类医疗器械产品注册流程图.doc

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(医疗器材科电话网址:)
申请人
(申报)
受理责任
核发产品
在局网站
人
科
长
主管局长
会审会审
予以注册
注册证并
上公然申请
(材料齐
批
示
批
示
定
网上公示
上报省局
砸和
条件和申报
全个工作
存案
资料
日办结)
鉴定不合格,说明原因;增补改正后再报送
假如资料不全或不切合法定形式,一次性告
知申请人应补正的所有内容。假如不予办理
或不予受理,说明原因。
申报资料:
、填写境内医疗器材注册申请表;、拥有医疗器材生产公司资格证明、营业执照副本;、拥有使用的产品标准及说明;、产品性
能检测报告;、出具公司生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;、供给医疗器材说明书;、所提交资料真切性的自我保证说明;、产质量量追踪报告;(合用于从头注册)、原医疗器材注册证书。(合用于从头注册)
详细条件请查问沧州市食品药品监察管理局网站()一类医疗器材产品注册程序。