文档介绍:银黄颗粒微生物检查方法
摘要:对银黄颗粒进行微生物检查的时候,要注意检查方法的应用,还要考虑银黄颗粒的药理药性,采用限度检查方法。在检查方法建立之后,要对其方法进行验证,根据有代表性的接种阳性菌株,然后利用常规法和薄膜过滤法验证,还可以采用稀释法验证。其中,常规法的利用能达到一些效果,在金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌以及大肠杆菌这些菌株的回收率上都超过了七层,而在白色念珠菌以及枯草杆菌的回收率上都在七层以下,对控制菌进行检查的时候也可以利用常规法,它是比较常用的一种检查方法。本文分析了银黄颗粒微生物实用的检查方法。
关键词:银黄颗粒;检查;微生物
银黄颗粒是一种中成药剂,其中含有的复合制剂是有很多种成分的,而且这里面的每一种成分都成起到抑菌的作用,在进行微生物的限度检查时这些成分也都会对检查准确性有一定的影响。银黄颗粒的主要功效是清热、消炎和解毒,在很多临床医疗和日常实用上都会应用这一药剂。在对银黄颗粒进行微生物的心腹检查时,首先要确定检查的方法,然后再验证检查方法,这样做主要是证明这个检查方法对于药品的酵母菌数、霉菌等的测定检查和控制菌的检查能不能适用。结合权威的检查提示,在对银黄颗粒进行微生物检查的时候可以采用的方法并不是只有一种,下面详细介绍一下。
一、仪器和材料
在选择仪器的时候,要依据各项检查要求来定,在我国通常都会选择特定厂家生产的仪器,例如HTY-III型的智能集菌仪,这个仪器能很准确检查出相关的数据,有很大的实用价值。
在选择检查药品上面,也有一定的要求,这里选择的是每袋4g规格的银黄颗粒。
培养基的选择,针对不同的参数的检查,选用的培养基也有不同,通常都是胆盐乳培养基、营养肉汤培养基等等。
菌种的选择,主要有大肠埃希氏菌、黑曲霉、金黄色葡萄球菌等。
二、方法验证
菌液制备
在选取菌液的时候,要选择1ml的大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的肉汤液体、金黄色葡萄球菌,在温度为34℃的条件下进行培养,培养的时间要在18小时到24小时之间,%氯化钠溶液,加入的容量大约为9ml,再进行10倍的稀释,达到10-5到10-7左右,用于备用。下一步要选取1ml的白色念珠菌霉菌液体,在唯独为24℃的条件下进行培养,这个培养的时间也要控制在18小时到24小时之间,%氯化钠溶液,加入的容量大约为9ml,再进行10倍的稀释,达到10-5留于备用。最后,还要选取黑曲霉菌斜面物,选取的标准是要经过一周的培养之后的霉菌,%氯化钠溶液,将孢子给洗下去,然后将其转移到另一个空管中,进行标准比浊,这一步完成之后,再选取1ml的黑曲霉菌,%氯化钠溶液中进行10倍稀释,达到10-4的标准,留于备用。
检验菌液
在菌液制备的过程中,对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌,还有大肠埃希菌都进行了稀释,现将这些溶液的的10-5到10-7之间的稀释液分别取出1ml,然后将它们放置在营养琼脂培养基中进行测定,对于这一培养基的温度要求为45℃,选取的容量为20ml,这些要求都达到之后在注皿中进行平行测定,要对两个皿都测定,在温度上的要求为30℃到35℃之间,培养的时间应该在48h左右,应约为50cfu