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2009级临床医学五年制流行病学课程
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第7章诊断试验
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流行病学的研究方法
横断面调查
监测
生态学研究
病例对照研究
队列研究
描述流行病学
分析流行病学
理论流行病学
流行病学研究方法
观察法
实验法
数理法
临床试验
现场试验
实验流行病学
个体试验
社区试验
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第7章诊断试验
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主要内容
第一节概述
第二节诊断试验评价的设计
第三节诊断试验的评价
第四节诊断试验界值的确定
第五节提高诊断试验效率的方法
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第7章诊断试验
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第一节概述
筛检screening
运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的人、同那些可能无病者鉴别开来
意义
筛检某病可疑患者,早期进行治疗,实现二级预防
筛检疾病危险因素,保护高危人群,实现一级预防
识别疾病的早期阶段指标,帮助了解疾病的自然史
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第7章诊断试验
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筛检试验与诊断试验的区别
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第7章诊断试验
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区别
筛检试验
诊断试验
对象
健康人或无症状的病人
病人或筛检阳性者
目的
病人及可疑病人与无病者区分开来
病人与可疑有病但实际无病的人区分
要求
快速、简便,有高灵敏度,最好能发现所有病人
诊断试验要求有科学性和准确性,特异度高,能排除所有非病人
费用
应是简单、廉价的方法
多运用实验室、医疗器械等手段,一般花费较贵
处理
阳性须进一步作诊断试验以便确诊
结果阳性者要随之以治疗
筛检试验与诊断试验的区别
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第7章诊断试验
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第二节诊断试验评价的设计
确定金标准
选择研究对象
样本量的估计
确定诊断试验的分界值
与金标准同步进行盲法比较
整理和评价结果
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第7章诊断试验
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一、确定金标准
所谓“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法
使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者
较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断,以及长期随访的结果等
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第7章诊断试验
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二、选择研究对象
病例组选择
应考虑各型病人:典型、不典型;严重程度(轻中重);病程阶段(早中晚);并发症;治疗史
对照组选择
最好选择需要与研究疾病鉴别的其他病人,即所选择的对照组与病例组具有许多相似的条件
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第7章诊断试验
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四、确定诊断试验的分界值
分界值cutoffvalue
截断值、阈值、临界点,指划分诊断试验结果正常与异常的标准
确定方法
均数加减标准差法
百分位数法
临床判断法
ROC曲线法