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荧光染色原位杂交
药效差异临床常见
相同病症
相同治疗药物
相同剂量
毒副反应
治疗作用
不起药效
常见临床药物治疗有效率
哮喘、糖尿病、抑郁症等~60%
丙肝、骨质疏松、风湿性关节炎<50%
抗肿瘤药物<24%
药物治疗的个体差异现象
无法用传统药动学和药效学解释
药物作用受药物代谢、转运、靶点多态性控制
药代动力学
药效动力学
药物疗效和毒性的个体差异
基因组
基因变异(单核苷酸多态性)
药物靶点
药物转运体
药物代谢酶
新的医学模式:
个体化治疗(PersonalizedTherapy)
根据分子诊断提出治疗方案
诊断
分子诊断-预测反应
治疗
理想反应
药理学+基因组学
传统用药
个体化用药
100mg
500mg
100mg
10mg
超强代谢者
强代谢者
中等代谢者
弱代谢者
根据CYP2D6基因型选择剂量
功能性:
CYP2D6*1
功能降低:
CYP2D6*2,*9,*10,*17
无功能:
CYP2D6*3,*4,*6
基因缺失:
CYP2D6*5
XieHG,PersonalizedMedicine(2005)2(4),325–337
举例:关于CYP2D6的表型判断,CYP2D6属于细胞色素P450酶
常见药物代谢酶基因型及表型判断
个体化药物治疗
therightdoseoftherightdrugtotherightpatientsattheFIRST/righttime.
医生的临床经验
已基因检测为主的技术支撑
+
+
1+1+1≥3
个体化药物治疗临床意义
为药物治疗提供更精确的指导,使药物治疗更安全、更有效、更经济
降低药物相关的医疗事故发生率
缩短复杂疾病的平均住院日
提高医院和科室收入
个体化用药—主要潮流,大势所趋
WHO:2000年提出,21世纪步入“3P”时代—预防(preventive),预测(predictable)和个体化(personal)
美国FDA:2006全美3600万份用药记录中,880万份(%)使用了说明书中有基因组生物标记信息的药物。
FDA:,已经批准超过159个需要患者基因信息指导才能准确治疗的药物,涉及约40%的患者。
三甲评审标准要求:进行个体化给药方案的研究与监测
“个体化药物治疗服务平台”