文档介绍：物料取样管理程序
范围
原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水。
职责
QC检验员:负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水取样,填写好相应记录、凭证。
QA现场监控员:负责生产过程中的中间体(如素片、待包装胶囊、成品等)取样,填写好相应记录、凭证。
内容
原辅料、包装材料取样
原辅料和包装材料经初检合格后,收料员填写《请验单》一式两联,第一联分别贴于入库验收记录背面备查,第二联交QC,通知QC室取样。
QC检验员接到《请验单》后,根据代表量计算取样数量和件数,准备取样器具,填写取样证,按照物料取样操作程序到规定的地点取样,取样后将《取样证》(取样证上盖有质量部专用章)并逐一贴在已取样包件上。
取样完毕后,填写取样记录。
中间产品、成品取样
QC检验员接到《请检单》后,准备相应取样器具到指定取样地点。
根据《请检单》检查所抽检样品与《请检单》内容是否一致。
按《物料取样SOP》相应程序取样完毕后,填写《取样记录》。
需要在生产过程前、中、后期分别取样的,如素片、待包装胶囊、成品等,可不用《取样证》,由QA现场监控员取样并填写《取样记录》,《请验单》仍由相应工序带班长填写,样品及《请验单》一起由QA现场监控员及时交至QC。每月1日将上月的《取样记录》交QC存档。
工艺用水取样
QC检验员根据其检测频次检测项目定时、定点取样测试。
按《工艺用水取样SOP》取样完毕后,填写《取样记录》。
异常情况请验
非正常情况的请验由部门主管和QC主管在《请验单》备注栏签字后方可取样检验。
相关文件及记录
《物料取样SOP》 1302·001
《工艺用水取样SOP》 1302·002
《请验单》 2302·009
《取样证》 2302·010
《取样记录》 2202·008