文档介绍：该【《药剂学》自考考试大纲 】是由【花双韵芝】上传分享，文档一共【18】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【《药剂学》自考考试大纲 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。湖北省高等教育自学考试纲领
课程名称:药剂学(二)课程代码:01761
第一部分课程性质与目标
一、课程性质与特色
《药剂学》是高等教育自学考试药学专业所开设的专业课之一,它是一门理论联系实质、
应用性很强的课程。本课程主假如研究药物制剂的基本理论、处方设计、质量控制、制备工
艺和合理应用等内容的综合性技术科学。
二、课程目标与基本要求
本课程要求考生掌握药物制剂的剂型见解,各药物剂型的特色和制剂的基本实验方法与
技术。熟****药物制剂的基本理论,各样剂型所需的辅料,以及各样剂型的基本制备方法、制
备工艺及质量控制方法,为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。
经过本课程的学****培育应试者运用药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基
本理论、基本知识和技术,为从事药剂学工作,合理制药、用药,保证用药安全,充发散挥
药效,研究药物新剂型和新制剂等方面打下优秀基础。
三、与本专业其余课程的关系
药剂学是“研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学”。
药剂学是处在药学各学科的前沿、在工业化大生产和药学基础研究的交叉点上、在临床医学
和药物学之间。一方面,本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学,这三门课基
本理论能够为本课程打下必然的知识基础,将药物与化学知识联合起来。另一方面,对此后
学****临床药学知识打下基础,经过合理地设计剂型、制备工艺,实现从实验室到工业化的转
变。
第二部分核查内容与核查目标
第一章绪论
一、学****目的与要求
掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的定义;
、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP等见解;
认识辅料在药物制剂中的应用,认识药物的传达系统等。二、核查知识点与核查目标
(一)药剂学的见解和任务(要点)
理解:药剂学、制剂和剂型的见解
(二)药物剂型与DDS;GMP、GLP与GCP(次要点)
理解:剂型的重要性;剂型的分类
识记:药物的传达系统;GMP的定义;GMP的发展历程;GLP、GCP的含义
(三)辅料在药物剂型中的应用;药典与药品标准;药剂学的分支学科(一般)
识记:辅料在药物剂型中的应用;中华人民共和国药典;外国药典;工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子资料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学的见解与研究内容
理解:药品标准,处方药与非处方药的见解
第二章液系统剂
一、学****目的与要求
掌握高分子溶液剂性质和制备方法
掌握混悬剂的见解、物理坚固性;熟****混悬剂的坚固剂及质量谈论
掌握乳剂、乳化剂的见解、乳化剂的选择以及乳剂的坚固性
熟****液系统剂的特色、质量要乞降分类
熟****液系统剂的溶剂和附带剂
认识不一样样给药门路液系统剂的种类与应用二、核查知识点与核查目标
(一)概括;混悬剂;乳剂(要点)
识记:液系统剂的见解,液系统剂的特色
理解:液系统剂的质量要求及分类;混悬剂的见解、质量要求;混悬剂的物理坚固性与坚固剂;乳剂的定义、构成、种类;乳化剂的种类;乳剂的坚固性与质量谈论;
应用:混悬剂的制备、质量谈论;乳剂的制备
(二)液系统剂的溶剂和附带剂(次要点)
识记:液系统剂常用的极性、非极性溶剂
理解:液系统剂的附带剂:增溶剂、助溶剂、潜溶剂
识记:防腐剂、甜味剂、着色剂
(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂;溶胶剂;不一样样给药门路用液系统剂(一般)
识记:溶胶的性质及制备
理解:高分子溶液的性质;高分子溶液的制备;溶胶的定义、双电层结构;
应用:溶液剂、芬芳水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法;
搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的见解及应用
第三章灭菌制剂与无菌制剂
一、学****目的与要求
掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类
;掌握D值、Z值、F0值的见解及意义
掌握注射剂的见解、特色、分类与质量要求
熟****注射用溶剂、增添剂;
掌握注射剂的等渗与等张见解与调理,掌握注射液的配制工艺流程
认识注射液的过滤装置、注射容器的办理
掌握输液的质量要求与制备工艺流程。
认识冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及办理方法二、核查知识点与核查目标
(一)概括;注射剂(要点)
识记:热原的定义、性质、污染门路;D值、Z值、F0值的见解及意义;注射剂制备
工艺流程;注射剂的分类、特色和质量要求;等渗溶液与等张溶液见解;注射用溶剂、主要附带剂;
理解:灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义;灭菌制剂、无菌制剂的定义;物理灭菌
技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法);冷冻干燥的原理。
应用:干净室空气净化标准;空气净化技术;浸透压调理的计算方法;等张调理
(二)注射剂的制备(次要点)
理解:注射用水质量要求;原水办理方法
识记:热原的去除方法
应用:注射用原辅料的准备、注射容器的办理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查
(三)输液;注射用无菌粉末;眼用液系统剂(一般)
识记:输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法;眼用药物的汲取门路及影响汲取的
要素
理解:输液的见解、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查;注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求
应用:冷冻干燥中存在的问题及解决方法;滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方
法
第四章固系统剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
一、学****目的与要求
、特色与工艺流程;掌握颗粒剂的见解、特色与工艺流程、质量检查掌握固体剂型的主要制备工艺流程
掌握片剂的见解、特色、常用辅料,片剂的湿法制粒压片的工艺流程
熟****片剂的分类、影响片剂成形的要素
掌握片剂包衣的目的、种类
认识片剂包糖衣、薄膜衣的资料及过程;认识包衣设施及包衣方法。二、核查知识点与核查目标
(一)颗粒剂;片剂(要点)
识记:片剂的见解、特色、分类、各样种类的辅料与湿法制粒压片工艺流程。
理解:散剂与颗粒剂的见解、特色、制备工艺、质量检查;片剂、润滑剂的种类及加入
方法;干法制粒、直接粉末压片制备片剂的操作过程;
应用:制粒设施、干燥设施、压片设施的应用;影响片剂成形的要素
(二)概括(次要点)
理解:固体剂型的制备工艺、体内汲取路径
识记:Noyes-Whitney方程
(三)散剂;片剂的包衣(一般)
识记:片剂包糖衣、薄膜衣的资料及工艺;片剂的包衣设施及包衣方法
理解:片剂包衣的目的、种类
识记:粉碎筛分的目的和设施;混淆方法及混淆设施;混淆的影响要素
第五章固系统剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)
一、学****目的与要求
掌握胶囊剂的见解、特色、分类、质量检查
掌握滴丸剂的见解、特色;掌握膜剂的见解、主要成膜资料
认识滴丸剂的制备工艺;认识膜剂的制备工艺、质量要求二、核查知识点与核查目标
(一)胶囊剂(要点)
理解:胶囊剂的见解和特色;胶囊剂的分类
识记:硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装储蓄
(二)滴丸剂和膜剂(一般)
识记:滴丸剂的见解、特色;滴丸剂所用的基质;滴丸剂的制备方法
识记:膜剂的定义、特色、常用的成膜资料
第六章半固系统剂
一、学****目的与要求
掌握软膏剂的见解、质量要求、软膏剂的常用基质
熟****软膏剂的附带剂、制备方法、质量谈论
熟****眼膏剂的特色、质量检查项目;认识眼膏剂的制备方法
熟****凝胶剂的见解、分类、基质;认识水凝胶剂的制备
掌握栓剂的见解、处方构成、置换价的计算;熟****栓剂的治疗作用及临床应用二、核查知识点与核查目标
(一)软膏剂(要点)
识记:软膏基质的种类与乳剂型基质的构成;软膏剂的制备方法及质量检查
理解:软膏剂的特色、质量要求;软膏剂的基质分类
应用:乳剂型基质乳剂的处方分析(举例)
(二)栓剂(次要点)
识记:栓剂的制备方法与质量谈论
理解:栓剂的见解与特色、栓剂的基质的分类;置换价的计算
应用:浑身作用及局部作用的栓剂
(三)眼膏剂;凝胶剂(一般)
识记:眼膏剂的制备方法及质量检查;水凝胶剂的制备
理解:眼膏剂的见解、特色;凝胶剂的见解、分类、基质种类
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
一、学****目的与要求
掌握气雾剂的见解、特色、构成;掌握抛射剂的分类
熟****气雾剂的分类、气雾剂的汲取、气雾剂的质量谈论
熟****喷雾剂、吸入粉雾剂的特色二、核查知识点与核查目标
(一)概括(要点)
识记:气雾剂的汲取特色以及影响药物在呼吸系统散布的要素
理解:气雾剂的见解;气雾剂的特色;气雾剂的分类
(二)气雾剂的构成(次要点)
识记:抛射剂的定义和分类;溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂的处方构成及特色
理解:气雾剂的特色和分类
(三)喷雾剂;吸入粉雾剂(一般)
识记:喷雾装置及质量谈论;吸入粉雾剂的定义、特色、构成
理解:喷雾剂的定义、长处
第八章浸出技术与中药制剂
一、学****目的与要求
掌握浸出制剂的定义、分类、特色
掌握浸出过程、影响浸出的要素、浸出方法
熟****药材的预办理,认识浸出工艺及设施、浸出液的蒸发与干燥
熟****汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的见解与特色二、核查知识点与核查目标
(一)概括;浸出操作与设施(要点)
识记:浸出技术、浸出的基本方法、浸出工艺
理解:药材的质量检查、药材的粉碎;浸出制剂、中药制剂的定义;浸出制剂的种类及特色;浸出液的蒸发与干燥
应用:浸出过程及影响浸出的要素
(二)常用的浸出制剂;浸出制剂的质量(一般)
识记:汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的见解与应用;控制药材的质量;严格控制提取过程;控制浸出制剂的理化指标
第九章药物溶液的形成理论
一、学****目的与要求
掌握影响药物溶解度与溶解速度的要素
掌握药物的溶出速度的定义及增添溶出度的方法
、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法
熟****药用溶剂的种类二、核查知识点与核查目标
(一)药用溶剂的种类及性质;药物的溶解度与溶出速度(要点)
识记:影响溶解度与溶解速度的要素及增添溶解度的方法;
理解:药用溶剂的种类;药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用;溶解度的表示方法与测定方法;药物溶出速度的表示方法。
(二)药物溶液的性质与测定方法(一般)
识记:溶液pH值与pKa测定;药物溶液的表面张力、粘度的测定方法
第十章表面活性剂
一、学****目的与要求
掌握表面活性剂的见解、结构特色;掌握表面活性剂的分类
掌握胶束、CMC、HLB值、增溶等见解,表面活性剂的应用
熟****表面活性剂的复配,表面活性剂对汲取的影响及其毒性二、核查知识点与核查目标
(一)概括(要点)
理解:表面活性剂的见解、结构特色、HLB值、表面活性剂的应用、CMC
识记:表面活性剂的吸附性
(二)表面活性剂的分类、基天性质(次要点)
识记:阴离子型、阳离子型、非离子型表面活性剂的种类;表面活性剂对药物汲取的影响;表面活性剂与蛋白质的互相作用
理解:HLB值的定义和计算;表面活性剂的增溶作用;Krafft点和起昙的定义
(三)表面活性剂的应用(一般)
识记:表面活性剂的作用及其对应的HLB值
第十一章药物微粒分别系的基础理论
一、学****目的与要求
熟****分别系统的见解、分类
熟****微粒分别系统在药剂学中的意义;熟****微粒大小的测定方法
熟****微粒大小与体内散布的关系,微粒的动力学、光学、电学性质
熟****微粒分别系统的热力学坚固性、动力学坚固性、絮凝与反絮凝
认识DLVO理论;认识空间坚固理论、空缺坚固理论、微粒聚结动力学二、核查知识点与核查目标
(一)概括(要点)
识记:微粒分别系统在药剂学中的重要意义
理解:分别系统的见解、分类;
(二)微粒分别系的主要性质与特色;微粒分别系统的物理坚固性(一般)
识记:微粒的动力学性质、光学性质、电学性质;微粒分别系统的热力学坚固性、动力学坚固性、絮凝与反絮凝
第十二章药物制剂的坚固性
一、学****目的与要求
掌握影响药物制剂降解的处方要素、外界要素及解决方法
掌握影响要素试验、加快试验、长久试验、经典恒温法的等药物坚固性实验方法
熟****药物制剂坚固性的意义,研究范围及化学动力学见解
熟****坚固性要点察看项目、有效期统计分析、固系统剂坚固性实验方法
认识固系统剂坚固性的特色及化学降解动力学理论二、核查知识点与核查目标
(一)概括;药物坚固性试验方法(要点)
识记:研究药物制剂坚固性的意义和内容;影响要素试验、加快试验、长久试验、经典恒温法等坚固性试验方法
理解:有效期统计分析
(二)影响药物制剂降解的要素及坚固化方法(次要点)
理解:处方要素对坚固性的影响:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响;外界要素对坚固性的影响:温度、光芒、氧、金属离子、温度和水分、包装资料等的影响
(三)药物坚固性的化学动力学基础;制剂中药物的化学降解门路(一般)
识记:药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解门路
理解:药物降解反响级数
第十三章粉体学基础
一、学****目的与要求
熟****粉体的见解、粒子径的表示方法
认识粉体的充填性,粉体密度的测定方法、粉体缝隙率二、核查知识点与核查目标
(一)概括(要点)
理解:粉体和粉体学的定义
(二)粉体粒子的性质;粉体的流动性与充填性(次要点)
理解:粒子径表示方法
识记:粒子径的测定方法、粒度散布;粉体的流动性的定义;粉体流动性的谈论方法及测定方法;粉体流动性的影响要素及改良方法
(三)粉体的密度与缝隙率;粉体的吸湿性与湿润性(一般)
识记:湿润性、接触角的见解和测定方法
理解:真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的见解;吸湿性的定义;水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性;CRH定义
第十四章流变学基础
一、学****目的与要求