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非那雄***治疗中国男性雄激素性秃发疗效
和安全性的临床观察
杨淑霞,季素珍,陈伟,王丹,汪科,王卉,王爱平,韩钢文,刘玲玲,扬海珍,朱学骏
北京大学第一医院皮肤性病科,北京】
摘要:通过双盲、随机、安慰剂对照单中心研究,评价非雄***治疗中国男性雄激素性秃发的疗效和安全性。结果显示非那
雄***服/治疗男性雄激素性秃发的有嫂率为% ,而安慰剂为.%。两组比较有显著性差异。两组
中与治疗可能、很可能或肯定有美的不良事件发生率无显著性差异,治疗组为.% ,对照组为%。
关键词:非那雄***;秃发,男性型
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:...
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年月~年月我们对口服非那雄***± 岁和.±岁; 病程分别为±年和
保法止,美国默沙东公司提供/治疗男性雄.±.年;脱发程度属的分别占%和.% ,
激素陆秃发的疗效和安全性进行了随机、双盲、安慰剂属:的分别占.%和%。
对照的单中心临床研究,报告如下。显著差异。
研究方法:
资料与方法
期周的单盲安慰剂清洗期。并拍摄头顶部脱发区照片周后
病例选择:~岁健康男性雄激素性秃发患者,脱发程所有能够依照方案规律服药、按时随诊的患者随机双盲分成非
度符台/分级Ⅲ.Ⅳ级。主要的排除标准包括体那雄***/治疗组和安慰剂对照组共观察周,每周随
,年内脱发部访】次。
位曾外用米诺地尔、口服抗雄激素药物、非那雄***、终止时间、
愿酶、抑制剂, 及其他原因导致的脱发严重程度等,研究者判断是否与观察药物有关。周治疗结束
等一根据意向治疗CDD原则】进行疗效分析和安CDD全性分析。时,再次拍CDD摄头顶部脱发区照片,并进行CDD体检和实验室检查。
:患者在治疗前和治疗周后分别拍摄头顶部
雄***
化。判断疗效标准如下:一大量减少。】
轻度减少,没有变化,轻度改善,:中度改善,
收稿日期:.】.;修回日期:. 明显改善
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临床皮肤科杂志:。。年月第。卷第期
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安全性检查:安垒性检测包括实验室检查及不良事件报
: 非那雄***
告。实验室检查包括血常规、尿常规、血清生化检查和前列腺特
■安慰剂
异性抗原检测,在研究开始前和结束时各进行一次。
统计分析:疗效分析:对皮肤科专家盲