文档介绍：3 3
华西药学杂志
W C J · P S 2002 ,17(6) :478 - 479
医院药房
壳聚糖用作澄清剂制备芪黄口服液
1 1 1
张洪,罗毅,彭燕
武汉大学人民医院药学部,湖北武汉 430060
摘要:目的用壳聚糖作澄清剂制备芪黄口服液。方法用正交试验,优选壳聚糖用量和沉淀温度。以薄层
鉴别,与醇沉法进行比较。结果和结论壳聚糖能有效除去杂质,保留多糖等有效成分,成本低,工艺简单。
关键词:壳聚糖;芪黄口服液;澄清剂
中图分类号:R283 文献标识号:A 文章编号:1006 - 0103 - (2002) 06 - 0478 - 02
芪黄口服液由黄芪、大黄组成,具有扶正固本、 Table 1 The factor - level table of orthogonal test
Factors
调节免疫功能的功效,用于治疗系统性红斑狼疮等 Levels
A/ % B/ ℃
症效果满意。原生产工艺采用水煎醇沉法,要耗用
1 10 70
大量酒精,且多糖等有效成分损失严重。现改用壳 2 15 80
聚糖作澄清剂代替乙醇,效果较好,且费用降低。 3 20 90
1 实验部分壳聚糖用 1 %醋酸溶液配成 1 %的壳聚糖液,再
按设计方案分别加入浓缩液中,搅拌 5 min ,静置 24
1. 1 材料与仪器
h ,上清液滤过,测定吸光度。采用 L (34) 正交表进
黄芪、大黄购自湖北省药材公司,符合中国药典 9
行 9 次试验,结果以 80 ℃、加入药量 10 %的壳聚糖
2000 版一部标准; 壳聚糖(上海华凯科技贸易公
液所得的上清液较好。
司) ;黄芪甲苷对照品、大黄素对照品(中国药品生物
1. 4 鉴别反应
制品检定所) ;硅胶 G(青岛海洋化工厂) ;甲醇为色
1. 4. 1 黄芪的薄层鉴别取口服液 10 ml ,石油醚
谱纯;水为重蒸馏水; 其它试剂均为分析纯。CS -
脱脂后,用正丁醇萃取 3 次,合并萃取液,用 5 %碳
9000 型双波长薄层扫描仪、LC - 9 色谱仪、UV - 265
酸氢钠液洗涤,无水硫酸钠脱水,水浴蒸干,残渣以
紫外可见分光光度计(日本岛津) ;微量进样器(上海
甲醇 2 ml 溶解,于硅胶 G板点样 5μl ,黄芪甲苷对照
保西玻璃仪器厂) ;定量毛细管(美国 Drummond) 。
液(0. 92 mg·ml - 1) 2μl 对照,以氯仿- 甲醇- 水(65∶
1. 2 制备方法
35∶10) 下层展开,10 %硫酸乙醇喷雾,105 ℃烘烤约
大黄、黄芪按常规煎煮,滤过,水提液浓缩,得浓
10 min 显色,在与对照品相应的位置上,两样品与对
缩液〔生药- 液体(1∶1) 〕。
照品均显相同的棕褐色斑点(图 1a) 。
1. 2. 1 原工艺取浓缩液继续浓缩至生药- 液体
为 3∶1 ,加乙醇至含醇量为 50 % ,静置 24 h ,上清液
滤过回收乙醇,加水及矫味剂调至处方量,分装、灭
菌。
1. 2. 2 新工艺取浓缩液加至适当温度,加壳聚糖
适量,搅拌,静置,上清液滤过,加水及矫味剂调至处
方量,分装、灭菌。
1. 3 新工艺的