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张田勘胶囊,对于我们来说一定不会陌生,很多药品和保健品都会它来包装。据统计,中均每人每年要吞服77粒胶囊,如果以80岁计,人一生中一共要服用6160粒胶囊。
就是这和我们的健康本来息息相关的胶囊,最近却成为危害我们健康的新杀手。2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光了通化金马、修正药业等9家药企13种胶囊药品铬超标,4月27日,国家食品药品监督管理局公布了在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行全面排查的结果,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,%。
此事一出,立即引起了人们的广泛关注,“皮革废料制胶囊”顿时成为一大热点话题。为什么有的药一定要用胶囊装?胶囊是怎样制造出来的,它要用到什么原料?皮革废料为什么能造出毒胶囊?重金属铬超标,又会给我们的身体造成哪些危害?看完下面的文章,相信你对胶囊会有更深刻的了解。
胶囊装药,这件“马甲”很重要
“毒胶囊”出现后,很多人都在问,能不能用药丸、药片来取代胶囊呢?如果药太苦,就在药片外面加一层糖衣,如果药的气味不好闻,就加一些香精,为什么一定要用胶囊装药?
其实,胶囊就是药物的一件“外衣”或“马甲”,使用它的目的,当然是为了让药物易于服用和达到最佳疗效。
人生病时服用的药物,都要经过胃肠道的消化和吸收进入血液,还要经过肝脏的分解。但相当多的粉末、颗粒、液体和片状的药物,要么是有苦味和刺激味,要么是易于挥发,或者是在口腔中易被唾液分解,有些药物还会吸入气管,造成副作用。因此把药物装入胶囊,既能保护口腔和消化道,又容易吞服,还能让药物发挥最好的疗效。
而要让药物发挥最好的作用,也要避免药物被人的胃酸破坏,因为有些药物需要在肠内溶解吸收,所以需要用特殊的膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的胶囊状物,把粉状、液体状等各类药物按剂量装入囊中。此外,药物都有半衰期,指的是药物在血液中最高浓度降低一半所需的时间。药物的半衰期反映了药物在体内消除(排泄、生物转化及储存等)的速度,显示药物在体内的时间与血药浓度间的关系。因此,它是决定给药剂量、次数的主要依据。半衰期长的药物在体内消除慢,给药的间隔时间就长;而半衰期短的药物在体内消除快,给药时间就短。
对于半衰期短的药物,需要频繁服药以保持血液中的药物浓度,为了避免频繁服药的麻烦,就需要用特殊的胶囊把药物包裹起来,这就是缓释胶囊。缓释胶囊药物还能避免一般制剂频繁给药后,在血液中药浓度起伏过大而出现有效血药浓度忽高忽低的缺点,同时缓释胶囊的毒副作用也比一般制剂小。所以,很多药物,如布洛芬、阿司匹林、泰诺等都有缓释胶囊制剂。
看看这些形形色色的胶囊
胶囊虽小,但制作工艺却也颇为复杂,而且胶囊的种类也很多。
具体到药用胶囊,也有很多种。从制作材料上来分,可以分为传统胶囊(明胶胶囊、动物胶囊)和植物胶囊。传统胶囊是用动物皮、骨和筋腱,经复杂的理化处理而制得的无脂肪高蛋白(也就是明胶),易被人体吸收,具有黏度高、易凝冻等物理特点。
植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊,比如卡拉胶、果胶、琼脂、海藻酸钠和瓜尔胶等,都是植物源提取的,有些特点和动物明胶相同。
从物理形状上分,可以把药用胶囊分为硬胶囊和软胶囊(也称为胶丸)两大类。硬胶囊是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中。软胶囊是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
根据药物在体内释放的地方划分,也可以把胶囊分为胃溶型和肠溶型。胃溶型胶囊在胃内释放胶囊中包裹的药物,而肠溶型胶囊是在胶囊外壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,使其在胃液中不溶解,仅在肠液中溶解而释放出药物活性成分。从胶囊的大小来区分,胃溶型胶囊有000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#几种,而肠溶型胶囊则有0#、1#、2#几种。
无论哪种药物胶囊,都需要把制作胶囊的主料——药用明胶、食用明胶和食用色素等辅料,勾兑成流质状的原料,然后放到成型的模具中压塑成型,再进行修剪包装。然后药企再在这样的胶囊中装入粉末或液体药物制成胶囊药。胶囊一般是双重锁合,即胶囊生产出来后在填充药物前预锁合,填充药物后则完全锁合在一起。
目前市场上传统胶囊药物占据90%以上,而植物胶囊药物仅占5%-0%。
你穿过的皮鞋,如何变成了毒胶囊
一些胶囊生产企业为了降低成本,用工业明胶替代食用和药用明胶来生产药物胶囊,这些工业明胶里含有对人体有毒的重金属铬等。而药企也为了节省成本,购买这些有毒的胶囊来制造胶囊药。
工业皮革废料也叫“蓝矾皮”,行业内俗称“蓝皮”,是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,价格便宜,每吨只要几百元,比动物皮骨等原料要便宜得多。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被一些厂家收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,同时胶囊厂也会回收旧皮鞋、皮衣等自己加工,然后以这些蓝皮胶为原料生产出胶囊,再提供给药企以生产胶囊类药品。
当然,厂家收购蓝矾皮后还需要进行加工,方法是,用生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、清洗处理,然后熬制成工业明胶,最后做成胶囊卖给制药企业。
由于工业加工鞣制皮革时使用了含铬的鞣制剂,会导致工业明胶中的铬残留量超标,中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2毫克/千克的限量值,其中超标最多的达90多倍。
不光铬残留量超标,使用工业明胶生产出的药用胶囊还含有其他有毒有害物质。因为,工业明胶原料在用来加工药用胶囊前还要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。废旧的工业明胶污垢不洁,要进行高温杀菌,把油脂清洁掉。而在溶胶调色的过程中,为了杀菌去污,通常会加入一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料。这种化学物质如果含量过高,也会危害消费者的健康。93471880