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品质体系的一般框架.docx

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QC
QA
QE
IQC
LQC
IPQCC
FQC
FQA
SQA
DCCC
PQA
DAS
FA
CPI
CS
TRAINNING
品质体系一般架构

图中各缩写词含义如下:
QC:QualityControl品质控制
QA:QualityAssurance品质保证
QE:QualityEngineering品质工程
IQC:IncomingQualityControl来料品质控制
LQC:LineQualityControl生产线品质控制
IPQC:InProcessQualityControl制程品质控制
FQC:FinalQualityControl最终品质控制
SQA:Source(Supplier)QualityAssurance供给商品质控制
DCC:DocumentControlCenter文控中心
PQA:ProcessQualityAssurance制程品质保证
FQA:FinalQualityAssurance最终品质保证
DAS:DefectsAnalysisSystem缺陷分析系统
FA:FailureAnalysis坏品分析
CPI:ContinuousProcessImprovement连续工序改善
CS:CustomerService客户效劳
TRAINNING:培训
一供给商品质保证〔SQA〕
SQA概念
SQA即供给商品质保证,识通过在供给商处设立专人进展抽样检验,并定期对供给商进展审核、评价而从最源头实施品质保证一种方法。是以预防为主思想表达。
SQA组织构造
经理/主管
主管/工程师
各供给商处派驻人员
主要职责
对从来料品质控制〔IQC〕/生产及其他渠道所获取信息进展分析、综合,把结果反响给供给商,并要求改善。
耕具派驻检验远提供品质情报对供给商品质进展跟踪。
定期对供给商进展审核,及时发现品质隐患。
根据实际不定期给供给商导入先进品质管理手法及检验手段,推动其品质保证能力提升。
根据公司生产反响情况、派驻人员检验结果、对投宿反响速度及态度对供给商进展排序,为公司对供给商取舍提供依据。
供给商品质管理主要方法
派驻检验员
把IQC移至供给商,使得及早发现问题,便于供给商及时返工,降低供给商品质本钱,便于本公司快速反响,对本公司品质保证有利。同时可以根据本公司实际使用情况及IQC检验情况,专门严加检查问题工程,针对性强。
定期审核
通过组织各方面专家对供给商进展审核,有利于全面把握供给商综合能力,及时发现薄弱环节并要求改善,从而从体系上保证供货品质定期排序,此结果亦为供给商进展排序提供依据。
一般审核工程包含以下几个方面
品质。
生产支持。
技术能力及新产品导入。
一般事务.
具体内容请看“供给商调查确认表〞.
定期排序
排序主要目是评估供给商品质及综合能力,以及为是否保存、:
SQA批通过率:一般要求不低于95%。
IQC批合格率:一般要求不低于95%。
来料投入生产后品质问题〔合格率〕:一般要求总工序直通过合格率不低于90%〔因产品不同而不同〕
回复纠正行动报告〔CAR〕态度和速度。
交货期履行情况。
审核结果:审核分数至少在60分以上。
与本公司人员配合情况。
帮助导入新体系和方法.
附表
供给商排序表
供给商品质保证体系评价表
供给商调查确认表
二、来料品质控制〔IQC〕
IQC经理/主管
测量工程师
〔材料/化工〕工程师
组长
组长
组长
检验员
检验员
检验员

根据来料检验标准,按规定抽样及承受标准对来料检验和验证.
对生产中发现来料品质问题进展处理,组织相关部门人员召开物料评审会议,必要使开除纠正行动报告要求客户改善。
对供给商根据月批合格率进展排序,为公司决策提供依据。
为了保证来料品质,须对来料进展检验和验证。
检验:对样品一个或多个特性进展诸如测量、检查、实验或量度并将结果与规定要求进展比照以确定各项特性合格情况活动。
验证:通过检查和提供客观证据,说明已经满足认可。
二者区别在于:〔1〕检验须按国际〔国家〕标准进展抽样、检查及判断。验证只需每批抽取1个或假设干个样品进展检查,或只是核对合格。〔2〕验证是依据企业实际需要,由企业品质经理确定验证产品/物料种类和工程。
物料检验/验证依据
物料检验和验证依据是?物料检验/验证作业指导书?、图纸或样板。
?物料检验/验证作业指导书?由IQC部根据?进料检验规那么?和?物料检验标准?负责作成。应标明检测及相应记录由品质经理批准颁发。
?物料检验标准?由技术部门作成,应明确各类物料检验/验证工程和质量要求,对需检测物料应明确检测参数及误差范围,由技术部经理批准颁发。
?进料检验规那么?由ICQ部负责编制,应明确各类物料抽样方案、抽样方法及合格判定。
公司来料检验流程
物料检验一般流程图
来料
置待检区
货仓填写物料
验收标准/验收单
IQC抽检
打Passed印
入合格区存放
贴不良标识
置不合格物料区
不合格评审
特许回用
修正后使用
选择使用
标识
存放特许回用区
拒收
置退料区
IQC联络供给商
退供给商
合格 不合格
来料检验/验证应注意点
抽样应采用随机抽样方法
抽样不良样品做好标识,检验完毕后放回原处
不合格物料评审由技术部门、品质部门、生产部门及物料控制部门主管人员以上参与。
物料验收单
物料验证单
不合格物料报告
供给商不良问题分析及改善要求书
进料检验日报表
三、制程/半制品/出货品质保证
〔IPQC/PQA/FQA〕
〔一〕
IPQC组织构造
IPQC经理
主管
组长
检查员
检查员
检查员
检查员

IPQC主要职责
首件样品确认/流程确认/作业方法确认。
从关键工序定时抽查。
巡视生产线并反响发现品质问题。
SPC〔统计过程控制图制作〕。
〔二〕
PQA经理
主管
组长
检查员
检查员
检查员
检查员

依据特定产品标准,对在制品进展抽样检验,以确定本批在制品是否放行制下一工序。
〔三〕
QA经理
主管
组长
检查员
检查员
检查员
检查员

依据特定产品标准和抽样标准,对成品进展检验和测试,以确定产品是否放行至客户处。
对检验合格率及抽检不良率进展统计观察,与目标之间进展比拟,以确定是否需要采取适当纠正预防行动。
组织相关部门人员对生产线进展评审,使之按正常流程运作,主持召开品质会议,通报品质情况,安排采取纠正行动。
半制品、在制品和成品检验
1〕目
半制品/在制品/成品检验目是保证其交付品质符号要求。
2〕责任划分
生产部负责对在制品,品质部负责对生产部交验产品批〔半成品和成品〕进展检验。
3〕依据
生产部对在制品进展检验时依据标准“工序控制指引〔IPC〕〞,此标准由技术部门根据产品技术标准或同客户协商确定。
品质部对产品批进展检验时依据“品质控制方案〔PCP〕〞。品质控制方案标准由品质部根据客户提议制定,经品质经理审批后生效。
“品质控制方案〞应包括:检验和实验工程、规格、检验类别〔全检、抽检和抽样方案〕;检验细那么;特定检测程序;承受判据和合格质量水平;适用产品合同及检验阶段要求应记录信息。
处理
检验合格批交付下一工序〔成品入仓〕;不合格批须进展适当处置。
不合格半成品批和成品批,一般情况均须生产部全数返工处理不合格品,如遇特殊情况如客户急需,并由品质部评价缺陷不影响产品特性,确认为客户能够承受时,须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行,可开出TA〔TemporaryAuthorization,临时授权书〕,必须时送客户批准。
不合格品评审处置结果可能为:
特许回用,挑选使用;
返工/返修;
让步承受;
报废。
附图
半成品/成品检验流程
不合格品处理流程
附表
半成品/成品检查报告

此批判不合格
合格否
检验
形成批量
填写半成品/成品
报验单报验
抽样
相符吗?
“半成品/成品检查报告〞报品质主管确认
合格产品流入下道工序
在“半成品/成品检查报告〞上作相应记录
在报验单上签“合格〞
输入不合格处理
流程
半成品/成品检验流程
NO
NO
YES


不合格品处理流程图
LQC发现不合格品
用标贴纸注明不良原因
不良品置不良盛放区
是否同类不良有两个
生产管理知会技
术人员分析确认
采取纠正/预防措施
是否OK
正常生产
继续观察
承受
可否让步承受
品质经理以上人员确认
重新报验
追溯所需批号
返工
PQA&QA发现不合格品
填写报验单
在检查批上作“不合格〞标识
生产管理人员确认
品质工程人员确认
有异议吗
有无特
殊情况
是否追溯
报请生产部及品质部高层判定确认
原判定正确吗
No
Yes
No
Yes
No
Yes
Yes
No