文档介绍：1999年执业药师考试考题(西)及答案
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规
一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局 C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局 E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格 B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验 D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
A 准确、灵敏、简便、技术先进 B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际 D 准确、灵敏、技术先进、经济合理 E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理 C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价 E 予以淘汰
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效 B 临床需要、使用方便、安全有效
C 临床需要、安全有效、质量可控 D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
A 药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限 B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限 D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限
8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品,第二类化学药品 B 第一类中药,第二类中药
C 第一类化学药品,第一类中药 D 第一类化学药品,第一、第二类中药
E 第一、第二类化学药品,第一类中药
A 制度和记录两大类 B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类 D 技术标准和原始记录两大类 E 管理制度和技术标准两大类
《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》
有效期为
A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D 杂质含量 E 储藏条件
《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品 C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内
不得变更
A 五年 B 二年 C 四年 D 十年 E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,
可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科 C 急症室 D 外科 E 小儿科
《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年 C 保护期4年 D 保护期5年 E 保护期6年
《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上
市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药 C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药 E 化学药品五类新药
《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的
企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
A 麻醉药品