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中药新药开3-2制备工艺制剂研究中试--ppt课件.ppt

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中药新药开3-2制备工艺制剂研究中试--ppt课件.ppt

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中药新药开3-2制备工艺制剂研究中试--ppt课件.ppt

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制剂研究
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制剂研究
制剂研究
剂型选择
制剂处方研究
成型工艺
包装材料
选什么剂型?
选什么辅料?
选什么工艺技术?
选什么包装?
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剂型知识
选择依据
注意问题
案例分析
剂型选择
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剂型的分类:我国采用综合分类法
分类方法
剂型实例
形态
丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂、软膏剂、合剂等
给药途径
鼻用制剂(滴鼻剂)、眼用制剂(滴眼剂)
给药方法
注射剂、贴膏剂(巴布膏剂、橡胶膏剂)、气雾剂、喷雾剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂等
处方组成
糖浆剂、酒剂、酊剂等
制法
煎膏剂、滴丸剂、流浸膏、浸膏剂、露剂等
其它
胶剂、锭剂、茶剂等
剂型知识
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剂型范围:根据研究和发展的实际情况调整
剂型
实例
丸剂
微丸不作为独立剂型;滴丸剂作为独立剂型
散剂
定义中增加“提取物”(散剂系指药材或药材提取物经粉碎、混合制成的粉末状制剂)
片剂
类型中增加含片、咀嚼片、泡腾片、***片、肠溶片
胶囊剂
硬胶囊剂增加小丸、液体、半固体内容物
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传统中药剂型(18)
酒剂:系指用白酒浸提制成的澄清液体剂型。
露剂:系指芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂
煎膏剂:又名膏滋,系指将药材用水煎煮,滤液浓缩后,加炼蜜和糖制成的半固体剂型。
散剂:系指一种或多种药物混合制成的粉末状剂型。
丸剂:系指药物细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形剂型。)
蜜丸:系指药物细粉以蜂蜜为黏合剂制成丸剂。
水丸:系指药物细粉用水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等)为黏合剂制成的丸剂。
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糊丸:系指药物细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸:系指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
锭剂:系指药物和细粉加适宜黏合剂制成不同形状的固体剂型。
茶剂:茶剂系指含茶叶(或不含茶叶)的药物经粉碎,加工制成的粗末制品或加入适宜的黏合剂制成的方块状制。袋泡茶为新型的茶剂。
曲剂:系将药料与面粉混合后,在一定的温度与湿度下经发酵制成的内服固体制剂。如六神曲、红曲。
糕剂:系指药物细粉与米面、蔗糖蒸制而成的块状内服制品。
胶剂:系指以动物皮、骨、角、甲为原料,用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥制成的固体内服剂型。如阿胶。
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外用膏剂:系指药材、植物油与红(黄)丹炼制而成,或以油、蜡为基质,加入药物,经加热后,提取药物有效成分;或不经加热,将药物研成细粉或极细粉混匀而成的外用剂型。
黑膏药:系指以植物油与黄丹经高温炼制而成的铅硬膏为基质,并含有药物或中药材提取物的外用剂型。
白膏药:系指以植物油与宫粉为基质,油炸药料,去渣后与宫粉反应而成的另一种铅硬膏。
药膏:又称油膏。主要以植物油、蜂蜡或其他适宜的物质为基质,加入药物,经加热后,提取药物有效成分。或不经加热,将药物研成细粉或极细粉混匀。
丹药:系指用***及某些矿物类药物,在高温条件下经烧炼制成不同结晶形状的无机化合物。
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灸剂:系将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位等患部的外用剂型。
熨剂:系用铁砂,并配合一些治风寒湿痹的药物,经混合后装于布袋(或纱布等)中,用时常以醋淬之,待发热后熨患处。
钉剂:系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸制成软材,搓成纺锤形的外用固体制剂,常用于治疗瘘管、溃疡性疮疡等。
线剂:是将丝线或棉线置药液中先浸后煮,经干燥制成的外用制剂,利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎结作用,切断痔核瘘管。
条剂:又称纸捻,系指将药物研细过筛,混匀后,用桑皮纸粘药膏搓捻成细条(软膏),或用桑皮纸搓成条粘一层面糊(硬条),再粘附药粉而成。
棒剂:是将药物(海螵蛸)制成棒状物直接施用于皮肤或粘膜,以起腐蚀、收敛等作用的外用剂型。
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现代中药剂型(23)
合剂:系指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。
酊剂:系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体剂型。
乳剂:系指将含挥发油或油脂的药材经提油后,加适当的乳化剂而制成的剂型。
流浸膏剂:系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去部分溶媒,调整浓度为每1ml相当于原药材1g(除另有规定外)的液体浸出制剂。
浸膏剂:系指用适宜的溶媒和方法,浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。除另有规定外,每1g浸膏相当于原药材2~5g。
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