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1、1、1术语
审核:为获得审核证据并进行客观的评价,以确定满足审核准则的
程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核证据有关的,并且证实的记录,事实陈述或其它
信息。
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术语
审核的目的:确定满足审核准则的程度,既确定体系的符合性和有效性。审核准则可以是标准、体系文件、法律法规及合同。
审核的特点:“系统的、独立的形成文件的过程”。所谓系统性,是正式的有序的审查活动;所谓独立性,是与审核领域无直接责任人进行,以确保公正、客观。
实现审核目的的途径:收集审核证据,对照审核准则进行评价,确定满足准则的程度。
审核的对象:管理体系可以是质量管理体系,环境管理体系和职业健康安全管理体系等。当数个一起审核时被称为“一体化审核”
按审核的目的分:内部审核(第一方)
外部审核(第二方、第三方)
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术语
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评
价的结果。
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得
出的最终审核结果。
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质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一。
对每一过程提出四个基本问题:
-过程是否已被识别并适当规定?
-职责是否已被分配?
-程序是否得到实施和保持?
-在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
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第一方质量管理体系审核目的和准则
目的:1、确保质量管理体系正常运行和改进的需要。
2、外部审核前的准备。
3、作为一种管理手段。
主要准则:质量管理体系文件。
内审由谁来作:组织自己的内审员或组织请的外部人员以组织人员身份参加审核。
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理解
1、内部质量管理体系审核最根本的目的是寻求纠正措施、预防措施和质量改进,使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。
2、外部审核前的准备是一种自查活动,为顺利第二方、第三方审核,对存在的问题能够通过内部审核得到事前发现,并预先采取纠正措施。
3、组织的管理者通常通过内部审核所反映的质量管理体系现状,对质量管理体系进行评审,提出改进要求,达到对质量实施管理的目的。
4、内部质量管理体系审核有一定的客观性。
5、内部质量管理体系审核主要的依据是质量管理体系文件。
6、若审核目的是外部审核前的准备,则审核依据还应包括合同、标准等。
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第二方审核的目的和准则
目的:1、合同前的评定(选择合格供方)
2、合同签定后的审核(控制供方)
3、促进供方改进质量管理体系
主要准则:顾客要求或合同要求。
第二方审核由谁来作:1、顾客来作。
2、顾客委托人以顾客的身份来作。
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第三方审核的目的和准则
目的:1、为潜在顾客提供信任。
2、减少重复的第二方审核,节约
费用。
3、使体系认证注册。
4、查证是否满足法规或其它规定
的要求。
准则:ISO9001、组织的质量管理体系文件、适用的法律、法规。
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第三方质量管理体系审核类型
按审核的类型分:1、初次审核(既申请认证受理后首次正式审核。
2、监督审核(获准认证后的定期审核)
3、复评审核(获准认证有效期满重复申请的认证审核)
按性质分:1、体系认证审核;
2、产品认证中质量管理体系审核。
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质量管理体系审核的特点
1、被审核的质量管理体系必须是正规的。
2、质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动。
3、质量管理体系审核是一种抽样过程。
4、按过程评价。
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