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概述
接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施,但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对传染病发病率的下降,接种疫苗后的预防接种异常反应引起人们的高度关注
疑似预防接种异常反应定义
疑似预防接种异常反应(AEFI)就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。
——卫生部《预防接种工作规范》
疑似预防接种异常反应发生原因
疫苗本身因素
疫苗使用因素
个体因素
其他因素
毒株生物学特性
接种对象不当
健康状况
接种时间
纯度与均匀度
禁忌症掌握不严
过敏性体质
药物影响
生产工艺
接种部位、途径不正确
免疫功能不全
内分泌
添加剂
接种剂量和次数过多
精神因素
营养
污染外源性因子
误用与剂型不符的疫苗或稀释液
接种后剧烈运动等
制造中的差错
疫苗运输或储存不当,使用时未检查或使用中未摇匀
不安全注射
不同类型AEFI定义
一般反应
在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
异常反应
合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
疫苗质量事故
由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
实施差错事故
由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。
偶合症
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。SIDS
心因性反应
在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。
不明原因反应
经过调查、分析,目前发生原因仍不能明确的反应。
偶合症
偶合
诱发
加重原有疾病
诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程
偶合与接种疫苗无任何关系,即不管是否接种疫苗都会发病;
诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系,即不接种疫苗,可能就不会引起原有疾病的复发或加重。