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新员工工培训训之QA岗位知知识
质量管管理部部
目录
QA的定义义;
QA在企业业的意意义及及作用用;
QA的做事事原则则及方方式;
QA的工作作范畴;
质量管管理体体系概概述
产品质质量实实现的的要素素
质量保保证的的要素素
QA的岗位位职责责
QA的工作作开展展思路路及工工作心心态
什么是是QA?
在现实实生活活中,,亲朋朋好友友之间间的聚聚会都都会相相互询询问从从事什什么工工作??当部部分人人员答答复在在某某某公司司做QA时,被被询问问者听听到答答复是是做QA,往往往是一一愣……QA?QA是做什什么呢呢?这这时旁旁边的的人就就会来来解围围说就就是““做品品质的的”!!
这时被被询问问者会会说““做品品质的的”““,噢噢、噢噢……,就是是遇到到不好好的东东西都都找他他,所所有的的不良良东西西都找找他确确认那那种。。。。。。。。”
所以,,在实实际生生活及及工作作中,,人们们一般般都认认为QA就做品品质的的(或管质量量的),这也也是没没有错错的;;但QA的真正正的定定义什什么呢呢?
一、QA的定义义
所谓的的QA,从字字母的的定义义来看看:
Q是质质量的的英英文单单词Quality的缩写写;
A是保保证的的英英文单单词Assurance的缩写写;
所以,,两者者合起起来::QA:就是质质量保保证!
并在ISO9000中的定定义为为“质量管管理的的一部部分,,致力力于提提供质质量要要求会会得到到满足足的信信任”;
解释为为:““对人、、对过过程,,致力力于使使管理理者、、顾客客和其其他相相关方方相信信有能能力满满足质质量的的要求求”!
二、QA的意义义及作作用
QA在企业业的意意义:
A、督促公公司质质量体体系有效落落实的的监督督者;;
B、督促生生产过过程品品质控控制不不断提提升及及生产产不良良持续续改善的的推动者者及及主导导者;;
C、各类发货货产品品质量量控制制的跟进进及保保障者者;
D、客户反反馈产产品信信息的的处理理及协协调者者;
E、各项质质量控控制及及质量量标准准制定的的参与与及制制定者者。
QA在企业业的作作用::
A、确保保所有有产品品的质量量及各各项质质量服服务满足及及超越客客户要求!!
B、确保质质量方方针、目质量量标得到有有效的的落实实;确保整整个质质量系系统得到有有效运运行及及不断断的完完善提提升!!
三、QA的做事事原则则及方方式
QA的做事事原则则:“依法治治国”:有法可可依,依法办办事,执法必必严!
A、如果果有规规定,,就坚坚决依依照规规定执执行;;
B、如果规定定不合理,,先执行规规定然后提提出修改建建议;
C、如果没有有规定,按按照正确方方法执行,,然后提出出制定规定定!
QA做事方式::
现场、、现物物、基基于于事实实的的决决策!!
QA的立场:
坚定、执着、一丝不苟!
P
D
C
A
P
D
C
A
P
D
C
A
客户满意
P
D
C
A
维持
改善
维持
改善
AP
CD
A、质量体系运作落实的监督及异常的跟进;
B、生产过程中设备的维护保养、设备参数、生产方式、
质量检验与检测落实的符合性检查;
C、不合格品的处理及管理;
D、质量事故的组织改善;
E、客户反馈产品信息的处理及跟进。
四、QA的工作范畴
QA的工作范畴畴包含那些些?
在很多地方方,有些人人经常会问问,QA到底是做啥啥呢:“每每天都看到到他们在车车间到处““乱逛”??东看看、、西瞧瞧、、并有时候候就是和工工序相关人人员进行““聊天”::手比划划着,有说说有笑,并并还时时不不时的在本本子(或纸纸上)记着着什么?有有时候就是是坐在电脑脑边不停打打字:整理理些数据与与图表什么么的……,真搞不懂懂QA到底是做什什么的?看看车间里每每个人都在在不停的忙忙,而QA就如“闲人人”,还时时不时地说说“这个地地方做的不不好,哪个个地方做的的不对”,,QA不是在添乱乱吗?……
总之、其实很多人人有时候根根本不了解解QA的工作范畴畴,从而导导致对QA的工作存在在误解!所所以QA的工作范畴畴如下:
QA的工作范畴:
五、质量管管理体系概概述
质量管理体体系:指建立质量量方针和质质量目标,,并为达到到质量目标标所进行的的有组织、、有计划的的活动。
质量保证::是质量管理理的一部分分,强调的的是为达到到质量要求求应提供的的保证,涵涵盖影响产产品质量的的所有因素素。
质量控制::也是质量管管理的一部部分,强调调的是质量量要求,具具体是指按按照规定的的方法和规规程对原辅辅料、包材材、中间产产品、成品品进行取样样检验复核核保证符合合质量标准准。
药品生产质质量管理规规范:即GMP,是质量管管理体系的的一部分,,是药品生生产管理和和质量控制制的基本要要求。
基本概念::
质量控制-GMP-质量保证和和质量管理理体系的相相互关系