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药剂学
精品课程配套电子教案目录
绪论
第一章……….
第二章……….
第三章……….
第四章……….
第五章注射剂
第六章……….
第七章……….
第八章……….
第九章……….
第十章……….
第十一章……….
第十二章……….
第十三章……….
第十四章……….
第五章注射剂和眼用液体制剂
学****目标
知识目标
掌握注射用水的质量要求,注射剂和输液容器处理和制备方法,热原性质及除去方法
理解渗透压的调节和计算方法,滴眼剂的质量要求和制备方法
了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求
能力目标
能制备注射用水并能进行质量检查
能制备注射剂和输液,并能进行
能对注射剂进行灭菌操作
能说出输液剂的制备过程,能分析典型输液处方
第五章注射剂和眼用液体制剂
注射剂的定义
注射剂的分类
注射剂的特点
注射剂(injection)是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
溶液型注射剂
乳剂型注射剂
混悬型注射剂
注射用无菌粉末
优点:作用迅速可靠;无首过效应;发挥全身或局部定位作用;适用于不宜口服药物和不能口服的病人
缺点:研制和生产过程复杂;安全性及机体适应性差;成本较高
第五章注射剂和眼用液体制剂
一、注射用原辅料二、注射用溶剂三、注射用附加剂
抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、pH调节剂、等渗调节剂、其他附加剂
注射用水
注射用油
其他注射用溶剂
必须符合《中国药典》2005年版或国家药品质量标准所规定的各项要求
第五章注射剂和眼用液体制剂
二、注射用溶剂◆注射用水纯化水经蒸馏所得的水
无菌
无热原
澄明度
安全性
渗透压
pH
稳定性
降压物质(安全)
第五章注射剂和眼用液体制剂
饮用水
纯化水
注射用水
电渗析或反渗透装置
细过滤器
阳离子树脂床
阴离子树脂床
脱气塔
多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机
混合树脂床
热贮水器(80℃)或65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态贮存
注射用水的制备工艺流程:
第五章注射剂和眼用液体制剂
离子交换法可以去除绝大部分水阴阳离子(比电阻大于100万Ωcm,对细菌和热源也有一定的去除作用。化学纯度高设备简单耗能小,成本低
第五章注射剂和眼用液体制剂
常用交换树脂阳离子树脂床、阴离子树脂床、混合树脂床串联
阳离子交换树脂:
氢型:RSO3-H+
钠型(稳定)Na+
阴离子交换树脂:
氢氧型:RN+(CH3)3OH-
***型(稳定):Cl-
处理原水的流程:
阳床脱气塔(CO2)阴床混合床
新树脂:处理、转型
旧树脂(老化):再生---强酸、碱
第五章注射剂和眼用液体制剂
(图示)半透膜:膜材为醋酸纤维素膜和聚酰***膜浓度差:两侧分别为盐溶液和纯水外压力:大于渗透压,达到盐、水分离

***膜
纯水
盐溶液
施加的外压力