文档介绍：附件3
甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案
本项目在甘肃省张掖市、敦煌市开展食管癌早诊早治项目工作。筛查以40-69岁的高危人群为重点,主要应用内镜下碘染色及指示性活检筛查技术,同时对贲门癌高发位点(贲门脊根部黏膜胃体侧区域)活检,使筛查及诊断一步完成。对发现的重度异型增生/原位癌及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断和转归均以组织病理学检查为依据。在项目实施中开展健康教育,并收集相关的流行病学资料。技术方案的评价指标为:任务完成率≥100%、顺应性≥70%(新开展项目点的顺应性≥50%)、早诊率≥70%、治疗率≥80%、诊断及治疗时效达标率≥95%。
各指标说明:
任务完成率=实际筛查人数/任务人数;
顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数;
早诊率=(重增或原位癌+ 早期癌)/ (重增以上病变);
治疗率=实际治疗例数/应治疗例数;
诊断实效达标率=(活检至病理报告≤1个月者)/病理报告数;
治疗时效达标率=(病理报告至治疗≤1个月者)/实际治疗例数;
早期癌:食管黏膜内癌及黏膜下癌,无淋巴结转移证据;贲门黏膜内癌及黏膜下癌,无论有无淋巴结转移证据。
甘肃省2010年食管癌/贲门癌具体筛查人数:张掖市1000人,敦煌市1000人。
一、人群的选择
(一)队列的建立
本项目是以人群为基础的早诊早治工作,项目开展前要明确筛查人群,以便对方案进行评价。从有关部门获得目标人群的总人口并建立数据库,随之开展全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中工作指导手册》的各项标准进行。
(二)筛查人群的选择
采取整群抽样的方法,以张掖市、敦煌市食管癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群,完成全人口注册登记。开展食管癌健康知识宣传,提高食管癌健康知识知晓率及高危人群的参与率。筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%,早期治疗率不低于应治疗人数的80%。
按照高危人群比例及参加率来估计全人口:如40-69岁的高危人群约占总人口的25%,按照参加率为70%计算,2010年筛查1000人,筛查组覆盖的总人口至少应为17143人。为此,必须在项目开展前摸清各区(乡)人口情况,并选择符合条件的地区,并填写早诊早治承担地区基本情况调查表(附件3-1)。
同时,还需对医院诊治情况开展调查,主要收集当地医院食管癌收治病人的基本情况,包括各期病人的比例、治疗方法等。相应调查表见(附件3-2)。
二、食管癌/贲门癌早诊早治项目技术流程
注册登记40-69岁居民
集体宣教、单独访谈,签署知情同意书
健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查
注册登记40-69岁居民
健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查
集体宣教、单独访谈,签署知情同意书
注册登记40-69岁居民
集体宣教、单独访谈,签署知情同意书
内镜检查
食管粘膜下及以上病变;贲门黏膜内癌及以上病变
食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌;贲门高级别上皮内肿瘤
粘膜内癌
食管轻度和中度异型增生;贲门低级别上皮内肿瘤
手术、放化疗
EMR / APC
食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次;贲门低级别上皮内肿瘤每年至少随访一次
1年至少随访一次
注:APC:亚离子束凝固术;EMR:内镜下黏膜切除术
三、筛查程序
(一) 知情同意
所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召集参加筛查的群众,集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险,宣读知情同意书,回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况,进一步回答不明白的问题,最后在自愿的原则下签署知情同意书(附件3-3)。
(二)流行病学调查
签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、食管癌危险因素调查、以及医院诊治情况调查三部分,统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前,应该根据当地实际情况,进行预调查,以便熟悉调查项目,了解调查过程中可能出现的其它问题,及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准,十分重要。
健康知识调查主要包括癌症的综合知识和食管癌的防治知识两部分,癌症防治知识基线调查应该在早诊早治工作正式开展前完成。健康知识调查表见附件3-4。
危险因素调查主要包括个人基本信息、食管癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检。危险因素调查表见附件3-5。
以上基本信息、调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。每天完成的调查表,要求随机抽取10%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%。资料要求两遍录入,然后以原始调查表为