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静脉铁剂的安全课件.ppt

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静脉铁剂的安全课件.ppt

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内容
静脉铁剂安全性:至关重要的问题
静脉铁剂安全性评价和对比
常用静脉铁剂概述
药理特征:安全性的基石
临床研究:安全性的印证
应用方法:安全性的体现
总结
静脉铁剂:悠久的应用历史
100年前
静脉铁剂首次应用于人类
50年前
碳水化合物首次与氧化铁联合
降低铁离子的毒性
揭开了碳水化合物-铁制剂的新纪元
学术界一直在探索、思考静脉铁剂的收益和安全性
积累、总结静脉铁剂化学、生物学、药理学特性对安全性的影响
JAmSocNephrol15:S93–S98,2004
静脉铁剂:应用愈来愈广泛
1996年来,美国静脉铁剂的应用逐年增长
2002年,一个地区接受静脉铁剂治疗的患者比例达65%
血透患者的年平均静脉铁剂剂量超过2300mg
接受静脉铁剂治疗的患者比例
%
JAmSocNephrol15:S93–S98,2004
静脉铁剂治疗目标:安全性/疗效的完美平衡
↑O2结合力
↓死亡率
↑生活质量
血液流变学改善
↑费用/效益
↑Hb稳定性
↑内皮素
↓NO
↑PDGF→血管平滑肌细胞
高血压
组织沉积
↑自由基
感染危险
IHD
EPO
IVFe
JAmSocNephrol10:2029–2043,1999
静脉铁剂的安全性评价迫在眉睫
静脉铁剂的广泛应用、安全性/疗效的平衡
促使学术界开展静脉铁剂安全性的探寻
铁-碳水化合物
结构、化学特性研究
大型透析数据库流行病学研究
印证
解释、基石
全面评价、比较静脉铁剂的收益/风险迫在眉睫
化学、生物学、临床应用
1
2
JAmSocNephrol15:S93–S98,2004
临床应用的静脉铁剂
右旋糖酐铁
非右旋糖酐铁
蔗糖铁
葡萄糖酸铁
临床应用的静脉铁剂
类别/商品名
生产商
规格
应用地区
备注
右旋糖酐铁
Imferon
fisons公司,英国
100mg/2ml
退出市场
1990年退出美国市场,1996年退出其他国家市场
INFeD
Watson制药,加拿大
100mg/2ml
美国
科莫非®(Cosmofer)
Pharmacosmosa/s,丹麦
100mg/2ml
欧洲5国家
亚洲
Dexferrum
AmericanRegent,纽约
100mg/2ml
50mg/2ml
美国
DexIron
AmericanRegent,纽约
100mg/2ml
50mg/2ml
加拿大
Infufer
100mg/2ml
加拿大
葡萄糖酸铁
Ferrlecit
Watson制药,加拿大

美、德国等
蔗糖铁
维乐福®
Vifor制药,瑞士
100mg/5ml
68个国家
现已超过79个
JAmSocNephrol15:S93–S98,2004
右旋糖酐铁
葡萄糖酸铁
蔗糖铁
接受静脉铁剂治疗的患者比例%
1994
0
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
临床铁剂应用趋势:安全性引导铁剂应用
1994-2002年HD患者静脉铁剂月使用率变化趋势分析:
蔗糖铁:得益于良好的安全性,自问世以来使用率不断提高
右旋糖酐铁:非右旋糖酐铁问世后,使用率逐年降低
蔗糖铁上市后,使用率逐渐提高
AmricanJournalofKidneyDisease2005;46:650-660
静脉铁的吸收利用
静脉铁剂
血液循环
网状内皮系统
Fe
Fe
铁核心
碳水化合物
2Fe
2Fe
与转铁蛋白结合
骨髓的早幼红细胞
成熟红细胞
安全的铁
有害的铁
组织损伤
巨噬细胞
Fe