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保健食品良好生产规范审查表
受理编号:企业名称:车间地址:审核日期:
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目录
..............................................3
..............................................6
..................................................6
.............................................9
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.............................................15
.............................................18
附1保健食品良好生产规范审查结果判定表.....................24
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保健食品良好生产规范审查表
审查人员:
结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用),是
必须具有与所生产的保否具备与该企业所生产的
。药学(或生物学、食品科药学、生物学、食品科学和
学)等相关专业知识的其他相关学科的专业知识。
技术人员和具有生产及检查企业职工档案,核准专组织能力的管理人员。。是否不低于5,。5,。
,企业主管责人必须具有大专以上是否具有相关专业学历;察技术负责或相应的学历,并具有看该负责人档案,是否有23人的资格保健食品生产及质量、年以上从事保健食品管理资历。卫生管理的经验。工作经历。
质管理部门的负责人必部门负责相关专业经历。4须是专职人员,应具有人的资格
与所从事专业相适应的资历。
大专以上或相应的学检查该负责人是否有相关
历,能够按本规范的要专业经历,。管理部门管理,有能力对保健食*5负责人的品生产和品质管理中出资格资历。现的实际问题作出正确
的判断和处理。
必须有专职的质检人人员的资登记表及学历证书或资质6
员。质检人员必须具有格资历。证书。
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结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用)中专以上学历;采购人查阅记录,,。技能。知识和技能。
;**8相应技术培训,企业应训;从业人档案。
员培训及建立培训及考核档案,
企业负责人及生产、品考核档案。
、生产、品管负责接受省级以上卫生监督人及生产、人是否有省级以上卫生监部门有关保健食品的专品质管理督部门培训所取得的合格*9业培训,并取得合格证部门负责证明。
书。人的资格
资历。
1..6从业人员必须进行现场随机抽查企业内一定健康检查,取得健康证从业人员比例从业人员,看其是否有明后方可上岗,以后每的健康证效的健康证明。有一人没有*10年须进行一次健康检明。健康证明,即为本项不符查。合。
查看车间内从业人员是否穿
、帽、
业人员衣着靴、鞋、工作服盖住外衣,11
情况。头发不露于帽外,有否穿工
作服离开生产加工场所。
、半成品和
料、半成品成品接触的人员是否戴耳
和成品接触环、戒指、手镯、项链、、化浓妆、染指甲、喷洒GB14881的要求做好个戴。香水进入车间。
人卫生。,
双手的保进厕所、吸烟、用餐后,是13
洁。否洗净双手。
作人员的行吸烟、饮酒、吃食物及做其14
为。他有碍食品卫生的行为。
个人生活用活用品,如衣物、食品、烟15
品。酒、药品、化妆品等。
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结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用)
;
;
;
;*16
理。
度;
有一项不符合即为本项不符合。
*17相关规定。GB14881的要求,做管理。
好除虫、灭害、有毒检查厂内是否有不符合规定的
有害物处理、饲养动家畜家禽,实验动物是否按规定
物、污水污物处理、3饲养动管理,不对食品造成污染
副产品处理等的卫物的管检查工厂是否有相关管理办法*18生管理工作。理。和措施;
(有一项不符合即为本项不符
合)。
度;
。设施,如仓库、车辆、工器具等;
、
工器具清洗消毒记录。
结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用)、、贮存、使用、检验等制度,收、贮存、使使用等应制定验收、并检查执行情况记录;20用、检验等制贮存、使用、、贮存、使用、度的制定。制度,并由专人负责。检验是否有专人负责。
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结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用)
、、地方或企业有关标准。生要求情况。品卫生要求。原料的
品种、来源、规格、
;检验报告单22**致。、标准验报告单与标准是否一致。的一致性。
*有效的原料检验报告单。有关规定索取有效的验报告单。检验报告单;(复24的卫生部批资源的原料的批准证书。印件)。准证书。
、。报告及菌株25**、不含耐药因告、稳定性报告及菌益生菌类原料菌种属名、种子的证明资株不含耐药因子的证名及菌种号是否与批准的料。明资料。菌种相一致。
、
器官等为原料的,必植物性原料检查是否有供货方提供的26**的品种鉴定相应原料品种鉴定报告。须索取品种鉴定报
报告。告。
生物、化学合成物为织器官为原检查是否有动物组织器官原料的,应索取该物料的品种鉴27**的品种鉴定及检疫证明。质的理化性质及含量定及检疫证
的检测报告。明。
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结果判定审查项目编审查条款审查项目审查和评价方法(合格/不合的重要性号格/不适用)
、植物
中提取的单
一有效物质检查是否有相关物质的理为原料的该28**化性质及含量的质检报告。物质的理化
性质及含量
的检测报告。
、化
学合成物为
原料的该物检查是否有相关物质的理29**质的理化性化性质及含量的质检报告。
质及含量的
检测报告。
*素的原料,应索取其原料的含量含量检测报告。检测报告。含量检测报告;经放
射性辐射的原料,。的辐照剂量料。有关资料。
。等应符合卫生要求。生状况。应根据原料特点,、冷藏、检查对相应的原料运输工料运输工具保鲜、防雨防尘等设具的保温、冷藏、保鲜、防的保温、冷33施,以保证质量和卫雨防尘设施及温度、湿度等藏、保鲜、防生需要。运输过程不参数。雨防尘设施。、过程的卫生34装。有害物混装混运。状况。
、索取进货单,检查包装情源、规格、包装情况规格、包装情35况。进行初步检查,按验况。
收制度的规定填写入