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第二章生生物药物概概论
第一节生生物药物的的来源、特特性、分类类与制备
第二节人体体来源的药物物
第三节动物物来源的药物物
第四节植物物来源的药物物
第五节海洋洋生物药物
第一节生物物药物的来源源、特性、分分类与制备
蛋白质、酶、、核酸、激素素、抗体、细细胞因子等与与代谢相关的的物质都可能能成为药物。。
一、来源
1、生物药物物的定义:生生物药物是指指运用生物学学、医学、生生物化学等的的研究成果果,从生物体体、生物组织织、细胞、体体液等,综合合利用物理学学、化学、生生物化学、生生物技术和药药学等学科的的原理和方法法制造的一类类用于预防、、治疗和诊断断的制品。
一、来源
2、生物药物物的原料来源源
生物药物原料料以天然的生生物材料为主主,包括人体体、动物、植植物、微生物物和各种海洋洋生物等。随随着生物技术术的发展,有有目的人工制制得的生物原原料成为当前前生物制药原原料的重要来来源,如用免免疫法制得的的动物原料、、用基因工程程技术制得的的微生物或其其他细胞原料料等。
二、生物药物物的特性
1、药理学特特性
(1)治疗的的针对性强治治疗的生理理、生化机制制合理,疗效效可靠。如细细胞色素c为呼吸链的一一个重要成员员,用它治疗疗因组织缺氧氧所引起的一一系列疾病,,效果显著。。
(2)药理活活性高生物物药物是精制制出来的高活活性物质,因因此具有高效效的药理活性性
(3)毒副作作用小,营养养价值高
(4)生物副副作用常有发发生
二、生物药物物的特性
2、在生产、、制备中的特特殊性
(1)原料中中的有效物质质含量低:杂杂质种类、含含量高,提取取、纯化工艺艺复杂。
(2)稳定性性差:活性部部位与空间构构象的理化影影响因素
(3)易腐败败:由于生物物药物原料都都是营养价值值高的物质,,因此对活性性及无菌操作作等要求严格格
二、生物药物物的特性
(4)注射用用药有特殊要要求:生物药药物由于易被被胃肠道中的的酶所分解,,所以给药途途径主要是注注射用药,因因此对药品制制剂的均一性性、安全性、、稳定性、有有效性等都有有严格要求。。同时对其理理化性质、检检验方法、剂剂型、剂量、、处方、贮存存方式等亦有有明确的要求求。
二、生物药物物的特性
3、检验上的的特殊性
由于生物药物物具有特殊的的生理功能,,因此生物药药物不仅要有有理化检验指指标,更要有有生物活性检检验指标。
三、生生物药药物的的分类类
生物药药物的的分类类方法法有以以下三三种::
1、按按药物物的化化学本本质和和化学学特性性来分分;
2、按按原料料来源源来分分类;;
3、按按生理理功能能和临临床用用途来来分类类
1、按按药物物的化化学本本质和和化学学特性性来分分;
生物药药物的的有效效成分分多数数是比比较清清楚的的,因因此有有利于于比较较一类类药物物的结结构和和功能能的关关系、、分离离制备备方法法的特特点和和检测测方法法的统统一等等。主主要有有:
(1))氨基基酸及及其衍衍生物物类药药物;;
(2))多肽肽和蛋蛋白质质类药药物;;
(3))酶和和辅酶酶类药药物::酶类类按其其功能能分为为消化化酶类类、消消炎酶酶类、、心脑脑血管管疾病病治疗疗酶类类、抗抗肿瘤瘤酶类类、氧氧化还还原酶酶类等等,一一部分分辅酶酶亦属属于核核酸类类药物物。
(4))核酸酸及其其降解解物和和衍生生物类类药物物;