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刘建波
河北医科大学公共卫生学院
诊断试验的评价
DiagnosticTest
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1诊断试验与筛检试验的基本含义
第二页,共四十七页。
,从表面健康的人群中查出某种疾病可疑患者的试验方法
——筛检
如:公务员体检、职业健康监护、行业健康体检、入学体检等等。
社区人群可经常进行有关疾病的健康普查(糖尿病、高血压等)
筛检试验的目的是将可疑有病的人与实际无病的正常人区别开来,是初步检查<>诊断
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筛检试验流程
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诊断试验是指应用各种试验、医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病做出诊断的试验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非病人
—诊断试验的定义
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1诊断试验与筛检试验的基本含义
筛检、诊断都是试验或者检查,在方法学和评价方面具有相似性,只是诊断试验要求更高的灵敏度和特异度,筛检则侧重评价经济性、方便性和收益性。
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2诊断试验评价的意义
一、正确和客观地认识诊断试验 的临床应用价值
二、帮助临床医师客观的选择诊断 指标
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3诊断试验评价的设计
建立黄金标准或标准诊断方法
研究对象的选择
样本含量估计
建立四格表、计算指标予以分析评价
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3诊断试验评价的设计
金标准
特
定
人
群
病人
非病人
待评价的诊断方法
评价指标
阳性
阴性
阳性
阴性
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3诊断试验评价的设计-金标准
所谓“黄金标准”(goldstandard) 是指当前临床医学界公认的最可靠的疾病诊断方法
常用的金标准
病理学检查
外科手术的发现
尸体解剖
特殊影象诊断
微生物培养结果
公认的综合诊断标准
长期随访临床观察所得诊断
一些金标准,精确的,但试验本身是有创的、危险的或昂贵的。冠心病=冠状动脉造影术,肾炎=肾穿刺活组织检查
在实际工作中,金标准的应用并非总是可行的,只要我们采用的标准是公认的、最好的、最合适的临床诊断方法,就可以作为金标准
肝癌=肝穿、血清甲胎蛋白或α-岩藻糖苷酶
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