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第三版
2009-06-15
技术规范ISO/TS16949
质量管理系统
汽车行业生产件及有关服务件的组织
实行ISO9001:2008的特别要求
目
录
前
言....................................................................................................................................................................
4
有关认证的说明............................................................................................................................................
4
总则
................................................................................................................................................
6
过程化方法....................................................................................................................................
6
与ISO9004的关系........................................................................................................................
7
IATF的ISO/TS16949:2002指南....................................................
错误!不决义书签。
与其余管理系统的兼容性............................................................................................................
8
本技术规范的目的........................................................................................................................
8
1
范围
................................................................................................................................................................
9
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3
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总则
................................................................................................................................................
9
应用
................................................................................................................................................
9
2
引用标准......................................................................................................................................................
10
3
术语和定义..................................................................................................................................................
10
汽车行业的术语和定义..............................................................................................................
10
控制计划...............................................................................................................................
11
拥有设计职责的组织...........................................................................................................
11
防错.......................................................................................................................................
11
实验室...................................................................................................................................
11
实验室范围...........................................................................................................................
11
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制造.......................................................................................................................................
11
预知性保护PredictiveMaintenance.....................................................................................
11
预防性保护PreventiveMaintenance...................................................................................
12
超额运费..............................................................................................................................
12
外面场所..............................................................................................................................
12
现场......................................................................................................................................
12
特别特征..............................................................................................................................
12
4
质量管理系统
..............................................................................................................................................
12
总要求..........................................................................................................................................
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文件要求......................................................................................................................................
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总则......................................................................................................................................
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质量手册..............................................................................................................................
14
文件控制..............................................................................................................................
14
记录控制..............................................................................................................................
15
5
管理职责......................................................................................................................................................
16
管理者许诺..................................................................................................................................
16
过程效率..............................................................................................................................
16
以顾客为关注焦点......................................................................................................................
16
质量政策......................................................................................................................................
16
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规划
..............................................................................................................................................
17
质量目标..............................................................................................................................
17
质量管理系统规划..............................................................................................................
17
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职责、受权和交流......................................................................................................................
17
职责和受权..........................................................................................................................
17
管理者代表..........................................................................................................................
18
内部交流..............................................................................................................................
18
管理审察......................................................................................................................................
19
总则......................................................................................................................................
19
审察输入..............................................................................................................................
19
审察输出..............................................................................................................................
20
6
资源管理......................................................................................................................................................
20
资源供应......................................................................................................................................
20
人力资源......................................................................................................................................
20
总则......................................................................................................................................
20
能力、意识和培训..............................................................................................................
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基础设备......................................................................................................................................
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工场、设备及设备规划......................................................................................................
22
应急计划..............................................................................................................................
22
工作环境......................................................................................................................................
22
保证人员安全以达到产品质量..........................................................................................
22
生产现场的洁净..................................................................................................................
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7
产品实现......................................................................................................................................................
23
产品实现的规划..........................................................................................................................
23
产品实现的规划—增补......................................................................................................
23
接受准则..............................................................................................................................
23
机密性..................................................................................................................................
24
改正的控制..........................................................................................................................
24
与顾客有关的过程......................................................................................................................
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与顾客有关的要求的确定..................................................................................................
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与顾客有关的要求的审察..................................................................................................
25
顾客交流..............................................................................................................................
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设计和开发..................................................................................................................................
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设计和开发规划..................................................................................................................
26
设计和开发输入..................................................................................................................
27
设计和开发输出..................................................................................................................
28
设计和开发审察..................................................................................................................
29
设计和开发考证..................................................................................................................
30
设计和开发确认..................................................................................................................
30
设计和开发改正的控制......................................................................................................
30
采买
..............................................................................................................................................
31
采买过程..............................................................................................................................
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采买资料..............................................................................................................................
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采买产品的考证..................................................................................................................
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生产和服务供应..........