张哲田志超
生化1002
2012年5月
方案审核
签名
部门
日期
王志勇张哲田志超
生化1002
2012年5月
方案批准
签名
部门
日期
王志勇张哲田志超
生化1002
2012年5月
目录
1 概述
2 确认的目的
3 安装确认
资料档案
维修服务
备件
安装环境及公用设施
4 运行确认
功能试验
校正
准确度
重复性
5 性能性确认
适用性预试验
6 再确认
7 职责
概述
酸度计是一台精密数字显示PH计,它采用十进制LED数字显示。该仪器用于化验室取样测定水溶液的PH值。
2 确认的目的
酸度性能和功能符合规定,能准确检测样品,资料和文件符合《规范》要求。
安装确认
序号
资料名称
是否齐全
存放处
1
使用说明书
齐全
设备部
2
维护保养记录
齐全
设备部
3
设备卡
齐全
设备部
4
使用记录
齐全
设备部
5
备件清单
齐全
设备部
6
应有存放处
齐全
设备部
服务单位名称
地址
联系人
电话
邮政编码
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
项目
要求
安装情况
温度
5℃~35℃
电源
AC220~250V,50HZ,接地保护牢固可靠
空气
无腐蚀性气体,通风良好
火
不得有明火
磁场
无电磁场影响,必要时装有过磁场的装置
运行确认
名称
规定标准
测试情况
电源开关
开启后现实灯亮
合格
mV/pH开关
调到pH值档或调到mv档
合格
定位旋钮
把清洗过的电极插入pH=;调节定位调节旋钮,使仪器显示读数与该缓冲溶液当时温度下的PH值相一致。
合格
斜率旋钮
用蒸馏水清洗电极,再插入PH=(或PH=)的标准缓冲溶液中,调节斜率旋钮使仪器显示读数与缓冲溶液当时温度下的PH值相一致。
合格
结论:该设备经运行验证合格
检查人: 王志勇日期:2010年5月
复核人: 张哲田志超日期:2010年5月
准确度总误差≤±;
重复性总误差≤±。
(室温25℃)
测定前先选择接近的两种标准缓冲液校准仪器。仪器经过校准后,再用另一种pH相差约3的标准缓冲液核对。重复校准与测量5次,取5次的平均值与标准缓冲液的标示值进行比较。
(重复性总误差≤±)
根据上述准确度总误