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名称
品名举例
治理类别
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性
注射穿刺器械
使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一
次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
Ⅲ
玻璃注射器
II
6821医用电子仪器设备
序号 名称
用于心脏的治疗、急
品名举例
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、
治理类别
救装置
有创式电生理仪器及创电生理仪器
有创医用传感器
3
无创医用传感器
心电诊断仪器
脑电诊断仪器
肌电诊断仪器
其他生物电诊断仪器
图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
心率失常及报警器、带S-T段的
监护仪
9
无创监护仪器
病人监护仪〔监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、
呼吸末二氧化碳〕、麻醉气体监护仪、
呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩
电声诊断仪器
心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊 Ⅲ
反搏器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、
颅内压监护仪、有创心输出量计、有创 Ⅲ多导生理记录仪、心内希氏束电图机、
心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
各种植入体内的医用传感器 ⅢⅡ
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损难过功能检
测仪、心率变异性检测仪、心电、 Ⅱ运动心电功量计、心电多相、心
电遥测仪、心电传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
脑电图机、脑电阻仪、脑电波、 Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
肌电图机 Ⅱ
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 Ⅱ诱发电位检测系统〔含视、听、体〕
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音 Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
监护仪
呼吸功能及气体分析测定装置
医用刺激器
血流量、容量测定装置
电子压力测定装置
生理争辩试验仪器
光谱诊断设备
体外反搏及其关心循环装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO
2
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、 Ⅱ
弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
心脏工作站电刺激器 Ⅲ
声、光、电、磁刺激器 Ⅱ脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流
量计、无创心输出量计、心脏血管功能 Ⅱ综合测试仪
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率、
生物电脉冲、微电极把握器、微 Ⅱ
操纵器、微电极监视器
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 Ⅱ
气囊式体外反搏装置 Ⅲ
6825医用高频仪器设备
序号 名称 品名举例 治理类别
高频手术和电凝设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼
科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲 Ⅲ
电凝器、射频控温热凝器
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高
频电灼器 Ⅱ
高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ
微波治疗设备
射频治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前 Ⅲ列腺治疗仪、微波治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗
仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿 Ⅲ瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ
高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号 名称 品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向
治理类别
Ⅲ
手术及急救装置
仪
各种气压、电动气压止血带 Ⅰ
呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高 Ⅲ
频喷射呼吸机
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉 Ⅲ
呼吸麻醉设备及附件
机
碱石灰 Ⅰ
生儿运输培育箱
5
输液关心装置
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
Ⅲ
输液泵、注射泵
Ⅱ
6
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
Ⅱ
7
呼吸设备配件
简易呼吸器
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
Ⅱ
Ⅰ
8
医用制气设备
医用制氧机、手提式氧气发生器
Ⅱ
9
电动、液压手术台
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
Ⅱ
婴儿保育设备 各种早产儿培育箱、辐射式生儿抢救台、 Ⅲ
冲洗、通气、
洗肠机
11
诊察治疗设备
耳鼻喉科检查治疗台
Ⅱ
13
手术灯
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
Ⅱ
手术照明灯、手术反光灯
Ⅰ
10 减压器具
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃
机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、 Ⅱ
6830医用X射线设备
序号
名称
品名举例
治理类别
1
X射线治疗设
备
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X
射线接触治疗机
Ⅲ
X射线诊断设
备
200mA以上X射线诊断设备
Ⅲ
2
及高压发生装
置
200mA以下〔含200mA〕X射线诊断设备
Ⅱ
3
X射线手术影
像设备
介入治疗X射线机
Ⅲ
4
X射线计算机
断层摄影设备
〔CT〕
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、
螺旋扇扫CT机
Ⅲ
6863口腔科材料
序号 名称
高分子义齿材料
齿科植入材料
品名举例
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
治理类别Ⅲ
Ⅲ
根管充填材料
牙周塞治剂
颌面部修复材料
永久性充填材料及5有关材料
固体根充材料、根充糊剂、液体根充 Ⅲ材料
ⅢⅢ
银合金粉、复合树脂充填材料、水门
汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底 Ⅲ材料、盖髓材料、美白胶
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ
暂封性充填材料及有关材料
金属、陶瓷类义齿材
暂封补牙条、氧化锌水门汀 Ⅱ
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷
瓷、瓷牙
8
齿科预防保健材料
***防龋材料
Ⅱ
9
充填关心材料
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
Ⅱ
10
正畸材料
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细
丝弓矫治器、带环、橡皮圈
Ⅱ
11
印模材料
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、
Ⅱ
藻酸盐印模材料
料 合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤 Ⅱ
6864医用卫生材料及敷料
序号
名称
品名举例
治理类别
1
可吸取性止血、
防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透
明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
Ⅲ
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
Ⅱ
2
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口
贴
Ⅰ
4
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手
术洞巾
Ⅰ
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
Ⅰ
序号
名称
品名举例
治理类别
医用可吸取缝合线
1
各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、
胶原缝合线、羊肠线
Ⅲ
〔带针/不带针〕
6865医用缝合材料及粘合剂
2
不行吸取缝合线
〔带针/不带针〕
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
Ⅱ
骨水泥等凝固粘合材料、医用α***基
3
医用粘合剂
丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻 Ⅲ
合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖
4
外表缝合材料
皮肤缝合钉、医用拉链 Ⅱ
序号
名称
品名举例
治理类别
一次性使用输液器、输血器、静脉输液
1
输液、输血器具
及管路
〔血〕针、血袋、采血器、血液成分分
离器材、连接收路、与血路接触的开关、
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
5
用气管插管
支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼
Ⅱ
6866医用高分子材料及制品
血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤
膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器
2
妇科检查器械
一次性使用***扩张器及润滑液
3
避孕器械
避孕套、避孕帽
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流
4
导管、引流管
管
一次性使用导尿管、一次性使用单腔导
尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
呼吸麻醉或通气
经口〔鼻〕气管插管、气管切开插管、
吸机管路及接头、
6
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
Ⅱ
7
手术手套
无菌医用手套
Ⅱ
8
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
9
一般医疗用品
检查手套,指套、洗耳球、***洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋
Ⅰ
6840临床检验器
序号 名称 品名举例
血型、血型卡
治理类别
Ⅲ
血液分析系统
生化分析系统
免疫分析系统
细菌分析系
全自动血细胞、全自动涂片机、半自动血细胞、半自动血栓、血凝、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚拢仪、血糖、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶
全自动生化、全自动快速〔干式〕生化、全自动多项电解质、半自动生化、半自动单/多项电解质
全自动免疫
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白、化学发光测定仪、荧光免疫、
结核杆菌、药敏
Ⅱ
Ⅱ
III
ⅡⅢ
统 细菌测定系统、快速细菌培育仪、幽门螺 Ⅱ旋杆菌测定仪
尿液分析系统
生物分别系6
统
7 血气分析系统
自动尿液及试纸 Ⅱ
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
Ⅰ
核酸提纯、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
全自动血气、组织氧含量测定仪、
血气采血器、 Ⅱ