文档介绍：1
第三讲 临床研究的常用设计方案
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一、临床研究设计方案的类型
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⑴观察性研究
⑵实验性研究
病例报告(case report)
临床试验(clinical trial)
病例分析(case analysis)
类实验研究
(quasi-experimental studies)
横断面研究(cross sectional study)
病例对照研究(case-control study)
队列研究(cohort study)
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研究内容
备选方案
论证强度
可行性
病因/危险因素
随机对照试验
++++
---
队列研究
+++
+++
病例对照研究
+
+++
描述性研究
±
++++
防治性研究
随机对照试验
++++
++
交叉试验
++
++
前-后对照试验
+
++
病例对照研究
+
+++
描述性研究
±
++++
预后研究
队列研究
+++
++
病例对照研究
+
+++
描述性研究
±
++++
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二、临床研究设计方案的选择
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拟研究
问题的性质
研究人员
现有的研究条件
硬件条件
药物疗效及不良反应
临床专业知识水平
设备
影响预后的因素
临床流行病学知识
技术水平
新的诊断方法的应用价值
生物统计学知识
经费和协作条件
病因或致病因素的探索
可获得的患者数量
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拟研究
问题的性质
设计方案
药物疗效及不良反应
随机对照试验
影响预后的因素
队列研究、病例对照研究
新的诊断方法的应用价值
新诊断方法与金标准进行比较
病因或致病因素的探索
队列研究、病例对照研究
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三、临床研究设计方案
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(一)随机对照试验 (randomized controlled trial,RCT)
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⑴既往被证实有效的治疗措施经RCT证实无效
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⑵病理生理机制推论有效的治疗措施,经RCT证实无效或有害
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