文档介绍：2011年度河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案
第一章总则
第一条根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56号)和河南省人民政府办公厅《关于印发河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知》(豫政办〔2011〕25号),按照我省深化医药卫生体制改革工作安排,结合实际,制定本实施方案。
第二条按照政府主导、部门联动、透明有序、利国惠民的宗旨,坚持积极、稳妥、创新、和谐的工作方针,遵循质量优先、价格合理的原则,以省为单位,采用“双信封”的招标方式,采取单一货源承诺方式进行采购。在保证药品质量的前提下,通过科学限价、合理竞价、公开议价的方法,公开、公平、公正、择优确定中标药品,最大限度地降低基本药物虚高价格,纠正药品购销中的不正之风,减轻患者医药费用负担,积极探索建立药品供应保障体系,促进我省基本药物制度的建立。
第三条省政府对全省政府办基层医疗卫生机构(以下简称基层医疗卫生机构)基本药物采购负总责。省药品集中招标采购联席会议领导全省基本药物集中采购工作,省药品集中招标采购联席会议办公室负责组织管理和监督检查,
省医药采购服务中心作为基本药物采购的责任主体,具体实施和操作,利用采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护。
省医药采购服务中心作为基本药物采购的责任主体,利用采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护。
纠风、卫生、发展改革、社会保障、工商、食品药品监督、财政、工业和信息化、商务等部门和检察机关按照职责分工、密切配合,协调做好并监督基本药物集中采购工作。
第四条实施范围为全省基层医疗卫生机构。
第五条参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本方案。
第六条采购周期原则上为一年。
第二章基本药物集中采购名词定义
第七条名词定义
一、河南省医药集中采购平台:河南省医药集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统,面向全省医疗机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。网址:。
二、网上药品采购:指采购人通过河南省医药集中采购平台
进行采购,由中标企业(或中标企业委托的配送公司)进行配送的活动,方案中简称“网上采购”。
三、专利药品:指由国家知识产权局授予的发明专利药品。包括化合物专利、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利。
化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。
药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
四、国家一类新药:指保护期(监测期)内的国家一类新药。以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。
五、国家科学技术奖药品:指1999年以来获得国家技术发明奖或国家科学技术进步奖二等奖以上的药品。
六、单独定价药品:指国家发展改革委或河南省发展改革委公布的化学药及生物制品类单独定价药品。
七、原研制药品:指超过中华人民共和国国家知识产权局授予的发明专利保护期的药品或国家发展改革委文件中标示为原研制的药品。
八、优质优价中成药:指国家发展改革委或河南省发展改革委公布的优质优价中成药。
九、化学药品、中成药、生物制品工业企业法人单位主营业务收入排序,按照工业和信息化部组织编制的《2009年中国医药统计年报》医药企业排序名单为准。
十、差比价:指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。
第三章基本药物采购目录及分组
第八条基本药物采购目录
基本药物采购目录由河南省卫生厅组织专家论证,并审核公布。
第九条基本药物采购目录分组
基本药物采购目录中每一药品品目为一竞(议)价组(基化146号“胰岛素”除外),说明如下:
一、片剂:包括素片、薄膜衣片、糖衣片。
二、粉针:包括普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针。
三、软膏剂:包括软膏剂、乳膏剂。
四、规格中标注“△”的,表示该中成药指定剂型下的所有规格均可投标。
五、用于调节水、电解质及酸碱平衡的大容量注射液包括玻瓶和塑瓶。
六、补化123号“脂肪乳[中链及长链复合剂]”包括“中/长链脂肪乳注射液(C6~24)和中/长