文档介绍：注射用伏立康唑(汇邦灵50mg )
珠海亿邦制药股份有限公司
抗深部真菌感染的首选用药
内容提要
处方资料
药代动力学
优势比较与总结
儿童处方资料
因为安全性和有效性数据尚不充分,不推荐2岁以下儿童使用
静脉给药
负荷剂量
静脉用药不推荐用负荷剂量
维持治疗
7mg/kg每日2次
如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量4mg/kg每日2次,这个剂量相当于***中3mg/kg每日2次的暴露量
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:
治疗侵袭性曲霉病
治疗对***康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染
本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染
适应症
药代动力学特点
L/kg
•提示伏立康唑在组织中分布广泛(包括脑脊液)
血浆蛋白结合率约为58%
不受肝、肾功能受损影响
主要通过肝脏细胞色素P450同工酶(CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4代谢)代谢
主要代谢产物为N-氧化代谢产物(对疗效无影响),以及一些微量代谢产物
<2%的药物以原形从尿液中排出
特殊人群的药代动力学
急性肝功能异常(谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)
无需调整剂量,监测肝功能进一步升高
慢性肝脏受损
药物暴露量增加
轻、中度肝硬化患者维持剂量减半,负荷剂量不变
尚无严重肝硬化患者的药代动力学数据
肾脏受损
不影响伏立康唑的暴露量
肌酐清除率<50mL/min者:推荐口服用药
儿童(<12 岁)
不建议2岁以下儿童使用
儿童口服伏立康唑同***的用量比较
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. MilliganAntimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:-08.
儿童口服伏立康唑同***用量的比较
. bioavailability of voriconazole in pediatric patients (% bioavailability) was reduced % compared with that in adults (96% bioavailability,
%,***的为96%,儿童口服生物利用度相对于***%。(此口服利用度为干混悬剂得出的)
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. MilliganAntimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:-08.
儿童静滴伏立康唑同***4mg∕kg剂量的比较
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. MilliganAntimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:-08
儿童静滴伏立康唑同***4mg∕kg剂量的比较
2 0 8 年美国感染病学会(IDSA) 的真菌病诊治指南指出: 为使儿童获得与***相当的血浆暴露量, 需要特别注意其用药剂量的调整。儿童患者的代谢清除率速度较快, 因而需要更高的伏立康哩治理治疗剂量
欧洲药品局推荐的儿童患者维持量为7mg∕kg每日2 次, 以达到***患者相当的血药浓度