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为规范医疗机构输血科(血库)的建设,加强临床用血管理,保证临床用血的质量和安全,依照《中华人
民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理方法》、《临床输血技术规范》和相关管理规定,拟定本基本要求。
一、总则
(一)申请临床用血的医疗机构,必定获取《医疗机构执业同意证》,未设住院部的门诊部及卫生所不得
睁开输血。临床用血一致由获取执业同意证的合法血站供给,医疗机构不得擅自采集血液(对患者进行自己输
血除外)。
(二)医疗机构应当严格恪捍卫生部《医疗机构临床用血管理方法》的相关规定,严格履行《临床输血技
术规范》,健全工作制度,依照合理、科学原则,拟定用血计划,严格掌握输血适应证,防备浪费,杜绝不用
要的输血。
(三)三级医院应成立输血科,二级医院成立输血科或血库,一级医院依照本单位的实质情况成立血库或
贮血室。
(四)输血科(血库)的主要职能:负责本单位临床用血计划的申报,临床用血的技术指导和技术推行,
保证贮血、配血和科学合理用血措施的履行。
二、布局和设施
(一)布局要求
、输血科(血库)应有独立的业务用房,选址应远离污染源,并尽可能周边手术室、病房,以便于取血。
、房屋建筑设施应达到卫生学标准,布局合理,按工作流程分室分区,应有干净区、半干净区和污染区,各室或各地域有明显的表记。血液储藏、发放处和输血治疗室设在干净区,血液检验和办理室设在污染区,办公室设在半干净区。
(二)用房面积
1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要,原则上三级医院很多于80m2,二级医院很多于50m2,贮
血室很多于30m2。
、使用面积与床位数参照比率介绍标准:
床位数(张)使用面积(m2)
150以下
30以上
150~300
50以上
300~500
60以上
500以上
80以上
(三)协助设施要求
、有通风、防潮设施,通讯、给排水、消防等设施应吻合相关规定。
、具备双路供电或应急发电设施。
、应有与用血任务相适应的取血箱。
、应拥有计算机管理设施。
、有直拨功能的专用电话。
三、人员装备
(一)输血科(血库)装备经过专业技术培训合格的卫生技术人员,与病床的比率为1:120~150装备,
三级医院很多于
5人,二级医院很多于
3人,贮血室应很多于
1人。介绍标准:
床位数(张)
卫生技术人员数(人)
150以下
1~2
150~300
2~4
300~500
3~5
500以上
5人以上
(二)任职人员资格要求
、输血科(血库)的工作人员应拥有资格认定的高、中、初级卫生技术职称,须接受血库检验技术、用血管理和临床输血知识培训,经核查合格后才能上岗。
2、输血科负责人应拥有副高以上技术职称或医学高等学校本科以上学历或大专学历拥有三年以上本专业工作经验;血库及贮血室负责人应拥有中级以上技术职称或医学高等学校大专以上学历或中专学历拥有三年以上本专业工作经验。
、从业人员应身体健康,患有经血流传疾病的人员,不得从事输血专业工作。
四、设施
(一)基本设施
1、贮血专用冰箱(2~6℃、能报警、有温度显示)。
2、试剂冰箱(一般冰箱、2~6℃)。
3、低温冰箱(-20℃以下)。
、恒温水浴箱。
、血浆融化水浴箱或血浆融化器。
、一般离心计。
、血型血清学专用离心计。
、一般光学显微镜。
、计算机、打印机等电脑配套设施。(二)功能设施
1、血小板恒温振荡保存箱(三级以下医院暂不要求)。
、干净工作台(三级以下医院暂不要求)。
、与睁开的项目和功能相适应的其他设施。五、服务范围
(一)贮血室
.不独立运作,依照临床用血需求储藏适合成分血;
.依照《临床输血技术规范》的要求,睁开ABO正反定型和Rh(D)血型判断、盐水法和凝聚***法交织配血试验;
.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交织配血不合时,按《全国临床检验操作规程》的相关规定作抗体精选试验;
.遇有疑难血型判断或交织配血试验时将血标本送当地有条件的医院或中心血站协助检查。
(二)血库
.有独立的业务用房和人员配置,但可不独立值班。依照过去临床用血情况做好用血计划,库存血量是全月用血总量的1/4~1/8,使供给不致脱节;
《临床输血技术规范》的要求,睁开ABO正反定型和Rh(D)血型判断,盐水介质和非盐水介质
(凝聚***或抗球蛋白或酶等)交织配血试验;
.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交织配血不合时,按《全国临床检验操作规程》的相关规定作抗体精选试验;
.独立睁开疑难血型判断和交织配血试验,必要时将血标本送中心血站协助检查;
.指导临床科室科学合理用血,参加疑难病例的输血会诊;
.创立条件睁开储藏式自己输血。
(三)输血科
.三级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置并独立值班,二级医院的输血科有独立的业务用房和
人员配置,可不独立值班。依照过去临床用血情况做好用血计划,库存血量是全月用血总量的1/4~1/8,使供
应不致脱节;
《临床输血技术规范》的要求,睁开ABO正反定型和Rh(D)血型判断,盐水介质和非盐水介质
交织配血试验,有条件亦可睁开微柱凝胶试验(卡式配血);
.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交织配血不合时,按《全国临床检验操作规程》的相关规定作抗体精选试验;
.独立睁开疑难血型判断和交织配血试验,再生儿溶血病血型血清学试验,其他免疫学诊断等,必要时将血标本送中心血站协助检查;
.推行输血新技术,指导临床科室合理用血,参加疑难病例的输血会诊;
.协助临床睁开再生儿溶血病换血疗法;
.有条件应睁开储藏式自己输血;
.有条件亦可睁开治疗性血液成分单采和置换术。
六、岗位职责
(一)输血科(血库)负责人岗位职责。
(二)各级技术人员岗位职责。
七、工作制度
(一)临床输血管理制度。
(二)急诊输血管理制度。
(三)Rh(D)阴性患者输血管理制度。
(四)血液入库、储藏、发放制度。
(五)血标本的采集与送检管理制度。
(六)工作环节交接制度。
(七)差错登记、报告和办理制度。
(八)输血不良反响办理制度。
(九)临床输血信息反响制度。
(十)仪器设施使用、保养制度。
(十一)血液报废、审批与办理制度。
(十二)其他相关制度(包括科研、信息统计、档案管理、污物管理等)。
八、技术操作规程
(一)ABO和Rh(D)血型判断操作规程。
(二)交织配血试验操作规程。
(三)红细胞血型抗体精选、判断操作规程。
(四)仪器设施操作规程。
(五)其他操作规程(包括免疫性溶血输血反响检查、再生儿溶血病血清学检查等操作规程)
注:贮血室参照本标准。
。
医疗机构临床输血质量评估细则(试行)
70分为合格,71~89分为优秀,90分以上为优秀)
标准
检查方法及
实质扣分
项目
检查内容
评分标准
得分原由
分
医疗机组成立有临床输血管理
查临床输血管理委员会
输血
3
组成名单及分工文件,缺
委员会。
组织
1项扣1分。
管理
每年最少召开一次工作会议。
查察会议活动记录,没有
机构
2
睁开活动此项无分。
有年度的工作总结和培训记
录。
成立各种安全输血的制度和措
施(基本要求中)。
二级以上医院成立独立的输血
科或血库,一级医院设有血库
或贮血室。
输血科(血库)应设置在远输血离污染源的地域,业务地域与科(血行政地域应分开;
库)
查察资料及记录。缺1项
2
扣1分。
查察资料及记录,缺1项
7
扣1分,扣完为止。
实地查察,缺少此项扣3
3
分。
实地查察。
置
程,污染区与非污染区分开,人流物流分开,环境吻合卫生学要求。
贮血室设发血窗,配血室设血标本接收窗。室内安装紫外灯或其他消毒设施并吻合卫生学标准。
未远离污染源扣1分;
不吻合工作流程和卫生
5
学要求扣2分;
装修、消毒设施不吻合要
求扣1分。
续表
项目检查内容
试剂、血标本保存箱。
专用贮血冰箱(2-6℃)。
输血专用低温冰箱(-20℃以下)
科(血
库)设血型血清学专用离心计。
置
专用恒温水浴箱、显微镜、血
浆融化水浴箱也许血浆融化器
等。
三级医院输血科负责人:
本科以上学历或大专3年以上
本专业工作经验,也许副高以
上职称。
输血二级医院输血科负责人:
科(血
库)人大专以上学历或中专3年以上员配本专业工作经验,也许中级以
备上职称。
≥5人,二级医院≥
3人;
。
标准
检查方法及
实质
扣分
分
评分标准
得分
原由
2
实地查察,无专用血标
本、试剂冰箱扣2分。
无专用贮血冰箱扣2分。
无专用低温冰箱扣2分。
无血型血清学专用离心
3
机扣3分。
每缺1项扣1分。
查学历、职称证书及相
关资料,每不合格1项扣1分。
查学历、职称证书及相
关资料,每不合格1项扣1分。
3每不合格1项扣1分。
查培训计划、培训记录、
证书及人员健康档案,
育1次以上;
每项扣1分。患经血流传
,不2
的疾病或携带经血流传
得患经血流传的疾病或携带经
疾病的病原体不得从事
血流传疾病的病原体。
输血相关工作。
续表
项目
检查内容
标准
检查方法及
实质
扣分
分
评分标准
得分
原由
有血液储藏计划。
2
查察资料和记录,每缺1
项扣1分。
临床用全血也许红细胞高出
2000ml履行报批手续,需科室
随机抽查上年相关情
主任签字或输血科医师会诊,
2
况,应报批未履行此项
报医务科赞成。(急诊输血补办
无分。
手续)
有血液质量检查(发血前血液
查察资料和记录,每项
外观检查,报废血确认)、血液
2
记录不全扣1分。
报废记录。
有贮血冰箱温度、消毒及细菌
3
查察资料和记录,每项
血液培养记录。
记录不全扣1分。
管理
随机抽查5个用血临床
及科
科室,每科室抽查在院
学合成分输血比率需≥95%其实不得
或住院输血患者病历
2
理用滥用血浆。
5
份(共10份),成分输血不
血情手术及创伤患者血红蛋
达标不得分;
况
白>100g/L,可以不输红细胞。
发现不吻合输血适应证
而输血的,每份扣1分,
扣完为止。
输血治疗赞成书签署率100%。2
抽查10份输血病历,不
足100%,此项不得分。
查输血科(血库)登记
血液出入库、核对、领发的登
2
表(本)及资料档案。
记及相关资料的保存情况。
每项不合格扣1分,扣完
为止。
血液存放要求不同样血型的全
现场查察。
血、成分血分层或在不同样冰箱
2
不分层储藏或无明显标
中存放,并有明显的表记。
识,每项扣1分。
续表
项目
标准
检查方法及
实质
扣分
检查内容
评分标准
得分
原由
分
血液保存温度和保存期吻合要
现场查察及查阅原始纪
5
录。
求。
有1项不合格无分。
凡遇有输血史、妊娠史或短期
查阅原始纪录。
随机抽查5份病历,应作
内需要接受多次输血的患者,
2
而未作1例扣1分,扣完
要求精选不规则抗体。
为止。
血型检查,要求ABO血型必定
现场查察及查阅原始纪
做正反定型,并老例检查Rh
2
录。
(D)血型。
有1项不合格无分。
血液
交织配血,必定采用可以检查
现场查察。
不完满抗体的介质或实验方
2
没有依照规定的,此项
管理
法。
无分。
及科
现场查察输血科(血库)
学合血液发出后,受血者和献血者
2
冰箱,不吻合要求扣2
理用血标本于2-6℃保存最少7天。
分。
血情
现场查察输血科(血库)
况
患者输血后,血袋必定于2-6℃
2
的冰箱,不吻合要求扣2
保存最少1天。
分。
受血者输血前经血流传病原体
抽查10份病历,每份病
4
历不合格扣1分,扣完为
检查100%。
止。
输血前,由两名医护人员核对
现场查察。
交织配血报告单及血袋各项内
3
无核对病历或核对项目
容。
不全者此项无分。
输血前,由两名医护人员核对
现场查察。
3
无核对病历或核对项目
受血者相关信息。
不全者此项无分。
续表
项目
检查内容
标准
检查方法及
实质
扣分
分
评分标准
得分
原由
临床输血记录合格率和保存完
2
抽查10份病历,每不合
整率100%。
格1项扣1分。
血液
有检查、治疗和抢救输血不良
查察资料。措施不齐扣
1
管理
2
反响措施。
分,无措施者无分。
及科
有特别病例输血会诊制度并有
查察病历及资料。发现
1
学合
2
完满的记录。
例不吻合要求扣1分。
理用
不得使用无国家赞成文号的输
现场查察。违反规定者无
血情
2
血器械。
分。
况
使用的一次性输血耗材进行毁
现场查察、查过去记录。
2
形,消毒后进行无害化办理。
不合格此项无分。
合计100
(血库)常用设施、试剂、耗材一览表(见表
1~3)
表1常用设施
设施
贮血冰箱(2℃~6℃)
-20℃以下低温冰箱
试剂冰箱(2℃~8℃)
血库专用离心计
一般台式离心计
一般显微镜
℃恒温水浴箱
℃恒温水浴箱
℃血小板振荡保存箱自动血浆融化器
微柱凝胶/卡式配血系统高频热合机
旋涡振荡仪无菌连接装置
血细胞分别机
微柱凝胶卡
电脑及配套输血科(血库)
管理软件
打印机
空气消毒机
柜式空调
试验操作台
续表
设施
取血箱(带控温2℃~6℃)
手术器械推车
转椅(可起落)
加样器(10μL~100μL)
温湿度计
温度计
准时器
挂钟
秒表
架盘天平
单位
用途
台
储藏全血及红细胞
台
储藏冰冻血浆、冷积淀
台
储藏患者血样、供者血样、血型试
剂、输血后血袋
台
判断血型及交织配血
台
标本离心预办理
台
观察血型判断及配血结果
台
孵育标本用
台
放散试验用
台
保存血小板
台
融化冰冻血浆
套
血型判断、交织配血及抗体精选
台
自己输血采血后封闭血袋
台
红细胞抗体***放散试验
台
制备小包装血液成分,连接过滤器
台
治疗性单采及血浆置换
张
血型判断、交织配血及抗体精选
台
办公、业务登记盘问等
台
办公室/实验室各一台
台
贮血室、实验室各一台
台
实验室控温
台
各种试验操作
单位
用途
只
急诊取血用
台
血液、物品等搬运
只
实验操作
台
血液加样
只
冷藏室和配血室温湿度监控
支
血液冷藏箱、试剂冰箱、血小板保存
箱温度监控
只
试验操作中记时
台
办公室、实验室各一台
只
血型定型试剂室内质控
台
患者自己采血计量
表2常用试剂
试剂
单位
用途
单克隆抗-A、抗-B
盒
老例血型判断
单克隆抗-D(IgM)
盒
老例血型判断
人源性抗-A、抗-B
盒
ABO亚型判断
单克隆抗-AB
盒
ABO亚型判断
抗-H
盒
ABO亚型判断
抗-A1
盒
ABO亚型判断
抗-IgG
盒
抗体精选、判断,交织配血
精选细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
盒
抗体精选
凝聚***试剂
盒
判断血型及交织配血
微柱凝胶配血卡
套
判断血型,交织配血,抗体精选、鉴
巯基试剂(2-Me)
盒
定
类抗体搅乱
试验中用于除掉IgM
聚乙二醇(解析纯)
预办理红细胞,加强反响
PBS浓缩液
瓶
稀释红细胞悬液
***溶液(解析纯)
瓶
红细胞抗体的放散
表3常用耗材
耗材
单位
用途
一次性加样吸头
只
血液加样
一次性塑料吸管
支
红细胞混匀、冲洗
玻璃试管(10×75mm)
只
血型判断、交织配血
玻璃试管(15×100mm)
只
吸取放散试验
一次性塑料试管(5ml)
只
献血者血液标本的留取、保存
敷料罐
个
浸泡试管回收
废液缸
个
浸泡污染的一次性吸管、吸头
玻片
盒
观察交织配血试验结果
镊子
把
从离心计中取试管
血管钳
把
采集患者自己血液
试管架(4×10孔)
只
交织配血及判断血型
记号笔
支
玻璃试管及破片标记
塑料洗液瓶
只
红细胞冲洗
容量瓶(100ml)
只
试剂的配制
玻棒
支
试剂的配制
烧杯(25ml、50ml)
只
试剂的配制
玻璃移液管(、5、10ml)
支
试剂的配制
吸耳球
只
试剂的配制
木制试管夹(可手持)
把
检测血型物质唾液的加热
酒精灯
台
检测血型物质唾液的加热
无水酒精
瓶
酒精灯燃料
竹签
支
未抗凝血红细胞提取
可粘贴标签纸
张
地域、物品等的标记说明
一次性橡胶手套
盒
实验操作
剪刀
把
剪血袋辫子等
吸水毛巾
条
血浆融化后擦干、各工作场所物表
的干净消毒等
塑料盆
只
稀释消毒液、擦拭物表
吸水纸
捆
试验过程扣干试管等
橡胶封口膜
盒
封闭患者血样试管用于保存
橡皮筋
袋
集中保存献血者血袋辫子