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乳腺癌诊断规范
(征采建议稿)



2010年8月



序言
近来几年来我国乳腺癌发病率奉上涨趋向,已成为危害我国妇女身心健康的主要杀手。乳腺癌采纳手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药协助治疗等综合治疗。患者治疗时间较长,住院和门诊治疗相联合,所以少量一级医院(乡镇卫生院),部分二级医院(地域性医院),及三级医院均有乳腺癌患者。因为基层医院医疗资源有限,技术力量单薄,一些必需的诊断手段和检测方法未能展开,诊治水平低。近来几年来跟着乳腺疾病诊治设施、仪器的更新,新药的问世,诊断水平不停提升。针对我国当前现状,出台乳腺癌诊治规范。本规范即坚持了基本医疗服务、基本医疗保障和基本药品供给原则,实现各级医院乳腺癌诊治规范化。本规范综合考虑现在乳腺癌诊治水平的进展,提升早诊率,兼备疗效与生活质量。如乳腺癌患者有保存乳房的需求,患者自己条件允许,可在有条件的医院进行保乳手术加放疗,若不适合保乳,可展开乳房的马上修复与重修。对经济条件允许HER-2阳性的患者还可进行生物靶向治疗。本规范自出台后将不按期更新。
本规范的第二章、第三章、第四章为强迫性,其余为介绍性。
附录A、B、C是规范性附录,附录D是资料性附录。



II



本规范草拟单位:中国医学科学院北京协和医院、中国
医学科学院肿瘤医院、北京肿瘤医院。
本规范主要草拟人:张保宁、欧阳涛、孙强



III



目录
序言..........................................

一、乳腺癌诊断流程.............................
2
二、乳腺癌诊断规范说明.........................
3
(一)乳腺查体..............................
3
(二)乳腺彩超..............................
3
(三)乳腺X线拍照..........................
4
(四)乳腺MRI检查..........................
7
(五)乳腺癌病理学诊断......................
7
三、乳腺癌治疗规范说明.........................
9
(一)乳腺癌综合治疗........................
9
(二)乳腺癌手术治疗.......................
10
(三)乳腺癌放射治疗.......................
16
(四)乳腺癌的化疗.........................
21
(五)乳腺癌的内分泌治疗...................
25
(六)乳腺癌的靶向治疗.....................
27
四、展开会诊、转介、转诊说明
..................
30
五、随访
......................................
30
附录A
乳腺X线诊断报告及数据系统(
BI-RADS).32
附录B
乳腺癌TNM分期(美国癌症联合委员会
AJCC)35
附录C
乳腺肿瘤组织学分类(
WHO2003)........
40
附录D
保存乳房手术后美容成效评论标准........
45



一、乳腺癌诊断流程
乳腺增生按期随访
良性病变
手术切除或随访
乳腺彩超
不可以确立
切除或穿刺活检
(如诊断恶性)
治疗
恶性病灶
乳腺
门诊
未见阳性征象
随访
或筛
查发
乳腺X线拍照
良性病灶征象
手术切除或随访
现异



可疑或拥有
切除或穿刺活检


恶性征象象
(如诊断恶性)
治疗
手术活检

有条件医院可依据
BI-RADS分类
钙化灶
办理或转上司医院进一步确诊
乳头溢液转有条件乳头溢液细胞学涂片(查找癌细胞)
医院进行乳导管镜检查
小叶原位癌
三苯氧***(5年)+按期随诊,特
殊状况可考虑乳房切除±乳房重修
原位癌
导管原位癌
肿瘤扩大切除+放疗
全乳房切除±前哨淋奉承活检
±乳房重修

浸润性癌

(此中炎
切除乳房手术
切除乳房+腋窝淋奉承打扫


性乳腺癌
±乳房重修
应先行术
前化疗)
保乳手术
肿瘤扩大切除+腋窝淋奉承打扫+放疗
分叶状肿瘤宽泛切除、按期随访(不可以腋窝淋奉承打扫)



2



二、乳腺癌诊断规范说明
(一)乳腺查体
医生进行乳腺触诊前应详尽咨询乳腺病史、月经婚姻
史、既往肿瘤家族史(乳腺癌、卵巢癌)。最正确的乳腺触诊
时间:月经正常的妇女为月经事后的9-11天,此时乳腺比较柔软,简单发现异样。受检者往常采纳坐位或立位,对下垂型乳房或乳房较大者,亦可联合仰卧位。医生应依照先视
诊后触诊,先健侧后患侧的原则,触诊时应采纳手指指腹侧,可双手联合,按必定次序,不遗漏乳头、乳晕区及腋窝部位。
大部分乳腺癌触诊时能够摸到肿块,多为单发,边沿不
规则,质地较硬,常与皮肤粘连。摸到肿块的乳腺癌简单诊
断,能够联合影像学检查,必需时可活检行病理组织学诊断。
有一些初期乳腺癌触诊阴性,查体时应重视乳腺局部腺体增
厚变硬、乳头***、乳头溢液,以及乳头轻度回缩、乳房皮
肤轻度凹陷、乳晕轻度水肿、绝经后出现乳房痛苦等,以上
这些体征和临床表现,均应提升警惕,联合影像学和组织学
检查进行诊断。
(二)乳腺彩超
多普勒超声成像简易、经济,无辐射,可用于所有疑诊乳腺病变的人群,是评估35岁以下女性、青春期、妊娠期及哺乳期妇女乳腺病变的首选影像学检查方法。可同时进行腋窝超声扫描,察看能否有肿大淋奉承。



3



检查适应症
(1)35岁的青年妇女或妊娠、哺乳期妇女的乳腺病变。
肿物的鉴识诊断。
(3)X线片定性困难的乳腺病变进行协诊。
(4)X线片显示为致密型的乳腺进行协诊。
评估植入假体的乳腺病变。
评估乳腺炎性病变。
人员要求
检查医师应经过超声专业培训,从事超声检查2年以上。
技术规范
设施:带高频(10~15MHz)及时换能器的超声扫描
仪。
扫描体位:惯例取仰卧位;扫描范围自腋窝顶部至双乳下界,包含全乳及腋窝。
注意事项:按必定的次序扫查全乳,勿遗漏;手法应柔和。
(三)乳腺X线拍照
检查适应症
乳腺筛查X线拍照:40岁及以上无症状的妇女。
诊断性乳腺X线拍照:
乳腺肿块、硬化,异样的乳头溢液,皮肤异样,局部痛苦或肿胀。



4



②筛查发现的异样改变。
③良性病变的短期随诊。
④乳房修复重修术后的患者。
⑤乳腺肿瘤治疗中的患者。
⑥其余需要放射科医师检查或会诊的患者。
不建议对35岁以下、无明确乳腺癌高危要素、或临床查体未发现异样的妇女进行乳腺X线检查。
技术规范
患者体位:惯例采纳立位或坐位投照。
投照位臵:惯例摄片体位包含两侧乳腺内外侧斜位
MLO)及头足位(CC)。关于惯例体位显示不好或未包全乳腺实质者,能够依据病灶位臵的不一样选择增补体位,必需时可进行一些特别拍照技术,包含局部加压拍照、放大拍照或局部加压放大拍照,目的是使病灶显示更佳。
内外侧斜位:内外侧斜位是最常用的投照体位,此投照体位所裸露出的乳腺组织最多。投照时,将胶片臵于乳房的外下方,X线束自乳房的内上方以450角向外下方投射。
头足位:亦称上下位或正位。将X线胶片臵于托板内,
欲投照的乳房臵于托板上,身体尽量前靠,X线束自上向下
投射。
侧位:X线架旋转900,将胶片臵于欲投照的乳房外侧,
线束自内向外投射。



5



乳房压迫:在乳房拍照时,一定用压迫板对乳房施
加压力,使乳房厚度均匀一致后再行曝光,加压后乳腺厚度
以5cm左右最正确。
(4)胶片冲刷:乳腺拍照采纳单面药膜X线胶片和与之
相般配的专用增感屏、专用暗盒。冲刷胶片采纳乳腺专用的
自动洗片机。数字拍照采纳激光胶片及激光打印机。
乳腺X线诊断报告
(附录A)报告内容包含5个方面:
1)临床病史
2)乳腺种类
3)X线影像所见
4)与既往片比较
5)整体评论分为6类:0类为影像资料不足,没法进行评论;1类为乳腺X线摄片无异样发现;2类为良性病灶,
无恶性征象;3类为良性可能性大的病灶,建议短期随访;4
类为可疑恶性的病灶,但不具备典型的恶性征象;5类为高
度提示恶性的病灶,有典型乳腺癌的影像学特色,恶性可能
性大于95%,4类和5类均应进行活检;6类为已行活检证明为恶性。
(四)乳腺MRI检查
不作为惯例介绍,有条件的医院在以下适应症明确的状况下可展开MRI检查。



6



乳腺X线和超声检核对病变检出或确诊困难者。
腋窝淋奉承肿大评论能否存在隐性乳腺癌。
乳腺癌术前分期或预行保乳手术清除多中心、多灶
者。
植入乳房假体而超声显示不满意者。
乳腺癌新协助化疗后的疗效评论。
乳腺癌保乳手术及放疗后随诊。
乳腺癌遗传基因缺点的高危人群筛查。(五)乳腺癌病理学诊断
病理诊断报告内容要求(1)肿瘤①组织分型②组织分级③有关的原位癌④渺小钙化⑤肿瘤大小的核实⑥浸润范围⑦脉管浸润⑧其余组织受累状况(如皮肤,胸壁等)
(2)切缘(无肿瘤,有原位癌,有浸润癌)(3)其余病理所见
(4)地区淋奉承(包含前哨淋奉承,腋窝打扫及独自



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