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——本规定定自2011年3月月1日起施施行
主要内容
第一章总总则
第二章组组织机构构
第三章药药物临床床应用管理理
第四章药药剂管理理
第五章药药学专业业技术人员员配置与管管理
第六章监监督管理理
第七章附附则
第一章总总则
第一条:为为加强医疗疗机构药事事管理,促促进药物合合理应用,,保障公众众身体健康康,根据《《中华人民民共和国药药品管理法法》、《医医疗机构管管理条例》》和《麻醉醉药品和精精神药品管管理条例》》等有关法法律、法规规,制定本本规定。
第二条:本本规定所称称医疗机构构药事管理理,是指医医疗机构以以病人为中中心,以临临床药学为为基础,对对临床用药药全过程进进行有效的的组织实施施与管理,,促进临床床科学、合合理用药的的药学技术术服务和相相关的药品品管理工作作。
第三条:第第三条卫卫生部、国国家中医药药管理局负负责全国医医疗机构药药事管理工工作的监督督管理。县县级以上地地方卫生行行政部门、、中医药行行政部门负负责本行政政区域内医医疗机构药药事管理工工作的监督督管理。军军队卫生行行政部门负负责军队医医疗机构药药事管理工工作的监督督管理。
第一章总总则
第四条:医医疗机构药药事管理和和药学工作作是医疗工工作的重要要组成部分分。医疗机机构应当根根据本规定定设置药事事管理组织织和药学部部门。
第五条:依依法取得相相应资格的的药学专业业技术人员员方可从事事药学专业业技术工作作。
第六条:医医疗机构不不得将药品品购销、使使用情况作作为医务人人员或者部部门、科室室经济分配配的依据。。医疗机构构及个人不不得在药品品购销、使使用中牟取取不正当经经济利益。。
第二章组组织机构
第七条:二二级以上医医院应当设设立药事管管理与药物物治疗学委委员会;其其他医疗机机构应当成成立药事管管理与药物物治疗学组组。医疗机机构负责人人任药事管管理与药物物治疗学委委员会(组组)主任委委员,药学学和医务部部门负责人人任药事管管理与药物物治疗学委委员会(组组)副主任任委员。
第八条:药药事管理理与药物治治疗学委员员会(组))应当建立立健全相应应工作制度度,日常工工作由药学学部门负责责。
第九条:药药事管理与与药物治疗疗学委员会会(组)的的职责:
(一)贯彻彻执行医疗疗卫生及药药事管理等等有关法律律、法规、、规章。审审核制定本本机构药事事管理和药药学工作规规章制度,,并监督实实施;
(二)制定定本机构药药品处方集集和基本用用药供应目目录;
(三)推动动药物治疗疗相关临床床诊疗指南南和药物临临床应用指指导原则的的制定与实实施,监测测、评估本本机构药物物使用情况况,提出干干预和改进进措施,指指导临床合合理用药;;
(四)分析析、评估用用药风险和和药品不良良反应、药药品损害事事件,提供供咨询与指指导;
(五)建立立药品遴选选制度,审审核本机构构临床科室室申请的新新购入药品品、调整药药品品种或或者供应企企业和申报报医院制剂剂等事宜;;
(六)监督督、指导麻***品、、精神药品品、医疗用用毒性药品品及放射性性药品的临临床使用与与规范化管管理;
(七)对医医务人员进进行有关药药事管理法法律法规、、规章制度度和合理用用药知识教教育培训;;向公众宣宣传安全用用药知识。。
第十条:医医疗机构医医务部门应应当指定专专人,负责责与医疗机机构药物治治疗相关的的行政事务务管理工作作。
第十一条::医疗机构构应当根据据本机构功功能、任务务、规模设设置相应的的药学部门门,配备和和提供与药药学部门工工作任务相相适应的专专业技术人人员、设备备和设施。。三级医院院设置药学学部,并可可根据实际际情况设置置二级科室室;二级医医院设置药药剂科;其其他医疗机机构设置药药房。
第十二条::药学部门门具体负责责药品管理理、药学专专业技术服服务和药事事管理工作作,开展以以病人为中中心,以合合理用药为为核心的临临床药学工工作,组织织药师参与与临床药物物治疗,提提供药学专专业技术服服务。
第十三条::药学部门门应当建立立健全相应应的工作制制度、操作作规程和工工作记录,,并组织实实施。
第十四条::二级以上上医院药学学部门负责责人应当具具有高等学学校药学专专业或者临临床药学专专业本科以以上学历,,及本专业业高级技术术职务任职职资格;除除诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健所所、卫生站站以外的其其他医疗机机构药学部部门负责人人应当具有有高等学校校药学专业业专科以上上或者中等等学校药学学专业毕业业学历,及及药师以上上专业技术术职务任职职资格。
第三章临临床药物应应用管理
第十五条::药物临床床应用管理理是对医疗疗机构临床床诊断、预预防和治疗疗疾病用药药全过程实实施监督管管理。医疗疗机构应当当遵循安全全、有效、、经济的合合理用药原原则,尊重重患者对药药品使用的的知情权和和隐私权。。
第十十六六条条::医医疗疗机机构构应应当当依依据据国国家家基基本本药药物物制制度度,,抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则和和中中成成药药临临床床应应用用指指导导原原则则,,制制定定本本机机构构基基本本药药物物临临床床应应用用管管理理办办法法,,建建立立并并落落实实抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用分分级级管管理理制制度度。。
第十七条:医医疗机构应应当建立由医医师、临床药药师和护士组组成的临床治治疗团队,开开展临床合理理用药工作。。