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6815注射穿刺器械
名称品名举例管理类别
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使
用无菌注射针、一次性静脉输液针、一
Ⅲ
注射穿刺器械次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配
药用注射针、穿刺针
玻璃注射器 II
专业资料整理
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9 无创监护仪器
6821医用电子仪器设备
序号名称品名举例
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、
用于心脏的治疗、急
1 心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊救装置
反搏器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、
有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创
2
及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、
心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
有创医用传感器各种植入体内的医用传感器
3
无创医用传感器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心
电图机、心电向量图机、心电图综合测
试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、
心电诊断仪器
运动心电功量计、心电多相分析仪、心
电遥测仪、心电电话传递系统、实时心
律分析记录仪、长程心电记录仪、心电
标测图仪、心电工作站
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、
脑电诊断仪器
脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
6
肌电诊断仪器
肌电图机
其他生物电诊断仪
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、
7
器
诱发电位检测系统(含视、听、体)
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音
电声诊断仪器
图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
心率失常分析仪及报警器、带 S-T段的
监护仪
专业资料整理
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管理类别
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
专业资料整理
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监护仪
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、
氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2
呼吸功能及气体分
10
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、
Ⅱ
析测定装置
弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分
析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
11
心脏工作站电刺激器
Ⅲ
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
Ⅱ
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流
12
血流量、容量测定装
量计、无创心输出量计、心脏血管功能
Ⅱ
置
综合测试仪
13
电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
Ⅱ
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、
14
生理研究实验仪器
生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微
Ⅱ
操纵器、微电极监视器
15
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
Ⅱ
体外反搏及其辅助
16
气囊式体外反搏装置
Ⅲ
循环装置
专业资料整理
序号名称
高频手术和电
1
凝设备
2
高频电熨设备
3
微波治疗设备
4 射频治疗设备
5 高频电极

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6825医用高频仪器设备
品名举例管理类别
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜
高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼
Ⅲ
科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲
电凝器、射频控温热凝器
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高
Ⅱ
频电灼器
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前
Ⅲ
列腺治疗仪、微波治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗
仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ