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YM系列Z型(智能)立式压力蒸汽灭菌器
消毒产品生产企业卫生许可证:沪卫消证字[2006]0037号
医疗器械注册证:沪食药监械(准)字2011第2570187号
产品注册标准号:YZB/沪2612-57-2010
医疗器械生产企业许可证:沪食药监械生产许20000099号
压力容器制造资格证号:TS2231004-2016
一、概述
本产品是一款通过市场调研,为减轻操作者劳动强度,有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。
本产品采用本公司独特的径向自胀密封结构,器盖有气压弹簧杆支撑,灭菌过程实现微电脑数字化控制,因此具有操作方便、控制功能强大、性能稳定、显示清晰、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点,是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。
本灭菌器以电加热水,在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽,对能耐受高温蒸汽的物品(如医疗器械、敷料、器皿、培养基、溶液等)迅速潮润、加热,在规定的温度条件下,经过保温渗透,使微生物组织遭到破坏而被杀灭(包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢),达到灭菌的目的。
二、主要技术条件
适用电源:交流电;电压:220V±10%频率:50Hz±1Hz
供电设施:(1)
(2)保险丝(熔断器)应在20~25A
(3)建议设施的开关选用过流断路器
产品最大耗用功率:灭菌时:3kVA/30L、50L、
灭菌温度设置范围:室温+5℃~126℃
保温时间设定范围:;分钟和小时两个单位段。
安全控制温度:设定温度+2℃(停止加热,声讯提示)
过压泄放压力:(安全阀泄放)
储物篮配置:1个
灭菌用介质(水):蒸馏水或纯净水
容器空间尺寸:φ388×400/YM30Zφ388×560/YM50Z
φ388×670/YM75Zφ388×780/YM100Z
灭菌器工作性质:灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业
灭菌器的防电击安全类型:1类B型设备
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正常使用工作环境:环境温度:5~40℃相对湿度:≤85%(不凝露)
大气压力:70kPa~106kPa海拔≤2000m
设备类别:与网电源为永久性连接式设备
三、禁忌和警示
本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。
本产品严禁对诸如:酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。
本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有***离子和***根的物质,会对不锈钢产生晶间腐蚀,长期使用会使容器产生锈斑甚至裂纹。
本产品的温度设置必须在产品说明书规定的允许范围内操作,决不可超越范围提高设定温度。
灭菌物品堆放时应将提篮取出,先在底层储物桶堆放物品,网篮内的物品堆放在桶外进行。堆放物品时决不可硬塞,保持自然间隙。
灭菌器的供电电源必须符合技术条件的规定。设备必须按要求保护接地。
灭菌器的操作人员应经专门培训,考核合格者才能上岗。
灭菌器工作时,操作人员不能远离岗位。
灭菌器锁闭器盖时应按盖子表面的警示牌的要求和本说明书的规定操作,否则有可能会造***为的不安全事故。
操作者(包括安装者)应事先仔细阅读本说明书,并按说明书的要求进行操作。
灭菌器必须在压力泄完(表压回零),同时温度降到90℃以下后才能启盖。
四、型号、结构和性能特点:
型号说明
本公司该系列产品的型号为:
YM××Z
用大写字母表示。Z为智能型
用数字表示设备的容积。如75即容积为75升
表示医用灭菌器
主要结构和特点
1、灭菌器由加热桶、器盖、锁紧装置、密封圈、加热管、电磁阀、安全阀、压力表、进水装置、放水装置、液位传感器、温度传感器、电脑控制板、机箱机架等主要工作零部件和控制元件等组成,承物器具为储物桶和不锈钢网篮。产品详见附示意图。(如有更改由公司解释)
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2、产品器体、器盖和安全附件的设计、制造均符合GB150《钢制压力容器》和《简单压力容器安全技术监察规程》的要求。
3、采用微电脑控制技术,触摸式按键和LED发光管、数码管,全面、动态显示设备灭菌运行情况。
4、灭菌主要参数(灭菌温度和保温时间)可在规定范围内按需设置。不变更设定参数将永久保留。一旦运行,灭菌过程自动按程序进行。
5、显示屏、按键及压力表在与人视线垂直的斜面上,令操作和观察读数、信号都十分方便、清晰。
6、灭菌器采用公司独特的浮动径向自胀式密封结构(已获国家专利证书),密封性能稳定、方法简便。灭菌器采用硅橡胶模压制成,使用寿命长。
7、灭菌器器盖通过盖顶手柄带动转销实现锁闭和开启。气压弹簧撑杆支撑使得启盖时极为省力和安全。
8、高温直接影响的区域,除了用保温材料隔热外,还用热绝缘塑料防护,能有效防止热灼伤的不安全因素。
9、通过下放汽阀可以排出腔内空气,保证腔内纯蒸汽的灭菌环境。不会因为环境空气的存在影响热传导效率,影响灭菌效果。
10、控温程序中的PID(自整定)功能,一旦选择执行,能有效地防止加热时的冲温现象,提高升温稳定性(尤其适应于经常变动不同导热系数的灭菌对象和存放量)。
11、多重安全装置。一旦某一器件意外故障,能有效地避免操作人员和设备造成伤害、损坏。
a)器内产生微压后(>),盖子锁销不能回退,器盖则不能打开(千万不能冒险试验)。
b)器内温度超过设定温度2℃时(正在“自整定”时除外)系统中止加热,避免继续升温升压。并有声讯(蜂鸣器和数码管)提示。
c),安全阀会排汽泄压,使压力回到安全线之内,然后重新关闭阀门。
d)器内的介质水位如果低于设计高度时,设备会停止加热,保护加热管因干烧而损坏。由“缺水”指示灯提示。
12、具有自动进水,缺水后补水的功能。
13、箱体底部有脚轮支撑,前方为万向脚轮,其中右侧一只带刹车,因此移位便捷定位方便。
五、使用方法:
准备工作
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开箱
(1)开箱以后,应先收验公司随机提供的全部文件。其中有《产品使用说明书》一本;《简单压力容器监检证书》一份;《简单压力容器产品合格证》一份;《压力容器竣工图》一份;《简单压力容器使用说明书》一份;《产品质量反馈卡》一份。这些文件应妥善保管。
(2)收妥文件后,请仔细阅读《产品使用说明书》。从中您可以了解本产品的性能、特点、安装要求、操作使用方法、维护保养方法等。说明书的封底有公司详细的通信地址和电话、网址、电子邮箱等信息。操作者可以复印一份留在手头上备用。
(3)请轻轻地将灭菌器从装箱的底板上推下,并移到预先设想就位的位置,(设备放置的周围应至少留50cm的空间)踩下右前轮的刹车就位。
(4)按箱盖上警示牌的要求,转动手柄松***销,打开器盖。取出存放在器内的物件。(见八、包装章节)
注:设备放置位置的要求:
设备放置的周围应至少各留50cm的空间;
设备的左侧距离设备1m处,应有供水的水源接口;
设备的后侧地面或近墙根处应有一个直径不小于6cm,通向室外的引导水管的孔,以便排水排汽。
使用前应先阅读说明书,并按说明书的要求操作。
启盖
本产品的器盖与桶体的锁紧是通过转销实现的,因此它的锁紧和脱扣变得异常简便。器盖又有气压弹簧支撑助力,只要转销脱扣,盖子就能轻松掀起。
操作方法和要求如下:
请用左手轻轻按住盖顶,先按标记方向转动右边的手柄,到手柄止;再按标记方向转动左侧手柄,到手柄止。放松左手压力,用手扶着与器盖慢慢一起开启即可。
注意:
转动手柄也要轻轻操作。否则会损坏内部机件,带来不必要的麻烦。
当锁销脱扣后,应通过手扶着盖子一起慢慢开启盖子,不能脱扣后快速撤离扶着盖子的手,让盖子自由弹起开盖,经常这样操作会损坏弹簧杆。
以上操作仅对尚未实施灭菌工作时使用。
3、清洗
首次使用前,开盖后,应取出网篮和放在网篮里的附件,用半干的干净毛巾揩净网篮、储物桶、篮盖、器盖内侧
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和桶壁,以及桶底的搁板。(器盖内中心的金属小杆是温度传感器,请不要随意拉动和受力)
4、接电源
本设备为与网电源永久性连接,,所以用户必须在建筑上为设备专门配置一块专用的控制配电板。
配电板上应配有一个小型断路器(开关),,配电板应尽量安置在设备的附近,并标有“灭菌器专用”的标记。
(1)小型断路器输入电线和输出到设备的电线应按规定接装。,供电电压为220V。设备电缆棕色线接相线,蓝色线接零线。
(2)设备的保护接地线为黄绿双色线,接在接地桩头上,必须牢靠。
(3)设备不用时,必须断开配电板上的小型断路器。
注意:
所有接头与电线的连接必须牢靠。
所选择的过流保护开关的额定电流为20~25A。
接地线不允许接开关。
以上工作结束后关闭设备开关,并断开断路器。
配电板的安装应由专业电工按本说明书的要求实施。
5、接水源
由于设备中压力容器部分的设计规定所用介质水应是蒸馏水(至少应用纯净水)。同时,为实现设备自动加水和补水的功能,用户应为此,自行配置一个架高的储存蒸馏水的水槽(水槽可以用不锈钢板制成或市购的塑料桶改装),水槽的底部接装管道,在水槽出水管道中间安置一个管道增压泵,增压泵出口管道上加装与进水软管配套的龙头(自备),进水龙头与设备之间用随机提供的附件——进水软管连接。
在安设水槽以后,将随机附件专用水管一头接到塑料龙头上(如果使用本机附件塑料软管时,请卸掉软管上带有金属环的接头。方法:向后拉动软管的白色活动环,金属环弹出后,套入供水龙头的口部,然后松开后拉活动环的手,管口卡住龙头嘴即可),软管的另一头和设备左下后侧的进水口连接。然后,打开塑料龙头。
6、接驳出水管或出汽管
灭菌器工作时需要排放蒸汽,工作结束后又需要排放浓缩水,请用户在机箱背后指示的排水、排汽口上接驳放水、放汽管(用户自备),以便将蒸汽和水排放出室外或下水道,以免影响室内环境。
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注意:
接驳的出气管或出水管应顺势向下,中间不能产生U形积水环节,以保证排汽排水畅通。
灭菌器过程排放的蒸汽释放在室内,会增大室内的湿度,高湿度的环境可能会在电脑板上形成凝露,造***为的设备故障。
向室外排放蒸汽和浓缩水,应不能造成对环境和安全的影响。
公司建议:
由于灭菌器工作过程中或多或少会排出一定蒸汽,环境中的湿度会因季节原因,在电脑板和电气元件上产生水滴,从而造成不必要的设备故障,因此,在灭菌室设备的后上方的墙上一定要安装一个不小于400㎜的排气扇。用以抽排散发的蒸汽,保证室内空气的湿度符合使用条件,不至于因凝露而造***为的设备故障。
7、堆放
本产品向网篮内堆放物品应在桶外进行。
首先把待灭菌的物品请予以妥善包扎。先在底层储物桶里堆放,然后放网篮中的包裹,多层堆放的包裹,请交错位置,这样有利于蒸汽的穿透从而提高灭菌效果。
储物桶和网篮里堆放的物品不要高于口面,否则有可能会影响上面网篮的叠放,也可能会影响灭菌器盖子的关闭。
对医院而言,灭菌的物品都要用布包裹起来,用以防止灭菌后的二次污染。因此灭菌后包裹布不被灭菌过程形成的蒸馏水侵湿尤其重要。
公司要求包裹物品和堆放时必须做到:
需要灭菌的布料本身一定要很干燥,本身含水份较多的布料,在通过蒸汽加热时,会形成更多的冷凝水,使包裹变得更湿。
新购置的布料,使用前应反复清洗,洗净棉纱布料内的浆料,直到手感完全柔软以后才行。严禁新购带色的布料直接灭菌。
包裹的大小和包扎的松紧应加以控制。过大和过紧的包裹不仅可能影响内部的灭菌效果,同时也会影响包内潮湿气体的散发而造成湿包。
同时参与灭菌,底部无孔的储罐和消毒罐,请放在储物桶的最下层。
包裹内有器械和器械盘同时灭菌的,应在器械的周围垫放吸水性强的毛巾,包裹后把放器械的盘口朝下或把盘竖着放,防止加热时产生的冷
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凝水积存在盘内,同时,此包应放在堆放物的下层。
包裹放置时应避免包裹与桶壁接触,以免沾染桶壁在加热时形成的冷凝水。
包裹放完以后,在提篮的上面靠近桶体后半部的地方应铺放几层吸水能力强的毛巾或布料,此时可以不用随机的篮盖。
一定要重视开盖的温度点和开盖方法的规定,否则会形成湿包。
以上的主要精神来自于卫生部的《医院消毒技术规范》
器皿和培养液瓶的堆放应注意叠放的玻璃表面的滑动,造成培养液流入灭菌桶内。
注意;
堆放物品时切不可用力挤压物品,以免造成网篮变形、损坏。同时过分挤压后将影响灭菌效果。
8、合盖
在合盖前,请检查密封圈的嵌入位置,一定要使密封圈的定位肩与器盖的外园口接平,如果发现密封圈有局部下滑,应用手推一把或用镊子尾部在密封圈的开口底部顶一下,直到复位为止;同时,每次使用前应用拧干的干净湿抹布沿着密封圈的外周和桶口密封部位的内园周擦一下,防止密封部位粘有异物后造成漏气。
合盖前还应检查篮盖的捏手不要超过桶口的表面,以免碰到盖上的温度传感器。
压下器盖,如启盖方法一样,先把右手柄按标记锁住右侧,然后再锁左侧锁销。此时盖子已经锁好,即可松手。
注意,手柄转动时一定要感觉已经到达止点(转动角度为90°),千万不能马虎,否则有能会引起危险。
(二)了解面板
下面是操作面板的示意图:
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左边是一个压力表,工作时压力表指针指示器内的压力值,如果器内冷空气排尽指针指示的刻度外圈值是压力对应的参考温度值。
“温度”栏下有数码管、指示灯和轻触开关组成。
上排数码管为红色,显示的是实时器内温度,在操作二层以下菜单时,显示的是文件名。
下排数码管为绿色,显示的是设定灭菌保温值,在操作二层以下菜单时,显示的是文件名下的参数。
在上排数码管的两边各有两个指示灯。
左上方的指示灯是加热输出指示灯叫“OUT”灯,此灯为绿色,此灯亮表示温度控制电路有加热信号输出,初加热时此灯常亮,当温度接近设定温度时该灯会闪亮,加热信号间歇性输出。
左下方的指示灯是自整定信号灯,叫“AT”灯,当选择了“自整定”功能后,此灯会闪亮,该灯为黄色。
右上方的指示灯叫计时输出指示灯,用ALM1表示,当器内温度到达计时启动点时,该灯亮。该灯为红色。
右下方的指示灯叫超温报警指示灯,用ALM2表示,当测得的温度超过设定温度2℃时,该灯亮,该灯为红色。
温度栏的下部有四个操作温度内容的触摸开关,成菱形状排列。左边的叫设定/确认键,用“SET”表示。
上边的按键叫上调键,在设定操作和二层参数修改时将数字正向调整用。如果长按此键,可以进入温度控制的“自整定”状态。
下边的按键叫下调键,在设定操作和二层参数修改时将数字反向调整用。
右边的按键叫移位键,在设定操作和二层参数修改时移动可修改数位用。以上四个操作键的作用见下(三)操作章节中。
在温度栏的左边是“时间”栏,时间栏同样由数码管、指示灯和微动开关组成。
上排数码管为红色,显示的是计时累计时间,在操作二层以下菜单时,显示的是文件名。计时结束时“END”显示。
下排数码管为绿色,显示的是设定保温时间值,在操作二层以下菜单时,显示的是文件名下的参数。
在上排数码管的两边各有两个指示灯。
左上方的指示灯是计时开始指示灯叫“BEG”灯,此灯亮表示开始计时如果此时的温度波动超过了计时点,该灯会灭。
左下方的指示灯是计时结束信号灯,叫“OVE”灯,当累计时间达到设定时间,此灯会闪亮。
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右上方的指示灯叫小时单位指示灯,用“HUO”表示,当选择计时单位选为小时后,该灯亮。该灯为红色。
右下方的指示灯叫分钟单位指示灯,用“MIN”表示,当选择计时单位为分钟后,该灯亮,该灯为红色。
温度栏的下部也有四个操作温度内容的触摸开关,成菱形装排列。左边的叫设定/确认键,用“SET”表示。
上边的按键叫修正键,在设定操作和二层参数修改时通过按动按钮,将数字正向调整用。
下边的按键叫移位键,在设定操作时移动可修改数位数值用。
右边的按键叫清零键,用“RET”表示,在已经开始计时后,若要重新从零开始计时,按该键可以清除已经累计的时间,计时将从零开始。
以上四个操作键的作用见下(三)操作章节中。
左边一列四个指示灯最上面的是电源指示灯,当运行开关打开后,此灯亮,此灯为绿色;第二个指示灯叫加热指示灯,当加热管处得电后该灯亮,表示加热管已经工作(电压正常、加热管完好),此灯为黄色;第三个灯叫水位检测灯,当桶内的液位低于设计最高水位时,此灯闪亮,仅表示在检测水位,灯为白色;第四个是缺水指示灯,当桶内的水位低于设计最低水位后,该灯也会闪亮,可以作为断水报警灯,为红色。
(三)操作
图示:
操作说明:
1、送电
推上配电板电源开关,使设备得电。
设备得电后,控制板上的指示灯和数码管都会短时间的闪亮,几秒钟后就停止闪动,显示稳定。
2、设置时间
设定本次工作的时间:
⑴、首先检查当前设定时间的单位是“分钟”还是“小时”,若时间仪表栏中“HOU”灯亮那么时间单位为小时;如果“MIN”灯亮则时间单位是分钟。更改时间单位的方法:
a、按住设定键“SET”5秒后放手,设定值显示屏(绿色)此时显示时间单位代号“1”或“0”。“1”表示时间单位为小时;“0”表示时间单位为分钟。可用
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“△”键修改计时单位。按动“△”可以使显示屏的代号在“1”和“0”之间转换。一般选“0”,时间单位为分钟。,通常的灭菌时间都能满足。
b、修改后再按一下“SET”后松手,确认修改。1分钟后,选定的计时单位指示灯应亮。表示修改完成。
⑵、设定计时时间值:
a、点按“SET”键,设定值显示屏中所显数字是当前设定的工作时间。如果要修改保温时间,可以通过“△”上调键和“<”移位键进行。按动上调键,闪动的数字递增向上跳动;按动移位键,闪动的数字会由右向左移动。正在闪动的数字是可以被修改的数字。按照被消毒的对象设定需要的时间。小数点前两位数字是主要设定数。
b、设定完毕,再一次点按“SET”键一次予以确认。
3、设置温度
设定本次控制的温度:
温度控制区域栏中上排数码屏为实测温度显示,下排数码屏为设定温度值。不同的灭菌对象有它所需要的不同温度,所以应根据灭菌对象设定灭菌温度。使用数码屏下面的“SET”、“△”、“▽”、“”键可以进行设定。
⑴、点按“SET”设定键,设定屏的末位数会闪动;点按“△”、“▽”键,闪动的数字会递增向上或递减向下变动数字,如果按住上调键或下调键不放,递增或递减变动会增快;点按“”移位键可以改变闪动的数位。与时间仪表一样正在闪动的数字是可以被修改的数字。
⑵、修改好设定温度值后,点按“SET”键一次予以确认。设定数码屏保留设定的数值。
设置结束后,拨动控制板右侧的运行开关到“开始”的位置(开关“┃”符号在下)。设备就开始自动加水了,当面板上的“水位”和“补水”指示灯,由闪动状态变为熄灭时,表示水位已经到达预定高度。同时开始加热。此时控制板上的“加热”黄灯亮。在加热过程中水位检测灯会由灭变为闪亮,这时水位已经离开最高点,信号表示水位检测正在进行。
本产品,为了提高控温的精度(加快控温速度)减少保温时的漂移性,增加了“自整定”功能。
当您改变了影响灭菌条件的因素:数量的骤变、灭菌的温度、灭菌的对象等,请使用“自整定”功能,该功能能有效提高灭菌效率和质量。