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轴
ChinaCONFIRM(III期)
内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌
250mgVS500mg
AI后亚组:%
中位PFS:
;95%,
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
36
53
32
23
21
15
12
10
8
6
3
3
1
0
47
20
14
12
9
3
3
3
2
1
1
1
0
氟维司群500mg
氟维司群250mg
存在风险的患者数
无进展患者的比例
自随机分组开始的时间(月)
氟维司群250mg
氟维司群500mg
35%
FIRST(II期)
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗
(未证实有明确的内分泌耐药)
氟维司群500mgVS阿那曲唑1mg
<
<
%VS67%p>
阳性绝经后乳腺癌一线治疗
氟维司群500mgn=102
阿那曲唑1mgn=103
进展患者数(%)
63()
79()
中位时间(月)
*
FIRST研究次要终点:TTP
主要数据截止期后,进展由研究者确定
RobertsonJFR,;136:503-511.
0
6
12
18
24
30
36
42
48
无进展存活患者比例
时间(月)
102
74
65
52
45
34
20
6
0
103
69
55
39
30
21
8
2
0
氟维司群500mg
阿那曲唑1mg
HR=
95%CI(-)
p=
氟维司群500mg
阿那曲唑1mg
风险患者数:
0
12
18
42
48
月
36
30
24
6
氟维司群500mgn=102
阿那曲唑1mgn=103
死亡数(%)
63()
74()
中位总生存期((月)
FIRST是唯一有总生存差异的内分泌治疗研究 ,优于AI组
*
死亡情况不详的患者在最后一次已知其存活的时间时进行右删失
RobertsonJFR,;136:503-511.
0
6
12
18
24
30
36
42
108
存活患者比例
时间(月)
氟维司群500mg
阿那曲唑1mg
HR=
95%CI(,)
p=
48
54
60
66
72
78
84
90
96
102
102
90
84
77
57
47
31
24
103
90
80
72
49
39
21
14
0
12
18
24
36
48
60
72
84
96
月
氟维司群500mg
阿那曲唑1mg
4
2
39
29
处于风险中的患者数:
FIRST研究主要终点:CBR
CBR(%)
74/102
69/103
OR=;95%CI=-
P=
RobertsonJFR,.
FALCON(III期)
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌未接受过内分泌治疗
氟维司群500mgVS阿那曲唑1mg
<
<
>
mOS31%的成熟度<50%
FALCON:主要终点PFS
圆圈代表删失观察
CI=置信区间;HR=风险比
(95%,);p=
中位PFS
氟维司群:
阿那曲唑:
处危险中的患者:
氟维司群
阿那曲唑
230
232
187
194
171
162
150
139
124
120
110
102
96
84
81
60
63
45
44
31
24
22
11
10
2
0
0
0
存活且无进展患者比例
时间(月)
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
36
33
39
氟维司群(n=230)
阿那曲唑(n=232)
FALCON:有无内脏疾病患者的PFS
事后交互检验p<
圆圈代表删失观察
CI=置信区间;HR=风险比
无内脏转移
有内脏转移
(95%,)
中位PFS
氟维司群:
阿那曲唑:
存活且无进展患者比例
时间(月)
存活且无进展患者比例
时间(月)
0
5
10
15
20
25
30
35
40
0
5
10
15
20
25
30
35
40
(95%,)
中位PFS 氟维司群:
阿那曲唑:
氟维司群(n=135)
阿那曲唑(n=119)
氟维司群(n=95)
阿那曲唑(n=113)