文档介绍：GMP管理文件
(第十部分)
产品发运与召回
目录
文件名称文件编号
销售计划管理规程 HZYD-SMP-10-01-001
销售合同管理规程 HZYD-SMP-10-01-002
药品销售管理规程 HZYD-SMP-10-01-003
销售记录管理规程 HZYD-SMP-10-01-004
药品发货管理规程 HZYD-SMP-10-01-005
药品运输管理规程 HZYD-SMP-10-01-006
成品退货管理规程 HZYD-SMP-10-01-007
药品召回管理规程 HZYD-SMP-10-01-008
经销商(客户)管理规程 HZYD-SMP-10-01-009
成品入库验收管理规程 HZYD-SMP-10-01-010
成品在库储存养护管理规程 HZYD-SMP-10-01-011
效期药品管理规程 HZYD-SMP-10-01-012
在库成品申请复验工作程序 HZYD-SMP-10-01-013
记录名称记录编号
销售合同登记及执行记录 HZYD-R-10-01-001
经销商档案 HZYD-R-10-01-002
经销商(客户)名录 HZYD-R-10-01-003
检验报告登记表 HZYD-R-10-01-004
放行证登记表 HZYD-R-10-01-005
销售记录 HZYD-R-10-01-006
销售记录管理台帐 HZYD-R-10-01-007
发货四联单 HZYD-R-10-01-008
到货通知单 HZYD-R-10-01-009
成品发运记录 HZYD-R-10-01-010
成品发运事故处理调查报告 HZYD-R-10-01-011
成品退货申请单 HZYD-R-10-01-012
退货记录 HZYD-R-10-01-013
药品召回记录(一) HZYD-R-10-01-014(1)
药品召回记录(二) HZYD-R-10-01-014(2)
药品召回通知 HZYD-R-10-01-015
成品入库总帐 HZYD-R-10-01-016
成品分类收发台帐 HZYD-R-10-01-017
拼箱药品成品台帐 HZYD-R-10-01-018
库存成品循环检查记录 HZYD-R-10-01-019
成品库存报表 HZYD-R-10-01-020
产品重新加工通知单 HZYD-R-10-01-021
退货产品到货通知单 HZYD-R-10-01-022
退货产品处理通知单 HZYD-R-10-01-023
退回、收回品销毁记录 HZYD-R-10-01-024
近效期药品催销表 HZYD-R-10-01-025
不合格产品(物料)销毁(报废)申请单 HZYD-R-10-01-026
不合格产品(物料)销毁记录 HZYD-R-10-01-027
题目
药品销售管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-003
版本
起草
日期
页码
1/2
修订
日期
替代
∕
审核
日期
颁发部门
质量管理部
批准
日期
生效日期
2010年08月16日
分发部门
总经理、质量管理部、财务部
依据:《GMP》和公司药品生产质量管理的实际需要
目的:为药品的销售提供一指导性文件
范围:药品销售
,能以优异的工作质量更好地为经销商或客户服务。
,经论证批准后无条件实施。
,保证合同规定的质量标准与实际销售药品一致。
、客户的GSP实施情况、资金、信誉进行质量审计,严格管理,以保证本公司药品的质量信誉。
、经销商,帮助指导合理用药,提供咨询服务。
,做到“非本公司药品不得销售”,“无质量部的成品放行证不得销售”,“不合格成品不得销售”,“无销售合同不得销售”。
,保证药品的可追踪性及必要时迅速收回, 防止造成质量事故蔓延和扩大化的危害。
,特别是不合格品的退货处理。
,及时答复,建立用户意见档案。
、生产部门处理质量事故和药品不良反应。
“先产先销”、“近期先销”。
题目
药品销售管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-003
版本
页码
2/2
变更历史
序号
版本
变更原因、依据及详细变更内容
编写/修改
执行日期
1
2
3
4
5
6
检验报告登记表
编号:HZYD-R-10-01-004
序号
品名
规格