文档介绍：2 2 2
π
1
上海中医药杂志
第 39卷第 1期 Vol. 39 No. 1
2005年 1月 SHANGHA I JOURNAL OF TRAD ITIONAL CH INESE MED IC INE Jan. , 2005
参苏口服液的制备工艺研究
Study on Prepara tion Techn iques of“Shen su O ra l L iqu id”
高顺国 1 张俊玮 1 邹贤德 2
GAO Shun guo ZHANG Jun wei ZOU Xian de
1. 湖南中达骛马制药有限责任公司 2. 中南大学湘雅医学院
Hu nan Zhongda WMA pany L td. Xiangya Medical College, Zhongnan University
(湖南长沙 410013) (湖南长沙 410000)
摘要: 采用正交试验筛选动态提取工艺和 ZTC1 + 1澄清剂澄清工艺优选参苏口服液的制备
工艺。结果:动态提取工艺具有效率高、时间短、节约成本的优势; ZTC1 + 1澄清剂澄清工艺优于醇
沉工艺。提示动态提取和澄清剂澄清可制备符合要求的参苏口服液。
关键词: 参苏口服液;制备工艺;澄清剂
中图分类号: R 282. 4 文献标识码: A 文章编号: 1007 - 1334 (2005) 01 - 0059 - 03
参苏饮是一传统古方,来源于《太平惠民和剂(1) 挥发油的提取: 按处方比例称取紫苏叶、
局方》,具有益气解表、祛痰止咳的功效,主要用于陈皮、枳壳、木香、生姜,用适量水润湿,用水蒸气蒸
老人、小儿及病后体虚的感冒病症。目前该方已开馏法收集挥发油,观察收集时间对所得挥发油量的
发出丸剂、片剂、冲剂等固体剂型,但由于上述剂型影响,共观察 6 h。结果:收集 3 h,所得挥发油量为
存在服用剂量大或含糖多或不易吞服的缺点,不适所得总量的 97% ,表明此时已基本收集完全。
合老人和小儿服用。本文对收载于《中国药典》(2) 药渣的提取: 根据上述药材中已知有效
[ 1 ]
(2000年版) 中的参苏丸进行了口服液剂型的工成分的性质和传统的中药提取方法,在提取挥发油
艺研究,对提取和精制工艺进行了优选。 3 h后,拟采用水为溶媒的提取方法,采用正交试验
筛选最佳工艺,试验因素水平(表 1) 。考虑到中药
一、仪器与材料
成分的复杂性,以浸膏得率和枳壳中柚皮甙(柚皮
1. 仪器 HP1050 高效液相色谱仪(美国) ; 甙的含量参照文献[ 2 ]报道的方法进行测定)转移量
HE IDOLPH 旋转蒸发仪(德 Mettler 为指标,假定二个指标的重要性相同,权重系数均为
AE240 (瑞士) 。 0 5,按正交表按排试验。(表 2)
2. 材料所有药材均购自湖南长沙双鹤医药表 1 试验因素—水平表
有限公司;柚皮甙对照品、葛根素对照品(中国药品因素
生物制品检定所甲醇色谱纯浙江临海有机化水平
) ; ( , 加水量(A) 煎煮时间(B)
工二厂) 。
1 12倍, 8倍 1小时, 0. 5小时
二、提取工艺筛选 2 10倍, 6倍 1. 5小时, 1小时
倍倍小时小时
1. 含挥发油药材的提取由于本方中许多药 3 8 , 4 2 , 1. 5
材富含挥发油,对于含挥发油的药材,采用先提取挥表 2 正交试验表
发油,药渣再用水提取的方法,水提采用浸膏得率和柚皮甙浸膏量
试验号 A B C D 综合值
枳壳中柚皮甙的转移量为指标确定加水量和提取时(mg) ( g)
间。
1 1 1 1 1 0. 1368 0. 2078 11. 88
2 1 2 2 2 0. 1384 0. 2186 12. 26
[作者简介]高顺国(1963 - ) ,男,湖南人,学士,副研究员,
主要从事药厂的管理工作。 3 1 3 3 3 0. 1433 0. 2210 12. 54
1
1 1 1
1 1
1
06 方药揽胜
续表表 4 正交试验表
柚皮甙浸膏量葛根素浸膏量
试验号 A B C D 综合值试验号 A B C D 综合值
(mg) ( g) (mg) (mg)
4 2 1 2 3 0. 1282 0. 2011 11. 32 1 1 1 1 1 392 274 10. 7
5 2 2 3 1 0. 1276 0. 1943 11. 10 2 1 2 2 2 386 294 11. 0
3 1 3 3 3 402 295 11. 2
6 2 3 1 2 0. 12